为积极响应开展“项目深化年”优化法治营商环境宣传月活动,3月14日,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心赴齐鲁制药有限公司提供政策上门服务,帮助药品上市许可持有人健全药物警戒体系,提升体系运行效能。
在实地参观产品展厅、制药车间后,双方围绕药物警戒工作开展情况、药品上市后信号检测和药物警戒科学研究进行交流,就开展《药物警戒质量管理规范》培训及内容落实过程中的疑点难点进行探讨,并对下一步联合开展药品重点品种上市后安全性研究等药物警戒相关工作达成初步合作意向。
近年来,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心积极开展“送政策进企业”活动,通过调研座谈、现场培训、发放宣传材料等多种形式将法规政策与服务更加精准送达企业,为充分发挥药物警戒在防范化解潜在用药风险中的作用赋能增效。
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