全球医疗技术创新盘点：承诺医疗

思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中深圳慧康公司被授予。

获奖原因是：2023年6月14日，承诺医疗的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品获国家药品监督管理局（NMPA）注册认证，正式进入市场。

此次三款创新医疗器械连续获批，承诺医疗也斩获多个神经刺激治疗领域的“国内首创”。获批的三款产品配套使用，构成植入式骶神经刺激系统。本次获批的植入式骶神经刺激系统通过六触点骶神经刺激输出，可产生多路刺激脉冲信号，利用远场程控通信技术实现非近距离接触下刺激器参数调控。该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，调控范围更精细，并增加了下尿路功能障碍治疗方法，进一步满足患者的临床需求。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

杭州承诺医疗科技有限公司 （简称“承诺医疗”）于2013年成立，是浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司的全资子公司。

诺尔康是全球第四家、国内首家拥有自主知识产权，独立研发、生产、销售人工耳蜗能力的公司。 依托并承袭诺尔康在神经电刺激领域内的领先技术和优势基因，承诺医疗自成立之初便深耕于神经调控技术领域，致力于神经刺激技术的研发与应用。

目前，承诺医疗已形成泌尿系统调控、脑部系统调控两条产品线的发展布局。

# 行业介绍

据了解，2019年全球骶骨神经调控（也称为骶神经刺激）市场的价值为22.8亿美元，预计到2027年将达到33亿美元，复合年增长率为4.94%。其中北美市场在骶神经刺激市场占有更大份额，而亚太地区的增势最为强劲。

▲全球增长趋势

根据2021年6月发表在Medscape上的一篇文章，尿失禁估计影响了美国1000万至1300万人。此外，该地区的特点是糖尿病发病率高。糖尿病的特点是机体细胞对胰岛素的利用不当或缺乏胰岛素，导致糖尿。

尿路感染(UTI)是最常见的感染之一，因为血液循环中的葡萄糖增加，细胞免疫功能受损，为炎症部位的细菌繁殖创造了有利的环境。因此，美国人口中糖尿病的高发以尿路感染(UTI)的高发为标志，从而增加了对外科手术的需求，并推动了市场的增长。

目前国际市场的主要玩家包括但不限于：Nuvectra、美敦力、NeuroPace, Inc.、Laborie, Inc、Axonics Modulation Technologies, Inc.、波士顿科学、Synapse Biomedical、Jude Medical Inc.(Abbott Laboratories)、强生、Biomedical Life Systems等。

据悉，全球范围内有几家公司正致力于推出疼痛和副作用最小的SNS新设备。例如，美敦力生产的尺寸更小的植入式神经刺激器Interstim II的推出，有助于改善患者的舒适度同时缩短医生操作的时间。

# 产品介绍

承诺医疗致力于神经刺激技术的研发和应用，旨在为泌尿外科疾病（膀胱过度活动症、神经源性膀胱并发症等）、脑神经疾病（癫痫、焦虑、帕金森病、睡眠障碍等）以及更多通过神经刺激技术达到有效诊疗的慢性病（疼痛、中风、肥胖症、胃轻瘫、肌肉萎缩症等）提供多元化的解决方案。

公司产品包括膀胱腔内电刺激系统（IVES）、经皮胫神经刺激系统（TTNS）、骶神经刺激系统（GNS）和已正式进入临床试验阶段的脑深部电刺激系统（DBS）等。

▲六触点电极骶神经调控系统

▲穿戴型智能化胫神经电刺激器

▲多功能盆底刺激仪

截止发稿日，承诺医疗获批上市产品如下9款：

# 专利信息

截至发稿日，查询公司全部专利信息如下：

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主编｜赵清 审核｜祎禾