2024-2030年抗体药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估

2024-2030年抗体药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告-中金企信发布

报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年抗体药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告-中金企信发布》

1）中金企信国际咨询（全称：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司）为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构，致力于“为企业战略决策提供行业市场占有率认证&证明、产品认证&证明、项目可行性&商业计划书专业解决方案”的专业咨询顾问机构。

2）截止2023年中金企信国际咨询已累计完成各类咨询项目15万余例（其中完成：定制/专项调查项目数量25000+例。项目可行性&商业计划书42000+例。行业研究报告83000+例。），各类市场占有率&市场份额认证&证明项目3200+例，专精特新&小巨人认证&单项冠军证明项目2900+例，行业地位&品牌认证&服务项目2000+例，销售排名&领先认证&证明项目1500+例），为2.3万+不同领域企业提供专业、权威的三方认证服务。

3）专精特新“小巨人”&单项冠军市场占有率、市场排名认证服务-中金企信国际咨询。

4）项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

5）中金企信国际咨询定制服务-依托自建数据库、专业自建调研团队及官方&各领域专家顾问、国内外官方及三方数据渠道资源等为各领域客户提供专属定制类全套解决方案。

1、抗体药物行业概述

（1）抗体药物基本情况：治疗性生物大分子药物按照分子量和复杂程度的不同，可以分为分子量小于5,000的多肽药物（如胰岛素）、介于10,000-70,000的蛋白质药物（如γ-干扰素），以及介于15,000~200,000的抗体药物（如阿达木单抗）。现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。以单抗为基本结构骨架，又可衍生出双／多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物。近年来从羊驼、骆驼和鲨鱼中发现的单域抗体（纳米抗体），也成为抗体药物研发的热点。

（2）抗体药物的优缺点

1）抗体药物的优点：以单抗分子为代表的现代抗体药物与传统的小分子化学药物相比，具有明显的优越性。①好的抗体药物的专一性和安全性极高，很少产生脱靶毒性，所以它们在临床上的成功率明显高于化学药物。在美国，约有25%~30％的大分子药物在进入临床试验阶段以后，最终被批准上市；而化学药物的相应成功率只有7%~10%。②抗体药物的半衰期较长，从几天到几十天不等。相较于多数只能在体内存在数小时的小分子药物，抗体药物可大大减少患者的用药频次。③抗体药物受药物专利过期的影响要明显小于小分子药物。这是因为抗体药物无法精确仿制，只能做生物类似药，由于生物类似药的研发难度和研发成本显著高于化学仿制药，这严重地限制了生物类似药的商业回报。④在抗体药物的研发过程中，科学家可以直接对可能致病的靶分子进行定向研发，而不需要对庞大的化合物文库进行海量筛选，分子改造的工作量也远远小于化学药物开发过程中的经典的结构和活性关系研究。

2）抗体药物的缺点：与小分子化学药物相比，抗体药物也存在不足之处。①抗体药物尚无法有效地进入细胞内部，因此，目前只能针对分泌型和细胞膜表面抗原，而无法有效地调节细胞内激酶和转录因子的活性。②普通抗体药物难以穿越血脑屏障，在中枢神经系统的分布往往只有血浆浓度的1/300甚至更低。③抗体药物本身属于蛋白质抗原，易引起人体抗药物免疫反应，导致药效消失。④这类药在体内的半衰期长，一旦发生毒副作用的话，难以进行补救。⑤抗体药在室温下不如化学药稳定，大多需要冷藏。⑥抗体药多需要皮下或静脉注射给药，不如口服药方便。⑦抗体药物生产设备投资大，单位生产成本明显高于化学药物。

（3）生物技术公司选择抗体药物作为研发方向：创新抗体药物的开发风险和研发投入均明显小于创新小分子化学药物，而一个成功的抗体药物和一个成功的化学药物的平均市场收益基本持平，创新单抗药物的投资收益明显高于创新小分子药物。根据经济模型，在欧美国家进行创新型小分子药物研发的投资收益率仅为7.5%，而创新型大分子药物研发的收益率则为可观的13%。

