江苏
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苏报讯（记者 葛芝 通讯员 金秋生）为了贯彻落实上级部门关于加强经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管相关要求，连日来，市市场监管局选派监管骨干力量组成检查组，对全市43家医学检验机构开展全覆盖监督检查。
检查过程中，检查组重点检查了医学检验机构是否建立完善的医疗器械使用管理制度，在用体外诊断试剂是否合规，供应商资质是否健全，运输、储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，进货查验、盘点等相关记录是否完整等，对存在缺陷项的医学检测机构责令限期整改。
此前，市市场监管局已针对此类医学检验机构下发相关监管自查要求。市场监管部门通过此次全覆盖监督检查，切实规范体外诊断试剂经营使用质量管理，提高医学检验机构合规意识。
近年来，市市场监管局在全市开展针对医疗器械经营企业关键岗位人员（企业负责人、质量负责人、质量管理人员）、医疗器械使用单位采购和设备耗材部门等负责人的法律法规宣贯活动，共组织开展法规宣贯20余场次，参训人数近3000人次。
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