CMG901 BD最新进展丨AZ III期临床试验完成首例患者入组

乐普生物（2157.HK）谨此向股东及潜在投资者提供有关KYM Biosciences Inc.（“ KYM”，一家由我们与康诺亚成立的合营企业）与AstraZeneca AB（“AstraZeneca”，一家全球制药公司）就开发及商业化CMG901（我们与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物）而订立的全球独家许可协议（“许可协议”）的最新情况。

截至目前，AstraZeneca已就CMG901（AZD0901）治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究。2024年3月，一项在表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的受试者中，比较CMG901（AZD0901）单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心的III期研究已在药物临床试验登记与信息平台进行公示。2024年4月11日，首例受试者已完成首次给药。

关于CMG901

CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成，目前正在晚期实体瘤（胃癌及胰腺癌）患者中开展I期临床研究。2023年2月，KYM Biosciences Inc.（康诺亚持有70%、乐普生物持有30%权益）与AstraZeneca就CMG901订立了一项全球独家许可协议。根据许可协议，AstraZeneca负责CMG901在全球的研究、开发、生产及商业化。

关于乐普生物

乐普生物致力创新，聚焦于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。公司的使命是为患者开发最安全、最有效和最可及的药物，以提升患者生活质量，解决医疗系统中巨大的需求缺口。公司十分重视自身商业化能力的持续建设，力求实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1种商业化上市药物，7种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）及多种临床阶段主要候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。

(乐普生物-B)