由于抗体药物的前期开发投入要显著少于化学药物，抗体药物适合在资源上无法和全球医药巨头竞争的科研机构、生物技术公司或中小型制药公司研发。

2、抗体药物行业的技术特点

（1）抗体药物的临床成功率比化学药高：由于生物药的特异性高、安全性有效性更好，其药物发现过程也更多的涉及已经明确的人体信号转导通路，生物药的总体临床成功率比化学药高。

（2）生产工艺开发难度大：与化学药的工艺开发相比，生物药工艺开发的总耗时更长，投入资金更大，结果的不确定性更多，带来更高的难度和挑战。

（3）规模化生产的难度和挑战：生物药规模化生产的资本投入要求很高，对建立符合GMP标准的生物药生产设施的投资非常重要，巨额的前期成本以及漫长的建设周期都对生产生物药造成了巨大障碍。同时，生物药规模化生产对工艺技术的要求也很高，生物大分子的分子量和结构的复杂性增加了对质量控制的挑战。除此以外，生物药规模化生产的法律法规监管也越来越严格，特别是GMP制造标准和更灵敏准确的新检测技术的应用。

3、抗体药物的行业壁垒

（1）研发、生产、质量管理及商业化技术壁垒高：相比化学药，抗体药物的分子量更大、分子结构更复杂，使得抗体药物的研发难度更大、生产过程更繁琐、质量管理要求更高。同时，由于企业可以通过申请专利、作为商业秘密等方式对研发、生产、质量管理等相关技术成果进行保护，简单地复制已经获得成功的抗体药物的商业壁垒也很高。

研发难度方面，抗体药物的研发涉及蛋白质结构设计、表达载体构建、抗体亲和力筛选、细胞株工艺开发等多个环节，研发难度更大。生产过程方面，小分子药一般可通过化学合成得到，抗体药物则无法直接通过化学合成得到，需借助细胞进行表达和生产。质量管理方面，抗体药物通常具有较大而复杂的分子结构，其生产流程的细节可影响所生产的抗体药物的分子结构，甚至结构略有不同均可能导致其疗效及安全性方面存在明显差异，因此抗体药物质量管理要求也更高。

（2）专业人才技术要求高：抗体药物属于知识密集型产业，抗体药物研发和商业化涉及药物化学，分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、统计学及临床医学等多个领域，需要整合来自多个学科的专业知识技能，以执行研发战略并实现研发目标。因此，对于较早进入抗体药物行业并且已建立稳定人才队伍的企业，相比后来进入者将具备较高的人才壁垒。

（3）研发周期长、资金投入大：创新抗体药物从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程，需经历包括早期药物发现、临床前研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常创新抗体药物从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年甚至更长的时间，研发周期长且研发投入成本大。因此，创新抗体药物的研发和商业化是一项漫长且资金投入巨大的过程，对于较早进入抗体药物行业并已推动部分产品进入后期临床或商业化阶段的企业，相比后来者将具备较高的资金投入壁垒。

（4）监管严格：因为抗体药物结构的复杂性，同时，抗体药物对生产与用药环境的变化更为敏感，所以监管机构对抗体药物的批准实施了更加严格的规定，包括要求更全面的临床研究数据（诸如免疫原性等化药中不需要的临床研究数据），复杂的注册流程和持续的上市后监督。

（5）极具挑战的制造业和供应链管理：用以生产抗体药物的活细胞较为脆弱，对外部环境相当敏感。活细胞的特点决定了抗体药物生产过程的高技术需求，因此抗体药物企业在生产研发过程中充满未知的挑战。随着新技术的引入，例如连续制造，生物制剂供应链的复杂性正在增加。随着抗体药物需求的增加，能否保证及时的供应成为了抗体药物商业成功的重要因素。不同于化药，供应链管理成为了抗体药物产业的重要门槛之一。

