全球医疗技术创新盘点：杰成医疗

思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中杰成医疗公司被授予。

获奖原因是：2023年7月，杰成医疗自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”获得FDA突破性医疗器械认定，成为首个国产TAVR瓣膜，用于治疗严重的原发性主动脉瓣反流（AR）及以主动脉瓣反流为主的混合性主动脉瓣疾病。

这款经血管介入瓣膜采取独特的定位件设计，实现自主定位和精准释放，并突破了传统TAVR（经导管主动脉瓣置换术）产品依托主动脉瓣钙化实现锚定的局限，使其在无钙化病变中亦可实现轻松锚定，可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄，且操作系统经股动脉入路，创伤更小、操作更简单。该产品已于2022年10月在中国开启临床试验，2023年7月完成患者入组。

今日，思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

苏州杰成医疗科技有限公司（简称“杰成医疗”）成立于2009年，是一家专注于高端心血管医疗器械研发与制造的高新技术企业。

公司拥有强大研发团队，获得多项国际PCT发明专利，创新技术处于国际领先地位。公司业务覆盖高值医用耗材的研发、生产和营销等领域，产品组合包括外科产品、神经介入、外周介入、心脏介入和肿瘤介入等。

杰成医疗的核心产品“J-Valve 经心尖入路心脏瓣膜植入系统”于 2017 年获得NMPA 批准上市，是目前唯一获得 NMPA 批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。

2022年，杰成医疗正式加入健适医疗科技集团。

# 行业介绍

据统计，2019年我国已有3630万心脏瓣膜疾病患者，并预测将于2025年增加至4020万人，市场规模可达千亿以上。

根据心脏瓣膜结构，可以初步把治疗市场划分为主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。其中，TAVR（经导管介入主动脉瓣置换术）是主战场。

由于TAVR技术包括瓣膜相关技术和输送系统相关技术，壁垒极高，海外主力参与者仅有爱德华、美敦力、雅培、波士顿科学四家巨头企业。

在中国TAVR市场上，因中国患者与欧美患者存在种族性形态学差异，目前雅培、波科均未有TAVR产品在国内上市，爱德华仅有一款产品在国内上市，美敦力的产品也刚于2021年底获中国药监局（NMPA）批准。

国内TAVR市场目前呈“4国产+2进口”格局——启明医疗、杰成医疗、微创心通、沛嘉医疗4家本土医疗企业，以及爱德华、美敦力2家外资巨头。

# 创始人介绍

杰成医疗的创始人张极博士有“极客医生”之称。

极客、医生，这样的两个词组合在一起，不禁让人好奇。但确实，张极是一位医生，而且是中国第一代科班出身的心脏外科医生。同时也是园区2013年科技领军人才。

张极于1983年博士毕业于北京医科大学，1991年远赴加拿大求学人工心脏技术。成为一名心脏外科医生，是张极的职业选择，也是张极父亲的期望，他希望张极能传承家族医疗梦想。说张极也是位极客，则是因为多年来，他一直专注于心脏瓣膜疾病的攻克，与极客崇尚科学、自由与创新的精神不谋而合。

张极拥有心脏外科领域10多项世界专利，曾先后担任加拿大心脏外科器械顾问公司总裁、JMD Innovation公司的首席执行官。2009年带着独家专利“带有活动定位装置的心脏瓣膜植入系统”回国创业，用6年时间在国内成功完成了技术和产品的临床验证，并按CFDA要求完成了多中心的临床试验。

# 产品介绍

2017年，杰成医疗的J-Valve TA经心尖介入心脏瓣膜置换系统获NMPA认证，是目前获批的、可以同时治疗严重主动脉瓣狭窄和反流双适应证的介入瓣膜产品。

▲J-Valve TA经心尖介入心脏瓣膜置换系统

该产品由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器组成。自膨胀介入瓣膜中瓣膜部分取材于猪主动脉根部（猪天然主动脉瓣膜），还包括支架和定位件（镍钛合金）、布筒（聚酯）和医用缝线（聚酯）部件。经心尖介入器由主手柄、控制旋钮、凸轮、鼻锥、鞘管和植入器内芯组成。

经血管介入瓣膜采取独特的定位件设计实现自主定位、精准释放，并突破了传统TAVR产品依托主动脉瓣钙化实现锚定的局限，使其在无钙化病变中亦可实现轻松锚定，因此可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄，且操作系统经股动脉入路，创伤更小、操作更简单。

截止发稿日，杰成医疗获批上市产品如下2款：

# 融资历程

截至发稿日，查询公司融资历程如下：

# 专利信息

截至发稿日，查询公司全部专利信息如下：

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主编｜赵清 审核｜祎禾