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GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准中，关于输液针穿刺力的测试方法主要包括以下步骤和要点：
一、测试准备
- 样品与模拟皮肤准备：
- 确保被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。
- 模拟皮肤材料应为聚氨酯膜材料，其厚度应为0.35mm±0.05mm，硬度为邵氏A85±10。
- 暴露面积（加固后）的穿刺区域直径应等于ø10mm。
- 设备准备：
- 穿刺力试验仪器应提供速度范围为50mm/min至250mm/min，平均驱动精度应小于或等于设定驱动速度的±5%。
- 传感器范围应为0N至50N，平均精度为满量程的±5%。
二、测试设置
- 模拟皮肤夹持：
- 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
- 如果模拟皮肤具有精加工面，此面要朝向针尖。
- 被检针安装：
- 将被检针装在设备上，其轴线应垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。
- 参数设置：
- 设置移动速度为100mm/min（或其他设定速度，但需符合标准范围）。
三、测试过程
- 启动测试装置：
- 开动测试装置，使被检针以设定的速度穿刺模拟皮肤。
- 数据记录：
- 在穿刺过程中，同时测得最大锋利值或记录力/位移图。
- 每次试验可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值。
四、结果判定
- 比较与判定：
- 将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较。
- 当最大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。
五、注意事项
- 温度控制：
- 整个测试过程应在规定的温度范围内进行，以确保测试结果的准确性。
- 区域选择：
- 每穿刺一次模拟皮肤片，要选择以前没有使用和没有穿刺过的区域，以避免对测试结果产生干扰。
- 设备校准：
- 定期对测试设备进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
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