第一部分 行业发展现状16

第一章 抗体药物行业发展概述16

第一节 抗体药物的相关知识16

第二节 抗体药物市场重点企业分析总结17

第三节 抗体药物行业发展成熟度20

第四节 抗体药物市场主要经济指标分析20

第二章2018-2023年全球抗体药物行业发展形势分析22

第一节 抗体药物行业全球市场发展现状22

一、抗体药物行业全球产值发展现状22

二、抗体药物行业全球市场销售发展特点23

三、2018-2023年全球抗体药物需求分析24

四、2018-2023年全球抗体药物市场规模25

五、2023-2030年全球抗体药物市场规模预测27

六、2018-2023年全球抗体药物市场消费情况分析28

第二节德国抗体药物市场分析29

一、抗体药物行业德国市场发展现状29

二、2018-2023年德国抗体药物需求分析30

三、2018-2023年德国抗体药物市场规模31

四、2023-2030年德国抗体药物市场规模预测33

五、2018-2023年德国抗体药物市场销售情况分析34

第三节日本抗体药物市场分析35

一、抗体药物行业日本市场发展现状35

二、2018-2023年日本抗体药物需求分析36

三、2018-2023年日本抗体药物市场规模37

四、2023-2030年日本抗体药物市场规模预测38

五、2018-2023年日本抗体药物市场销售情况分析39

第四节美国抗体药物市场分析41

一、抗体药物行业美国市场发展现状41

二、2018-2023年美国抗体药物需求分析42

三、2018-2023年美国抗体药物市场规模43

四、2023-2030年美国抗体药物市场规模预测44

五、2018-2023年美国抗体药物市场销售情况分析45

第五节韩国抗体药物市场分析46

一、抗体药物行业韩国市场发展现状46

二、2018-2023年韩国抗体药物需求分析47

三、2018-2023年韩国抗体药物市场规模48

四、2023-2030年韩国抗体药物市场规模预测49

五、2018-2023年韩国抗体药物市场销售情况分析50

第三章 我国抗体药物行业发展现状52

第一节 中国抗体药物行业发展状况52

一、2018-2023年抗体药物行业发展状况分析52

二、2018-2023年抗体药物行业经营业绩分析52

三、2018-2023年我国抗体药物行业发展热点53

第二节 中国抗体药物市场供需状况54

一、2018-2023年中国抗体药物行业供给能力54

二、2018-2023年中国抗体药物市场供给分析55

三、2018-2023年中国抗体药物市场需求分析56

四、2018-2023年中国抗体药物产品价格分析57

第三节 2018-2023我国抗体药物市场分析59

一、2018-2023年中国抗体药物市场规模分析59

二、2018-2023年中国抗体药物市场销售收入60

第四章 抗体药物产业经济运行分析61

第一节 2018-2023年中国抗体药物产业工业总产值分析61

一、2018-2023年中国抗体药物产业工业总产值分析61

二、不同规模企业工业总产值分析63

第二节 2018-2023年中国抗体药物行业总体规模分析64

一、企业数量结构分析64

二、行业生产规模分析65

第三节 2018-2023年中国抗体药物产业产品成本费用分析66

一、2018-2023年中国抗体药物产业成本费用总额分析66

二、不同规模企业销售成本比较分析67

第四节 2018-2023年中国抗体药物产业利润总额分析69

一、2018-2023年中国抗体药物产业利润总额分析69

二、不同规模企业利润总额比较分析70

第五节 盈利水平分析71

一、2018-2023年抗体药物行业营业收入情况71

二、2018-2023年抗体药物行业毛利率情况72

三、2018-2023年抗体药物行业赢利能力73

四、2018-2023年抗体药物行业赢利水平74

第五章 中国抗体药物市场供需分析76

第一节 抗体药物市场需求规模分析76

一、中国抗体药物总体市场规模分析76

二、东北地区市场规模分析77

三、华东地区市场规模分析78

四、华中地区市场规模分析79

五、华北地区市场规模分析80

六、华南地区市场规模分析81

七、西部地区市场规模分析82

第二节 2018-2023年中国抗体药物行业销售利润率83

第三节 2018-2023年中国抗体药物行业总资产利润率分析84

第四节 2018-2023年中国抗体药物行业产值利税率分析85

第五节 抗体药物行业经营绩效分析87

一、行业营运情况分析87

二、行业盈利指标分析87

三、行业偿债能力分析88

四、行业成长性分析89

第二部分 行业竞争格局90

第六章 抗体药物行业竞争格局分析90

第一节 抗体药物行业历史竞争格局概况90

一、抗体药物行业集中度分析90

二、抗体药物行业竞争程度分析90

第二节 中国抗体药物行业竞争结构分析91

第三节 中国抗体药物产业研发力分析97

