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最新召回!美敦力、库克、飞利浦、雅培……

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2024年5月24日,NMPA发布了最新医疗器械召回信息,涉及4家公司的5种产品:


▲NMPA截图

1美敦力:移动式O形臂X射线机

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于 成像系统的一个电气组件可能会发生间歇性关闭,从而影响系统使用 ,生产商美敦力导航(利特尔顿)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对其生产的 移动式O形臂X射线机 (国械注进20183060139)主动召回。召回级别为 三级召回 。


2、美敦力:植入式脊髓神经刺激器

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的植入式脊髓神经刺激器(国械注进20243120025)主动召回。召回级别为二级召回。


3、库克公司:引流导管

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于产品标签上标注有效期错误,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter(国械注进20192142121)主动召回。召回级别为二级召回。


4、飞利浦医疗:医用磁共振成像系统

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于 系统存在软件问题 ,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的 医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment (国械注进20153062757)主动召回。召回级别为 二级。


5、雅培:带止血阀的可控导管鞘

雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于 扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外 ,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对其生产的 带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer ( 国械注进20153031169)主动召回。召回级别为 二级召回 。


2024全球医疗科技榜单

2023年全球医疗科技产业贡献奖

2023 Global MedTech Industry Contribution Award

2023年全球医疗技术创新奖

2023 Global Medical Technical Innovation Award

海外获奖企业(15家):

中国获奖企业(15家):

先健科技 | 锦江电子 | 微泰医疗 | | | | | | 诺生医疗 | | 维视艾康特 | | | 心擎医疗 |

2023全球医疗科技新锐奖

2023 Global MedTech Rising Star Award

海外获奖企业(15家):

| | | | | | | GT Medical Technologies | | | | | | |

中国获奖企业(10家):

| | | | | 博音听力 | | | |

2023全球创新医疗器械奖

2023 Global Innovation Medical Device Award

| 捷迈邦美Zimmer Biomet | | | | | | | | | | 核心医疗 | | | | | 楚精灵 | | |

全球医疗科技产业地图:国际龙头

心血管:||||||骨科:||||眼科:|| ||影像:|||

全球医疗科技产业地图:中国上市公司

|||| |||||||||

全球医疗科技产业地图:产业集群

主编|赵清 审核|祎禾

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