国产新冠疫苗之父被免职；医保局等部门开展医保检查工作：辉瑞血友病B基因治疗上市|等四条快讯

共计4条简讯 | 阅读时间约为4分钟◆◆ ◆

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国产新冠疫苗之父被免职

全国人民代表大会常务委员会4月26日公告显示，由西藏自治区选出的第十四届全国人民代表大会代表，十四届全国人大民族委员会委员，中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家杨晓明，因涉嫌严重违纪违法，2024年3月29日，西藏自治区第十二届人大常委会第九次会议决定罢免杨晓明的第十四届全国人民代表大会代表职务。

依照《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》的有关规定，杨晓明的第十四届全国人民代表大会民族委员会委员职务相应撤销。

公开资料显示，杨晓明，1962年2月生，生物制品学专家，他曾任国家联合疫苗工程技术研究中心主任，国家“863”计划疫苗项目首席科学家，中国生物董事长等。

有报道称，杨晓明在新冠疫情期间，带领团队研发上市了国内首款新冠灭活疫苗。该疫苗上市一周年之际，即2021年12月9日，就已获得10个国家注册上市，112个国家、地区批准使用，当时也成为获批国家数最多、供应范围最广、接种量最大的新冠疫苗。

（来源：观察者网）

02

辉瑞血友病B基因治疗上市

日前，美国FDA批准了第二款血友病B基因治疗上市，来自辉瑞的Beqvez（fidanacogene elaparvovec）。

Beqvez被批准用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者，适用于正在接受凝血因子IX（FIX）预防治疗、或目前或过去有危及生命的出血、或反复发生严重的自发性出血事件、以及经美国FDA批准的检测未侦测到靶向腺相关病毒血清型Rh74var（AAVRh74var）衣壳中和抗体的患者。

不过，这并不是Beqvez首次获得监管批准，Beqvez目前已经在加拿大、美国获得批准，以及正在欧洲接受审查。

未来竞争激烈

根据报道，辉瑞将Beqvez定价为350万美元。

与此同时，辉瑞表示，将为Beqvez推出一项“创新质保计划(innovative warranty program)”，如果Beqvez的治疗效果不持久或者无效，将会为付款人提供“财务保护”，但是细节还未公布。

令人担忧的是，Beqvez的商业竞争激烈。

Beqvez并不是首款获得FDA批准的血友病B基因治疗，在此之前，FDA批准了CSL/UniQure的Hemgenix上市。

Hemgenix是美国FDA批准的首款血友病B基因治疗，作用机制与辉瑞的Beqvez类似，都是以AAV作为载体递送能够表达FIX的功能性基因拷贝。

根据报道，Hemgenix在截止至2023年6月的全年中，收入接近12亿美元；在2023年7-12月的半年中，销售额约为6.62亿美元。根据CSL的2024H2半年报，患者和群体对于Hemgenix的兴趣正在增加。

Beqvez作为后来者，面对Hemgenix存在的市场先发优势，价格上Beqvez与Hemgenix持平（均为350万美元），Beqvez能否后发居来？

辉瑞首席美国商务官Aamir Malik在一份声明当中表示，将依靠辉瑞在血友病领域40多年的经验。同时，积极与治疗中心、付款人和血友病社区合作，以更好的帮助患者受益。

相较于血友病B，血友病A基因治疗的情况十分糟糕。作用机制相似的Roctavian面临商业化不利的情况，上市近一年总销售收入仅为410万美元，开发商BioMarin正在考虑将其完全剥离。

疗效情况

根据报道，Beqvez的批准是基于3期试验BENEGENE-2的结果，旨在评估Beqvez治疗中重度至重度血友病B（定义为凝血因子IX循环活性≤2%）成年男性受试者（18-65岁）的疗效和安全性，此试验共有45名患者入组。

结果显示：在研究期间，患者单次静脉注射Beqvez后中位年化出血率(ABR)为0，接受标准护理的对照组中位ABR为1.3。此外，Beqvez还消除了60%的患者出血，而对照组为29%。

根据辉瑞于2022年12月发表的数据显示，Beqvez治疗后ABR降低78%，年化输注率降低92%。此外，通过检测，15个月时的平均FIX活性为27%，24个月时为25%。

根据Hemgenix的上市信息，Hemgenix能提升患者体内的凝血因子IX水平，且减少凝血因子IX的预防性治疗；能减少54%的年出血率。

小结

除了基因治疗Beqvez，辉瑞还有一款针对血友病A和血友病B的抗体药物，正在接受美国和欧洲的监管机构审查。

（来源：佰傲谷）

03

全球22%死亡人数由饮食导致

说个惊人的数字，全球每年的死亡人数中，有22%是饮食问题导致的。这还是《柳叶刀》2019年公布的数字。

当时这项研究选取了195个国家和地区饮食结构造成的死亡率和疾病负担，时间跨度长达30年，是全球饮食领域的首个大规模重磅研究。

而具体到我们中国，形式则相当严峻，饮食结构问题造成的心血管疾病死亡率、癌症死亡率都是世界人口前20的大国中的第一名。

高钠、低杂粮、低水果是我们“吃坏身体”的三大主要因素。

但具体到个人，正如前沿食品科学家、伦敦国王学院遗传性流行病学资深教授，《饮食的迷思》作者——蒂姆·斯佩克特所说：每个人适合的饮食方案是独一无二的，只有遵循个性化的饮食方法，才能真正找到健康的生活方式。

