方文峰教授：从追随者到引领者，中国方案闪耀鼻咽癌临床诊疗 | 2024 CSCO指南会

导读

由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024年CSCO指南会于4月26-27日在济南召开。来自全国各地的肿瘤领域专家学者齐聚一堂，见证指南更新，解读前沿进展，分享诊疗经验。值此盛会，医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心方文峰教授分享新版诊疗指南中复发转移性鼻咽癌的更新要点，并阐述中国学者从领域追随者到引领者的科研历程。

方文峰 教授

• 主任医师，肺癌主诊教授，博士研究生导师

• 曾赴美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）、美国伊利诺伊大学芝加哥分校进修学习

• “中组部万人计划青年拔尖人才”

• “广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才”

• “广东省杰出青年医学人才”

• “广州市珠江科技新星”

• CSCO非小细胞肺癌专业委员会委员

• CSCO鼻咽癌专业委员会委员

• 中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

• 广东省抗癌协会鼻咽癌专业青年委员会副主任委员

• 广东省医学会精准医学与分子诊断专业委员会副主任委员

• 广东省临床医学会真实世界临床研究专业委员会副主任委员

医脉通：鼻咽癌在我国南方的疾病负担较重，甚至有“广东癌”的别称。在复发转移性鼻咽癌的诊疗上，2024版CSCO鼻咽癌诊疗指南有哪些针对性的更新？这些更新的循证依据是什么？

方文峰 教授

今年CSCO鼻咽癌诊疗指南的更新内容主要集中于复发转移性鼻咽癌的一线治疗和三线及以上治疗。在一线治疗领域，“顺铂+吉西他滨+PD-1抑制剂”已成为标准治疗，主要的证据来源是JUPITER-02、CAPTAIN-1st和RATIONALE-309这三项大型随机对照III期研究主要终点无进展生存期（PFS）的数据。在2023年，JUPITER-02研究更新了总生存期（OS）数据，提示顺铂+吉西他滨+特瑞普利单抗一线治疗可显著改善患者的OS获益。基于此，新版指南进行了相关的循证医学证据更新。

此外，在三线及以上治疗领域，指南新增了“派安普利单抗（2A类）”“卡度尼利单抗（2B类）（如既往未接受PD-1/PD-L1抑制剂）”和“安罗替尼（2B类）”三项III级推荐。

派安普利单抗的获推主要基于复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授和浙江省肿瘤医院陈晓钟教授牵头的一项II期研究，研究显示，该方案的客观缓解率（ORR）可达27%，中位PFS为3.65个月，该研究登上了2021年ESMO大会，并已被Sigal Transduction and Targeted Therapy接收。该药物目前已上市，考虑到药物可及性，指南编写组将其作为III级推荐写进指南。

卡度尼利单抗的获推主要基于中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的COMPASSION-06研究，研究显示该方案的ORR可达26.1%，中位PFS为3.71个月。考虑到双特异性抗体可能会为患者带来的深层获益，该方案获得了指南的III级推荐。

安罗替尼的获推主要基于中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授牵头的一项II期单臂研究，该研究的ORR为20.5%，中位PFS为5.7个月。安罗替尼在我国已经得到了广泛应用，可及性非常高且安全性整体可控，因此同样获得了指南的III级推荐。

医脉通：针对鼻咽癌的临床研究，我国处于世界领先地位，多项国际指南的制定均参考了我国研究者的学术成果，指导了全球的临床实践。从追随者到引领者，您有哪些科研经验可以与我们分享？

方文峰 教授

鼻咽癌是极具我国特色的癌种，全世界约半数的鼻咽癌病例发生于中国，而中国约半数的鼻咽癌病例发生于长江以南，特别是两广地区，因此鼻咽癌也有“广东癌”的别称。如此多的发病例数，如此大的疾病负担，中国学者有理由、有责任也有能力引领鼻咽癌的诊疗发展。

实际上现阶段鼻咽癌领域的探索，我国学者也确实处于世界领先的地位。在我国学者建立鼻咽癌的标准治疗策略之前，鼻咽癌的临床诊疗很大程度上依赖于其他头颈部肿瘤的诊疗经验，整个研究领域没有多少高级别的循证医学证据。在化疗年代，我们中心的张力教授牵头开展了全球首个针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验GEM20110714研究，确立了吉西他滨联合顺铂的一线标准治疗地位。此后该方案逐渐向更早期的鼻咽癌推进，目前已成为局部晚期鼻咽癌的新辅助化疗标准治疗策略。目前吉西他滨联合顺铂已经成为全球复发转移鼻咽癌患者的标准一线化疗方案，由此可见，中国学者探索出的中国方案，不仅可以改善中国患者的临床获益，也可以改写全球其他地区的指南，走出国门，为全世界的患者带来福音。

另外，肿瘤治疗已经进入免疫治疗时代，在免疫治疗向临床推进的过程中，药物研发人员和相关从业者可能会更加关注高发的癌种，例如肺癌、乳腺癌和消化系统肿瘤等。鼻咽癌是一个体量较小的瘤种，作为鼻咽癌领域的临床医生，我们应该站在患者的角度，积极参考采纳其他高发实体瘤的研究成果。这其中的经典案例之一便是鼻咽癌的一线免疫治疗，我国学者通过JUPITER-02、CAPTAIN-1st和RATIONALE-309这三项大型研究，将我国自主研发的PD-1抗体成功应用到晚期鼻咽癌的一线治疗中，使晚期鼻咽癌的一线治疗得到了免疫检查点抑制剂的加持，达到了与其他高发瘤种持平的状态，是一项值得自豪的成就。

医脉通：综合治疗是一种多元化、个体化的新型诊疗策略，对于复发转移性的鼻咽癌患者，综合治疗的内涵包括哪些？

方文峰 教授

综合治疗在鼻咽癌的临床诊疗中意义重大，手术、放疗和内科治疗的地位都非常重要，这其中，放疗尤其不容忽视。众所周知，鼻咽癌是一种对放疗及其敏感的瘤种，放疗在局部晚期鼻咽癌的治疗中举足轻重。对于复发转移性鼻咽癌，现阶段的治疗以内科为主，但正如吉西他滨联合顺铂可以从晚期一线治疗推进到局部晚期新辅助治疗，放疗是否也可以扩大应用范围，晚期鼻咽癌是否也能从放疗等局部治疗手段中获益？目前的循证医学证据告诉我们，对于初诊晚期的鼻咽癌患者，全身治疗联合局部放疗可以改善患者的PFS和OS获益。

尽管这一策略的临床应用尚需更多数据支持，但这一结果告诉我们，临床医生应多维度审视晚期鼻咽癌患者的综合治疗，为患者带来更多的综合性获益，从而改善患者的生存时间和生活质量。

撰写：Babel

审校：方文峰 教授

排版：Babel

执行：Ryland

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