北京
近日，康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”) 是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。其主要临床表现是突发高热、剧烈头痛、频繁呕吐，皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征，严重者可有败血症休克和脑实质损害，常可危及生命。部分患者暴发起病，可迅速致死[1]。脑膜炎奈瑟菌定植在人鼻咽呼吸道黏膜部位，健康人群的携带率为4%-35%，可通过呼吸道飞沫和日常生活密切接触方式在人与人之间传播[2]。
目前，流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战，而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。2022年6月，康希诺生物自主研发的亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣正式获得批签发上市，填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白。本次临床试验将拓展四价流脑结合疫苗适用人群至成人。
据统计，流脑在各年龄组中均有发病情况，其中5岁以下儿童发病率较高。通常随着年龄增长，流脑发病率会呈下降趋势，但在青少年和老年人群中，流脑发病率又有所上升[3]。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升，成人疫苗市场有望进一步拓展。
印度尼西亚作为世界第四大人口大国，拥有近3亿人口，迫切需要更有效的流脑疫苗接种策略，来实现更强的群体免疫保护效果。同时，印尼也是世界上穆斯林人口最多的国家，当地约87%的居民信奉伊斯兰教。康希诺生物可稳定供应四价流脑结合疫苗，用于每年去沙特朝圣和朝拜的旅行者接种。
此前，康希诺生物新冠疫苗克威莎获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证，成为全球唯一获得印尼清真认证的腺病毒载体新冠疫苗。依托全球领先的疫苗技术平台，公司的四价流脑结合疫苗有着符合清真认证的潜力，有助于快速推进公司国际化进程。
近年来，康希诺生物一直积极同印尼本土企业开展合作。2022年11月，在二十国集团（G20）领导人峰会召开之际，康希诺生物与印尼生物制药公司Etana分别代表两国，就吸入疫苗技术和流脑疫苗签署合作协议。
作为根植于中国的全球疫苗供应者，康希诺生物始终秉持共建人类卫生健康共同体理念，为人类健康贡献中国力量。在两国的支持下，公司将以全球领先的创新疫苗技术，持续推动流脑疫苗的创新与突破，全力支持印尼建设区域疫苗生产中心，为建设中印尼命运共同体提供强大动力。
参考文献：
1． 李兰娟,任红.传染病学[M]．北京:人民卫生出版社，2013:207-212．LI Lan-juan，ＲEN Hong．Infectious Diseases[M]．Beijing: People's Health Publishing House,2013. 207-212．
2． 世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件,Weekly Epidemiological Record.No.47,2011 86,pp.521-539.
3．徐颖华,徐苗,叶强.流行性脑脊髓膜炎的流行趋势变化与其疫苗接种[J].实用预防医学,2022,29(08):1015-1019.
(康希诺)
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