那些你深信的饮食模板，只会让你陷入一个又一个误区。

事关自己的健康，你首先要掌握的是，分清哪些是营销话术，然后才能明白自己究竟应该怎么吃。

肠道平衡才是健康饮食的新思路

是不是有人会说：“只要不会出现腹泻、腹胀、便秘或者反酸这样的肠胃小毛病，就能放开了吃？”，或许我们都忽视了饮食对肠道健康的重要性。

医学博士蒂姆·斯佩克特要敲黑板了：想要身体健康首先得维持肠道健康。

为什么肠道健康如此重要？

肠道不仅是消化食物的场所，更是我们人体最大的免疫器官。肠道微生物组——由数以万亿计的细菌、病毒、真菌和其他微生物组成——对于我们的消化健康、免疫功能甚至情绪调节都有着深远的影响。

首先，肠道微生物会告诉我们该吃什么。

最新的研究表明，肠道微生物的工作就是直接给大脑发送化学信号，鼓动我们去吃它们生存所需的食物。

所以，如果你的肠道里住满了不健康的微生物，身体就会陷入一个恶性循环，因为你会在微生物的“胁迫”下不停地被迫去吃那些有利于不健康菌群生长的食物。

此外，肠道微生物也与我们的免疫系统相辅相成。安排好适合自己的一日三餐就等于让你的肠道微生物组去助力你的免疫系统好好工作。

从减少过敏、对抗感染，到帮助身体对抗衰老和癌症，免疫系统的重要性想必每个人都心知肚明。

但你真的重视食物对免疫力的作用吗？

为什么感冒发烧老是不见好？为什么会反复感染细菌和病毒？

也许是时候从饮食上下功夫了。

如何选择适合你的食物？

想要弄明白究竟该吃什么，我们首先要知道什么才是健康的食物。

作者在书中厘清了我们对食物的一系列认知误区，例如我们不能仅仅只关注食物的膳食纤维和热量，比如苹果里也含有少量饱和脂肪酸。

斯佩克特教授强调，真正的营养智慧不在于简化的食物分类，而在于理解食物的多样性和复杂性。

他教导我们，健康的食物不仅仅是标签上的数字，而是背后的故事——从田野到餐桌的旅程，以及它们如何滋养我们的身体和灵魂。

那么什么是不健康的食物呢？

作者概括出两条通则。

一是工厂制造的加工食物，这类食物通常缺乏膳食纤维、植物多酚或益生菌，所以经常吃或过量地吃必然是不利于健康的，比如甜甜圈、米饼，以及大多数蛋白棒。

另一条通则是如果一种食物在肠道上端就被快速吸收，并且很快进入血液，比如油脂或糖类，而几乎不能进入结肠，那么也是不健康的。

知道了上述基础知识，我们便更加清楚哪些食物能带给我们营养，满足我们差异化的需求，从而更好地制定个性化的饮食方案。

除了理论讲解，蒂姆·斯佩克特同样给出了实操性的建议。我们来看看作者具体推荐了哪些食物吧。

多吃含有益生菌的发酵食物

发酵食物中的益生菌是肠道健康的超级英雄。它们不仅能够平衡你的肠道菌群，还能够大大增强你的免疫力。选择含有益生菌的食物，如酸奶、酸菜和天然发酵的面包，能让你的肠道和免疫系统都充满活力。

多吃富含各种益生元纤维的食物

益生元纤维是肠道益生菌的食物，它们能够帮助有益菌群茁壮成长。多吃韭葱、洋葱、洋蓟和卷心菜这些富含益生元纤维的食物，可以为你的肠道健康打下坚实的基础。

多吃富含多酚的食物

多酚是强大的抗氧化剂，它们能够中和自由基，减缓细胞老化，降低患疾病的风险。丰富的多酚不仅能给你带来美味的味觉享受，还能保护身体免受氧化压力的伤害。

蓝莓、甜菜根、血橙、坚果和种子，这些五颜六色的食物不仅是你餐桌上的装饰品，更是健康的守护神。

多吃有助于抑制餐后炎症反应的食物

绿叶蔬菜，如菠菜、羽衣甘蓝和瑞士甜菜等，含有丰富的营养素和抗炎化合物，能够帮助减少身体的炎症反应。定期食用这些绿色蔬菜，能让身体享受到自然的抗炎疗法。

减少肉类和非发酵乳制品的摄入频率

肉类和非发酵乳制品虽然美味，可以提供必需的蛋白质和其他营养素，但过量食用可能会带来健康风险。适量摄入这些食品，偶尔尝尝就够了，确保你的饮食多样化，让身体得到全面的营养支持。

（来源：奇点网）

04

医保局等部门开展医保检查工作

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