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跨国大药企也要没钱了,被迫砍管线

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5月9日,武田制药2023年财年报告姗姗来迟:全年营收42638亿日元,同比增长5.9%,净利润却出现腰斩,降至1441亿日元。

武田将利润急转直下的原因归咎于:多款产品遭遇专利悬崖。为了缓解经营压力,武田计划简化其员工组织方式,拿出约9亿美元进行重组,并精简其药物管线,明确放弃TAK573、TAK981以及CAR-NK疗法TAK007的血液肿瘤适应。

在2023财年的半年报中,武田已经终止了4款药物的研发,包括已经退市的莫博赛替尼、阿尔兹海默病药物TAK920、罕见代谢疾病药物TAK661,以及刚做完一期临床的治疗恶心呕吐的药物TAK106,此外,当时武田还宣布停止12个项目的开发。

从去年开始,武田每半年一次就下调其营收预期,披露2023财年报告的同日,武田还宣布即将关闭圣迭戈研究中心,可能涉及340名员工。

可以预见,今年武田管线与人事变动会非常频繁。

引擎熄火

治疗注意力缺陷多动障碍的二甲酰利眠宁,是武田制药的畅销产品之一,2007年获批上市。2022年是该药专利保护到期前的最后完整销售年度,在美国市场创下25.3亿美元的销售额,是武田当之无愧的明星产品。

但2023年,该药成人、儿童适应症专利相继到期。财报显示,上个财年该药销售4232亿日元,同比下降8%。

这一明星药品遭遇强敌环绕,包括山德士、梯瓦、迈兰等公司围猎,市面将至少有12款仿制药冲击。今年,该药在欧洲的专利也将到期。

武田另一款重磅药物替度鲁肽,是成人短肠综合征治疗药物,2022年销售额7.5亿美元,2023年也已专利到期,同样面临仿制药围剿。短肠综合征市场盘子很大,预计到2031年,全球范围内市场需求达到36.6亿美元,包括Ironwood、西兰制药等仿制药企业纷涌而至。有分析师预测,Ironwood有望取代武田的市场地位。

美国市场上,一旦仿制药进入市场,原研药价格降幅或超95%,这也是企业专利产品面对专利悬崖的恐慌根源。武田已经吃过一次苦头,其降压药阿齐沙坦2022财年还能卖763亿日元,专利到期后2023财年销售骤降到336亿日元,降幅达54%。

武田也想了很多办法来保住明星药的市场。为延长二甲酰利眠宁的“高光期”,武田多方奔走,提起了至少四起专利诉讼,并在一些国家将该药专利期延长至2028年、2029年。

武田对外表现乐观,认为至少在2030年之前,专利悬崖的风险会很有限。公司还预计2025年起就能恢复收入和利润增长。

百足之虫,死而不僵

消化道赛道是武田最吸金的业务板块,但出于成本考虑,武田还是砍掉了4款研发产品管线。2023年,由于数据不支持进一步开发,治疗恶心和呕吐的候选药物TAK-105从早期阶段开发中撤出。10月开始,莫博赛替尼在全球陆续退市。几周后,干细胞疗法Alofisel在III期试验中失败,直接产生了1.9亿美元的减值折损。

“开源节流”在大型制药企业身上已经屡见不鲜。武田现在的思路是,减少早期药物的研发投入,将资金重点用于后期项目上。武田首席执行官Christophe Weber表示:今年武田将手握六个III期阶段项目。

武田最新年报披露,公司截至财年结束账面现金共计31.18亿美元,现金占流动资产的比重处于近10年来的低位,研发投入常年在40亿美元以上,公司净利率只有3.38%。如果主力产品销售稍有差池,极有可能出现亏损,这是武田必须解决的头等大事。





图源:武田官网

2022年JPM大会中分析师预测,到2025年,专利到期药物还能为武田带来约90亿美元的额外销售额。同时,武田还希望通过收购获得更多优势品种。4月16日,武田斥资13亿美元,与Kumquat签署一项肿瘤药物独家授权协议,共同开发新型免疫肿瘤学小分子抑制剂。

武田的目标是从2025年起,每年将核心营业利润率提高1%-2.5%,最终稳定在30%水平。

但不断砍管线和“调整员工计划”,都显示这一目标实现起来很难。

撰稿|苗苗

编辑|江芸 贾亭

运营 | 朱颖

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