一、抗体药物产业研发重要性分析97

二、中国抗体药物研发力问题分析98

第四节 中国抗体药物产业竞争状况99

一、我国抗体药物行业品类竞争现状99

二、我国抗体药物企业的竞争力分析100

第五节 抗体药物行业竞争格局分析100

第七章 抗体药物企业竞争策略分析101

第一节 抗体药物市场竞争策略分析101

一、2018-2023年抗体药物市场增长潜力分析101

二、2018-2023年抗体药物主要潜力品种分析102

三、典型企业产品竞争策略分析103

第二节 抗体药物企业竞争策略分析104

一、抗体药物行业竞争格局的变化104

二、2023-2030年我国抗体药物市场竞争趋势105

三、2023-2030年抗体药物行业竞争格局展望105

四、2023-2030年抗体药物行业竞争策略分析105

五、2023-2030年抗体药物企业竞争策略分析106

第八章 抗体药物重点企业竞争分析109

第一节 109

第二节 114

第三节 119

第四节 123

第五节 127

第六节 132

第三部分 行业前景预测137

第九章 抗体药物行业发展趋势分析137

第一节 2023-2030年中国抗体药物市场趋势分析137

一、2023-2030年我国抗体药物发展趋势分析137

二、2018-2023年我国抗体药物市场趋势总结138

三、2023-2030年我国抗体药物市场发展空间139

第二节 2023-2030年抗体药物产业发展趋势分析140

一、2023-2030年抗体药物产业政策趋向140

二、2023-2030年抗体药物技术革新趋势142

三、2023-2030年抗体药物价格走势分析142

四、2023-2030年国际环境对行业的影响143

第十章 未来抗体药物行业发展预测144

第一节 未来抗体药物需求与消费预测144

一、2023-2030年抗体药物产品消费预测144

二、2023-2030年抗体药物市场规模预测145

三、2023-2030年抗体药物行业总产值预测146

四、2023-2030年抗体药物行业销售收入预测147

五、2023-2030年抗体药物行业总资产预测148

第二节 2023-2030年中国抗体药物行业供需预测149

第三节2023-2030年中国抗体药物行业盈利预测分析150

一、资产利润率走势预测150

二、销售利润率走势预测151

三、成本费用利润率走势预测153

第四部分 投资战略研究154

第十一章 抗体药物行业投资现状分析154

第一节 2018-2023年抗体药物行业投资情况分析154

一、2018-2023年总体投资及结构154

二、2018-2023年投资规模情况155

三、2018-2023年投资增速情况156

第二节 抗体药物行业投资环境分析157

第三节 抗体药物行业“十四五”投资机会分析163

一、抗体药物投资项目分析163

二、可以投资的抗体药物模式163

三、“十四五”抗体药物行业投资机会164

第四节 “十四五”规划将为抗体药物行业找到新的增长点165

第十二章 抗体药物行业投资机会与风险165

第一节 抗体药物行业投资效益分析165

一、2018-2023年抗体药物行业投资状况分析165

二、2023-2030年抗体药物行业投资效益分析166

三、2023-2030年抗体药物行业投资趋势预测167

四、2023-2030年抗体药物行业投资的建议169

五、新进入者应注意的障碍因素分析171

第二节 影响抗体药物行业发展的主要因素172

一、2023-2030年影响抗体药物行业运行的有利因素分析172

二、2023-2030年影响抗体药物行业运行的稳定因素分析173

三、2023-2030年影响抗体药物行业运行的不利因素分析173

四、2023-2030年我国抗体药物行业发展面临的挑战分析175

五、2023-2030年我国抗体药物行业发展面临的机遇分析176

第三节 抗体药物行业投资风险及控制策略分析176

一、2023-2030年抗体药物行业市场风险及控制策略176

二、2023-2030年抗体药物行业政策风险及控制策略177

三、2023-2030年抗体药物行业经营风险及控制策略178

四、2023-2030年抗体药物行业技术风险及控制策略179

五、2023-2030年抗体药物同业竞争风险及控制策略179

六、2023-2030年抗体药物行业其他风险及控制策略180

第十三章 中金企信抗体药物行业投资价值评估总结181

图表目录

图表22018-2023年中国抗体药物行业收入20

图表32018-2023年全球抗体药物总产值22

图表42018-2023年全球抗体药物销售收入23

图表52018-2023年全球抗体药物需求量24

图表62018-2023年全球抗体药物市场规模26

图表72023-2030年全球抗体药物市场规模预测27

图表82018-2023年全球抗体药物消费量28

图表92018-2023年德国抗体药物行业销售收入29

