艾伯维超20亿美元布局新一代小分子药物开发，SGLT1/2抑制剂显著降低心力衰竭相关事件风险

▎药明康德内容团队编辑

艾伯维超20亿美元布局精神疾病药物开发

艾伯维（AbbVie）和Gilgamesh Pharmaceuticals日前宣布达成一项合作和授权选择协议，以开发针对精神疾病的下一代疗法。该合作将利用艾伯维在精神病学领域的专长和Gilgamesh的创新研究平台，以发现新型神经重塑剂（neuroplastogens）。

经典的迷幻化合物为解决心理健康障碍提供了新的机制，其中一些已显示出了有希望的临床效果。然而，这些化合物可能会引发幻觉等副作用，因此需要在诊所内使用并配合相应的支持护理。

被称为神经重塑剂的下一代化合物针对已显示可能提供显著临床益处的机制，并旨在最小化潜在副作用。Gilgamesh利用其创新的研究平台已成功发现了这一新治疗类型中的先导化合物。

根据协议条款，艾伯维和Gilgamesh将共同研究和开发针对精神障碍的下一代治疗方案组合。行使选择权后，艾伯维将负责研发项目的后续开发和商业化。Gilgamesh将获得6500万美元的预付款，并有资格获得高达19.5亿美元的里程碑付款。

小分子疗法有望逆转肺纤维化疾病进展

Pliant Therapeutics今天宣布，在研疗法bexotegrast（PLN-74809）在一项评估特发性肺纤维化（IPF）患者肺部总胶原蛋白水平变化的2期临床试验中获得积极结果。接受bexotegrast治疗的患者的正电子发射断层扫描（PET）成像显示，肺部总胶原蛋白水平降低，而安慰剂组中患者肺部总胶原蛋白水平增加，这表明bexotegrast有可能逆转纤维化。

此外，接受bexotegrast治疗的患者在所有时间点上展示了用力肺活量（FVC）的改善和咳嗽严重程度的降低。12周内，160毫克的bexotegrast耐受性良好，没有与药物相关的严重不良事件（SAEs）和中断治疗。

▲Bexotegrast改善患者FVC数值（图片来源：参考资料[2]）

Bexotegrast是一种口服小分子αvβ6与αvβ1整合素双重抑制剂，它通过抑制TGF-β信号通路来降低多种促纤维化基因的表达。

SGLT1/SGLT2双重抑制剂显著降低心力衰竭相关事件

Lexicon Pharmaceuticals今天宣布，一项新的临床数据事后分析显示，其双重口服SGLT1和SGLT2抑制剂Inpefa（sotagliflozin）能够降低包括射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者在内的多样化患者群体中发生心力衰竭相关事件的风险。研究者指出，Inpefa在降低与肥胖相关的HFpEF患者发生心力衰竭相关事件风险方面尤其有效。这些发现基于来自SOLOST-WHF和SCORED关键性临床试验数据的汇总分析。共有1932名患者的数据被纳入分析。

Inpefa在2023年获得 上市，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。这些患者患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子。Lexicon指出，Inpefa获批用于治疗具各种范围左心室射血分数的患者，包括射血分数保留型和射血分数降低型在内，且可用于有或无糖尿病的患者。

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参考资料：

[1] AbbVie and Gilgamesh Pharmaceuticals Announce Collaboration and Option-to-License Agreement to Develop Next-Generation Therapies for Psychiatric Disorders. Retrieved May 14, 2024, from https://news.abbvie.com/2024-05-13-AbbVie-and-Gilgamesh-Pharmaceuticals-Announce-Collaboration-and-Option-to-License-Agreement-to-Develop-Next-Generation-Therapies-for-Psychiatric-Disorders

[2] Pliant Therapeutics Announces Positive Topline Data from a Phase 2a Collagen PET Imaging Clinical Trial of Bexotegrast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Retrieved May 14, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/14/2881271/0/en/Pliant-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Data-from-a-Phase-2a-Collagen-PET-Imaging-Clinical-Trial-of-Bexotegrast-in-Patients-with-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis.html

[3] New Post-Hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data Shows That INPEFA® (Sotagliflozin) Reduced Risk of Heart Failure Events in Patients With Preserved Ejection Fraction. Retrieved May 14, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/14/2881207/0/en/New-Post-Hoc-Analysis-of-Pooled-Phase-3-Data-Shows-That-INPEFA-Sotagliflozin-Reduced-Risk-of-Heart-Failure-Events-in-Patients-With-Preserved-Ejection-Fraction.html

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