山东
1主题内容与适用范围
本标准规定了医用橡皮膏的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输、贮存等要
求。
本标准适用于医用橡皮膏(以下简称橡皮膏),该产品供-般外科手术绊创用。
2引用标准
GB 191包装 储运图示标志
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
检测仪器：ETT-AM电子拉力试验机
试验要求：
a.拉力机。剥离速度为270~330 mm/min。
b.不锈钢板。尺寸200 mm × 50 mm × 2 mm .材质1Cr18Ni9,表面抛光,研磨,表面粗糙值不大于0.i um。沿板长边每隔30 mm 作一个记号.两边的第一个记号相隔25 mm,共六个记号。
c.金属滚简。直径不小于50 mm的金属圆柱体﹐重量为2 kg.表面抛光。
试验步骤：
a.取面积1 cnm×40 cm的医用橡皮膏5条﹐不得弄脏膏面;
b.使用前·用蘸溶剂汽油的脱脂棉清洁钢板;
c.将准备好的橡皮膏一端粘贴在经清洁的不锈钢板中央,使膏布条与不锈钢板的较长边平行.用金属滚简对膏布条粘贴部分施加压力,以60 cm/min的速度,沿膏布条长度方向单向滚压4次,在室温厂放置l0 rnin 后测试。
d.将橡皮膏在不锈钢板上的一端折回180,并从不锈钢板上剥开约10 mm,将讶布折回的一裳初拉力机.上夹头固定.下夹头固定不锈钢板.开动拉力机,待下夹头下降橡皮膏剥离至第二个记号处汗始记录第一-次湖定值.以后每隔30 mm 记录一次测定值,共记录5次,取5次算术平均值。
e.用同样方法榭定5条橡皮膏。剥离强度应符合4.4的规定。剥离强度计算公式如式(1):
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