图表102018-2023年德国抗体药物行业需求量31

图表112018-2023年德国抗体药物行业市场规模32

图表122023-2030年德国抗体药物行业市场规模预测33

图表132018-2023年德国抗体药物行业消费量34

图表142018-2023年日本抗体药物行业销售收入35

图表152018-2023年日本抗体药物行业需求量36

图表162018-2023年日本抗体药物行业市场规模37

图表172023-2030年日本抗体药物行业市场规模预测38

图表182018-2023年日本抗体药物行业消费量40

图表192018-2023年美国抗体药物行业销售收入41

图表202018-2023年美国抗体药物行业需求量42

图表212018-2023年美国抗体药物行业市场规模43

图表222023-2030年美国抗体药物行业市场规模预测44

图表232018-2023年美国抗体药物行业消费量45

图表242018-2023年韩国抗体药物行业销售收入46

图表252018-2023年韩国抗体药物行业需求量47

图表262018-2023年韩国抗体药物行业市场规模48

图表272023-2030年韩国抗体药物行业市场规模预测49

图表282018-2023年韩国抗体药物行业消费量51

图表292018-2023年中国抗体药物销售收入52

图表302018-2023年中国抗体药物行业产能54

图表312018-2023年中国抗体药物行业供给量55

图表322018-2023年中国抗体药物行业需求量56

图表332018-2023年中国抗体药物产品价格57

图表342018-2023年中国抗体药物市场规模59

图表352018-2023年中国抗体药物销售收入60

图表362018-2023年中国抗体药物行业产值62

图表392018-2023年中国抗体药物行业产量65

图表402018-2023年中国抗体药物行业成本费用总额67

图表422018-2023年中国抗体药物行业利润总额69

图表442018-2023年中国抗体药物销售收入71

图表452018-2023年中国抗体药物行业毛利率72

图表462018-2023年中国抗体药物行业利润率73

图表472018-2023年中国抗体药物行业利润总额74

图表482018-2023年中国抗体药物市场规模76

图表492018-2023年东北地区抗体药物市场规模77

图表502018-2023年华东地区抗体药物市场规模78

图表512018-2023年华中地区抗体药物市场规模79

图表522018-2023年华北地区抗体药物市场规模80

图表532018-2023年华南地区抗体药物市场规模81

图表542018-2023年西部地区抗体药物市场规模82

图表552018-2023年中国抗体药物行业利润率83

图表562018-2023年中国抗体药物行业总资产利润率84

图表572018-2023年中国抗体药物行业产值利税率86

图表582018-2023年中国抗体药物营运能力87

图表592018-2023年中国抗体药物盈利能力87

图表602018-2023年中国抗体药物偿债能力88

图表612018-2023年中国抗体药物成长能力89

图表642018-2023年中国抗体药物市场容量101

图表712023-2030年中国抗体药物行业产量预测137

图表722018-2023年中国抗体药物行业产值138

图表732023-2030年中国抗体药物行业市场容量预测139

图表742023-2030年中国抗体药物行业价格预测143

图表752023-2030年中国抗体药物行业消费量预测144

图表762023-2030年中国抗体药物行业市场规模预测145

图表772023-2030年中国抗体药物行业产值预测146

图表782023-2030年中国抗体药物行业销售收入预测147

图表792023-2030年中国抗体药物行业总资产预测148

图表802023-2030年中国抗体药物行业供需差预测149

图表812023-2030年中国抗体药物行业资产利润率预测150

图表822023-2030年中国抗体药物行业销售利润率预测152

图表832023-2030年中国抗体药物行业成本费用利润率预测153

图表842018-2023年我国抗体药物行业总体投资结构154

图表852018-2023年中国抗体药物行业投资规模155

图表862018-2023年中国抗体药物行业投资增速156

图表872018-2023年中国抗体药物行业投资规模165

图表882023-2030年中国抗体药物行业利润预测166

图表892023-2030年中国抗体药物行业投资规模预测167

图表902023-2030年抗体药物行业经营风险及控制策略178

图表912023-2030年中国抗体药物行业需求量预测182

图表922023-2030年中国抗体药物行业利润预测184