知名药企，被立案调查！

5月13日，针对湖北凤凰白云山药业公司涉嫌销售劣质药、隐瞒劣药流向市场情况，并私自召回药品未依规上报一事，湖北省药品监督管理局黄冈分局回应称，已对该公司作出重新立案调查决定。

此前消息：

近日，湖北凤凰白云山药业公司被举报涉嫌销售劣质药。举报人称该公司2021年3月15日生产的批号为210301的通关藤口服液（消癌平口服液），经湖北省药品监督检验研究院检验，被认定为劣药，但公司隐瞒了认定前已流入市场的情况，且在私下启动召回后，不知何故仍向一家医药电商销售了80盒涉事批次劣药。

2021年11月湖北省药品监督管理局官网发布的一则通报显示，“湖北凤凰白云山药业有限公司于2021年3月15日生产的通关藤口服液（消癌平口服液），经湖北省药品监督检验研究院检验，每支含通关藤不符合规定，为劣药。”事后，药业公司、湖北省药品监督管理局黄冈分局分别出具《情况说明》，称该批次药品未放行出厂。

记者获得的产品销售（随货同行）单、发票等证据显示，涉事批次劣药曾被出售到多家医药公司。

2024年5月8日，记者致电湖北凤凰白云山药业公司生产质量负责人彭先生，核实劣药是否流向市场、是否瞒报出厂等问题，对方表示不知情。湖北省药监局黄冈分局的答复是，因该公司对该批劣药有销毁记录，所以出具了“该批产品未放行出厂”的情况说明。

被举报销售劣药的湖北凤凰白云山药业公司。图源：湖北凤凰白云山药业公司网站

湖北凤凰白云山药业公司生产的涉事批次通关藤口服液被认定劣药，是因该公司的一次主动申请检测。

湖北凤凰白云山药业公司出具《情况说明》显示，2021年7月15日，该公司申请对相关批次的通关藤口服液进行的检验，缘由是“由于公司药品招标采购事宜需要，用到该产品省级药品检测机构的检测报告书，所以主动申请了抽检该批产品”。

同年11月，湖北省药品监督管理局官网通报，该公司于2021年3月15日生产的通关藤口服液（消癌平口服液），经湖北省药品监督检验研究院检验，每支含通关藤不符合规定，为劣药。

随后，湖北凤凰白云山药业公司发布《情况说明》，称该公司当年3月15日生产的一批通关藤口服液，因内部控制发现该批药品存在质量隐患，还特别强调，尽管该批产品检验中有个别项目不符合规定（即称为“劣药”），但是该产品未放行出厂，未在社会上流通。

根据举报人王辉（化名）提供的2021年该药企内部的《产品召回通知单》显示，涉事劣药批次为当年3月15日生产的批号为210301的通关藤口服液产品。

湖北凤凰白云山药业公司曾连续出具两份说明，称该批次药品未放行出厂，也并非市场流通环节被抽检。

王辉（化名）表示相关销售记录、发票等，能证明该批次劣药曾流入市场。 王辉出具的湖北凤凰白云山药业公司销售记录单显示，2021年4月至7月，涉事批次的通关藤口服液以每盒单价12元至111元不等，售卖到吉林、广西、河南、安徽等九省的医药公司和大药房。 经统计售出药物6544盒、总金额99370元。

河南一家医药公司购买通关藤口服液的两张发票，信息与湖北凤凰白云山药业公司销售记录登记信息完全一致。记者查验，依照发票的购买方、销售方名称和纳税人识别号，天眼查内容显示无误，发票也真实有效。

来源 / 新京报

责任编辑 / 翟玉静

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