成立不到2年！14家“硬核”创新药新锐获融资

▎药明康德内容团队编辑

作为创新药领域的重要生力军，初创公司对于推动产业科学技术创新、满足未竟医疗需求具有显著意义。 据不完全统计 ，2024年至今，14家成立不到2年的创新药公司获得了新一轮融资。 其中包括： 集合6 家公司管线及技术的皮肤科新锐，诺奖得主创办的 ADC+蛋白降解新秀，完成2024年biotech合并第一案的先天免疫学公司等。其他值得关注的亮点如下：

• 多家新锐首轮融资金额可观：根据公开资料，作为成立以来的第一轮融资，Alys Pharmaceuticals、Firefly Bio、Calluna Pharma，以及Amlogenyx，均实现了5000万美元及以上的大额融资，对于初创biotech来说，已是不俗的金额，侧面认可了其发展潜力。

• 学术创业吸引资源流入：获融资公司中，Alys Pharmaceuticals及Firefly Bio由诺贝尔奖得主联合创办，均获得了1亿美元左右的早期融资支持。位于中国广东的奥礼生物，创始团队来自伦敦大学学院，成立以来已完成2轮千万元级融资。

• 免疫系统疾病为重点关注疾病领域：5家公司布局了免疫系统疾病领域的药物研发项目，包括聚焦干细胞疗法的ImmunoFree，关注双特异性抗体与ADC药物的Attovia，主打ROCK2抑制剂开发的Graviton等。

集6家公司之大成！

诺奖得主联合创办皮肤科新锐获1亿美元融资

2月13日，投资公司Medicxi将六家专注于皮肤适应症的生物科技公司结合，推出具有多种平台技术与研发管线的Alys Pharmaceuticals，并同时以1亿美元种子融资支持其于免疫皮肤疾病领域当中创新疗法的开发。这笔资金将帮助Alys实现到2026年底前完成7至10项概念验证（POC）以及至少一个项目进入临床注册研究的目标。

Alys由Medicxi和几位知名的皮肤病学和科学专家（包括诺贝尔奖得主Craig Mello博士）共同创立，致力于重新定义皮肤病治疗的前景。该公司结合了6家公司的管线和平台，其中包括开发皮肤疾病siRNA疗法的Aldena Therapeutics，预防放射疗法对健康皮肤的副作用的Graegis Pharmaceuticals等。 目前，Alys 共拥有十多个活跃项目，凭借其尖端平台，其管线将 可能进一步增长，并涵盖包含炎症性疾病、自身免疫性疾病、癌症患者和罕见皮肤病等适应症。

ADC+蛋白降解！

诺奖得主联合创建新锐融资近亿美元

2月16日，诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授联合创建的Firefly Bio公司正式亮相。获得9400万美元A轮融资资金后，Firefly Bio打算以其创新的蛋白降解偶联药物（DAC）平台为癌症疗法打开崭新的一页。

Firefly的DAC平台结合了抗体偶联药物（ADC）和蛋白质降解剂各自的优势，同时克服了它们的缺陷以及两种模式结合时产生的潜在挑战。根据在实体瘤和血液肿瘤的临床前研究数据，单次使用Firefly的DAC即可在极低剂量下显著缩小肿瘤体积。 “ 在过去的20年里， ADC 的主要载荷一直是毒素，Firefly试图引入一种新的有效载荷类别，其效力与毒素水平相同，但可以更好地区分健康与疾病细胞 。 ”Firefly新 任首席执行官Scott Hirsch先生 表 示。他同时 指出，如果Firefly能够成功开发DAC疗法，这将解锁ADC类别药 物新的生物学机制。该公司目前将专注于开发实体瘤药物，日后有望扩展至免疫领域。

2024年biotech合并第一案！

先天免疫学领域重要企业“强强联手”

1月23日，荷兰 Oxitope Pharma和挪威Arxx Therapeutics宣布两家公司合并组成Calluna Pharma，新公司 已经于A轮融资中筹募到7500万欧元。Calluna的新任首席执行官称此次合并为“两家先天免疫学领域的重要企业强强联手”。

Oxitope致力于发现和开发治疗氧化应激引起的炎症和心血管疾病药物，主要产品是一款处于临床前阶段的、用于急性冠状动脉综合征（ACS）引起的心肌梗死（MI）再灌注损伤的抗体疗法。 Arxx主要开发用于罕见纤维化疾病的疾病修饰疗法， 2023年8月，其首款产品抗S100A4单克隆抗体AX-202开始双盲安慰剂对照试验。

二者合并成立的Calluna将基于损伤相关分子模式（DAMP）的先天免疫领域的专业知识与一系列针对炎症和纤维化适应症的选择性抗体相结合，旨在满足由急性或慢性炎症和非溶解性组织纤维化引起的各种疾病的临床需求。 迄今Calluna的研发管线中已经有四个潜力候选药物，包括： 靶向S100A4的单克隆抗体CAL101，处于1期临床；可中和氧化磷脂的单克隆抗体CAL102，处于临床前。

罕见病知名公司分拆！

新锐推进AD新型基因疗法

1月11日，Amlogenyx宣布完成5000万美元的A轮融资。Amlogenyx是由罕见病领域知名公司Ultragenyx分拆成立的子公司，是一家新型基因疗法开发公司，成立于2023年，目前专注于开发利用溶酶体酶治疗阿尔茨海默病的新型基因疗法。

Ultragenyx曾透露，在对半乳糖唾液酸贮积症的研究中，发现一种被称为保护性蛋白/组织蛋白酶 A (PPCA) 的特定溶酶体化合物会影响β淀粉样蛋白。PPCA在C末端裂解β淀粉样蛋白并防止蛋白质在体外积聚；在阿尔茨海默病小鼠模型中，使用基于AAV的基因疗法将PPCA递送至溶酶体，3个月后淀粉样斑块减少了60%以上。 此次融资将加速该疗法的研发。

突破给药方式局限！

口服大分子药物新锐获融资

1月29日，奥礼生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资将主要用于推进核心管线口服GLP-1制剂和生物药口服递送技术平台的构建。

奥礼生物成立于2022年8月，创始团队来自于伦敦大学学院（University College London），在胃肠道生理学与药物吸收动力学等领域深耕多年。目前，该公司已开发数个口服多肽药物管线。据新闻稿介绍，大分子药物在临床中往往只能通过注射方式给药，因此有诸如全身药物暴露安全风险、患者接受治疗的场所限制、注射引起的患者依从性差等痛点。而通过口服递送吸收的方式或可解决上述难题。

产品引进自中国！

小分子靶向药新锐获融资

2月1日，Graviton Bioscience宣布获得来自赛诺菲风险投资公司的战略投资， 本轮融资将加速该公司卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂的研发 。

Graviton Bioscience成立于2023年，专注于Rho/Rho相关ROCK2抑制剂研发，目前的适应症囊括中枢神经系统疾病、自身免疫性疾病、纤维化疾病等。该公司的主打候选药物GV101正处于1期临床研究阶段。值得一提的是，GV101是Graviton的前身FL2021-001公司自中国生物制药附属公司北京泰德制药引进的全新靶点、高选择性的ROCK2抑制剂，可通过高选择性地抑制ROCK2信号通路，发挥抑制纤维化进展、抗炎和免疫调节等多重作用，在肺纤维化、肝纤维化等领域具有较好的治疗潜力。该起授权交易总额逾5亿美元。

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