康弘药业：“战略布局+持续创新”驱动业绩稳增长

近日，康弘药业发布2023年年报显示，该公司2023年实现营收39.57亿元，较上一财年增长5.68亿元，同比增长16.77%；归属于上市公司股东的净利润10.45亿元，较上一财年增长1.48亿元，同比增长16.52%，整体呈稳健增长趋势。2023年，康弘药业研发投入4.5亿元，较去年增加0.17亿元，同比增长4.02%。

眼科创新药营收“厚积薄发”

随着我国人口老龄化进程的加速、电子产品的广泛使用，眼科疾病的发病率不断上升。与此同时，人们的护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模持续增长。

根据相关数据，2016年至2020年，中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元，复合年增长率为5.7%；预计2025年将达到440亿元，2030年将达到1166亿元。

血管内皮生长因子（VEGF）的高表达，诱导生成丰富的血管，是老年性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等新生血管性视网膜疾病的主要病因，抗VEGF眼科药物是治疗这类疾病的标准疗法。

目前，全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市，包括雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁珠单抗、康柏西普和法瑞西单抗。

其中，雷珠单抗早在2006年就获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并在2011年登陆中国市场。凭借先发优势，雷珠单抗销量一路攀升，2014年达到峰值，超过43亿美元。

2014年，康弘药业历时10年研发的康柏西普获批上市，成为全球第三款、国产首款VEGF单抗。

与雷珠单抗不同，其活性蛋白是新一代抗VEGF融合蛋白，结构上为100%人源化，能有效地结合VEGF-A、VEGF-B、PIGF等多个病理性新生血管相关的靶点，具有更佳的治疗效果、更少的注射次数以及更好的药物依从性。

康柏西普的上市，不仅打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断，还是首个国产单抗创新药，成为当时中国创新药的标志性产品之一。

上市后的康柏西普凭借先发和性价比优势，实现销售额迅速上升。从2015年的2.67亿元增长至2022年的13.66亿元，并在2020年一举超越雷珠单抗，在国内眼部血管病变治疗药市场占有率排名第一。

2022年5月，康柏西普获批视网膜静脉阻塞（RVO）适应证，并在2023年3月被纳入医保，适应证数量追平雷珠单抗。2023年，康柏西普延续增长态势，实现营收19.36亿元，同比增长41.73%，占总营收的比例高达48.93%。

中药板块持续发力

创新中成药一直都是康弘药业的基本盘。早在1994年，成都康弘制药有限公司成立之时，第一个产品就是治疗高血压的创新中成药松龄血脉康胶囊。

2001年，康弘药业全资收购拥有百年历史的中药老字号——济生堂。济生堂不仅保留了传统组方，还借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大了创新能力。目前，济生堂已获“中华老字号”认定，同时拥有多个独家中药新药：松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊等。

其中，舒肝解郁胶囊是国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药。2022年9月，舒肝解郁胶囊被批准为国家中药二级保护品种，保护期7年。随着近年来抑郁症患者不断增加，该药物销量持续上涨，无论是院内市场还是院外市场，都稳坐抗抑郁中成药榜首。

2023年，康弘药业中成药板块实现收入13.13亿元，同比增长12.33%，占总营收的比例达到33.17%。

坚持创新研发

生物药和中成药板块的快速增长，为加大研发布局提供了充足的“弹药”。2023年，康弘药业研发投入4.5亿元，较去年增加0.17亿元，同比增长4.02%。

研发创新方面，康弘药业以三大核心治疗领域（眼科、肿瘤、脑科）为主线，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。

眼科领域，KH631眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品，通过腺相关病毒（AAV）递送目标基因，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。2023年5月，KH631完成国内I期临床试验的首例给药；2023年11月，完成美国I期临床试验的首例给药。

化学药KH607是小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，具有良好抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。2023年7月，被国家药监局批准开展临床试验；2023年10月，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。

肿瘤领域，KH617用于治疗晚期实体瘤（包括成人弥漫性胶质瘤），于2022年获得国家药监局和FDA药物临床试验许可，并于2023年获得FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。

此外，康弘药业还布局了甲状腺激素β受体选择性激动剂KH629，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），已获国家药监局和美国FDA临床试验许可；生物药领域的KH801注射液用于治疗晚期实体瘤、KH917注射液用于治疗斑块状银屑病，目前已获国家药监局临床试验许可。

文：谭涵杰

编辑：张曌

审核：刘志勇