华东医药进军医美大国 高端肉毒素韩国上市申请获受理

2024年2月19日，华东医药(000963)战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.（下称“ATGC”）对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

据悉，华东医药全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

医美产业是华东医药重要的业务组成部分，公司2023年预计实现归母净利润28.12亿元至28.62亿元，同比增长12.5%至14.5%。业绩的增长的原因就包括“医美整体业务继续保持高速发展势头，营业收入创历史最好水平，国内外业务均实现较好盈利，对公司整体业绩带来积极贡献”。

此次获得受理的肉毒素产品ATGC-110，是一种基于ATGC公司自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为150kDa A型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生。

不同于玻尿酸等医美入门注射剂，肉毒素市场尚处于蓝海赛道，发展潜力巨大。据国际权威医美研究机构ISAPS数据显示，2022年全球肉毒素市场规模已突破50亿美元大关，相较于前一年增长了约15%，到2023年年底将达到60亿美元以上。

韩国是医美消费大国，医美市场具有较好的增长空间。根据Grand View Research 数据，截至2019年，韩国医美市场规模达16.4亿美元，市场规模增速维持在15%左右，医美渗透率居全球领先水平且远高于美国。

肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药对肉毒素市场发展前景较为看好。此次华东医药ATGC-110在韩国上市申请获得受理，是其扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展。未来上市后，将由华东医药全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。

除ATGC-110外，2023年11月，公司还引进了重庆誉颜制药有限公司的重组A型肉毒素在研产品YY001，为全球首个临床阶段的重组A型肉毒素产品。此外，华东医药还拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

此次华东医药ATGC-110在韩国的上市申请获得受理，将进一步丰富公司医美注射类产品管线，拓充适应症覆盖，完善微创+无创医美版图。

另据了解，作为国内领先的大型综合性医药上市公司，华东医药医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。除了韩国以外，华东医药还正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。