微电生理上半年净利润同比增长596%-828%；首款国产四价HPV疫苗申报上市

TIGIT单抗再尝败绩。

7月4日，罗氏宣布，II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点，该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

Tiragolumab组在PFS和OS方面均低于对照组。

基于这些结果，罗氏将取消患者和研究人员的盲法，并打算停止这项研究。此外，罗氏还打算对正在进行的tiragolumab项目所需的任何相关变更进行评估。此前，tiragolumab已在临床试验中多次折戟。

首款国产四价HPV疫苗申报上市。

7月4日，成都生物制品研究所四价HPV疫苗的上市申请获得NMPA受理。这意味着，日渐内卷的HPV疫苗，即将迎来新的玩家。

国产二价HPV疫苗价格战早已打响，一些地方价格跌至百元以下。四价HPV疫苗上市，又会带来怎样的变化？

半年报业绩预告季来临。

7月4日，微电生理公告，预计2024年上半年实现营业收入19500万元到21000万元，同比增长37.21%到47.76%；归属于母公司所有者的净利润为1500万元到2000万元，同比增长595.92%到827.89%。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递

1）首个耗材全国联采正式启动

7月4日，福建省药械联合采购中心发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，全国各省（自治区、直辖市）组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购。这意味着，首个全国联采面纱正式揭开，集采规则升级更新。

2）印尼药监局及KGbio到访复宏汉霖

7月4日，复星医药发布消息表示，近日印度尼西亚食品药品监督管理局局长Lucia Rizka Andalucia女士一行，在印度尼西亚制药公司PT Kalbe Genexine Biologics 董事长Sie Djohan先生的陪同下，到访复宏汉霖实地考察。

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资本信息

1）华海药业上半年净利润预增28%-38%

7月4日，华海药业公告，经财务部门初步测算，公司2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在7.28亿元至7.85亿元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约1.59亿元到2.16亿元，同比增加约28%到38%。

2）微电生理预计上半年净利润同比增长596%-828%

7月4日，微电生理公告，预计2024年上半年实现营业收入19500万元到21000万元，同比增长37.21%到47.76%；归属于母公司所有者的净利润为1500万元到2000万元，同比增长595.92%到827.89%。

3）恒升医学终止北交所IPO

7月3日，据北京证券交易所官网，专注血糖监测及糖尿病管理产品、医用耗材和试剂销售的恒升医学终止IPO申请。

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医药动态

1）浩博医药AHB-137注射液拟获突破性疗法认定

7月3日，据CDE官网，浩博医药AHB-137注射液拟获突破性疗法认定，适应症为治疗慢性乙型肝炎。

2）翰宇药业注射用特利加压素获得智利批准证书

7月4日，翰宇药业公告，公司近日收到智利国家药品管理局颁发的关于注射用特利加压素的批准证书，标志着公司拥有了在南美部分市场的销售该药品的资格。

3）成都生物制品研究所四价HPV疫苗申报上市

7月4日，成都生物制品研究所四价HPV疫苗的上市申请获得受理。这意味着，日渐内卷的HPV疫苗，即将迎来新的玩家。

4）思康睿奇FGFR2抑制剂获FDA授予快速通道资格

7月3日，思康睿奇宣布，FGFR2抑制剂3HP-2827获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗含有FGFR2突变的胆管癌（CCA）患者。

5）和黄医药他泽司他获优先审评资格

7月4日，和黄医药公告表示，他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评。

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器械跟踪

1）安誉科技实时荧光定量PCR仪不予注册

7月4日，据NMPA官网，安誉科技实时荧光定量PCR仪不予注册。

2）捷迈医疗骨水泥预装真空混合套件终止注册

7月4日，据NMPA官网，捷迈医疗骨水泥预装真空混合套件终止注册。

3）埃普特医疗PTCA球囊导管获批上市

7月4日，据NMPA官网，埃普特医疗PTCA球囊导管获批上市。

4）爱博诺德人工晶状体获批上市

7月4日，据NMPA官网，爱博诺德人工晶状体获批上市。

5）深瑞达远端通路导管获批上市

7月4日，据NMPA官网，深瑞达远端通路导管获批上市。

6）施乐辉全膝关节系统获批上市

7月4日，据NMPA官网，施乐辉全膝关节系统获批上市。

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海外药闻

1）罗氏TIGIT单抗再遭败绩

7月4日，罗氏宣布，II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点，该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

2）安进获得阿伐可泮亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益

7月3日，安进宣布，已与CSL Vifor公司达成协议，获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。阿伐可泮是一款治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎的创新药，已在全球多个国家获批上市，并已在中国申报上市。

文／黄恺

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