医美 | 欧洲之星：新品「星极秒」上市，开创「色素治疗」新机遇

2023年12月8日，Fotona欧洲之星旗下新品「星极秒」上市会在上海隆重举行。此次会议由Fotona欧洲之星主办，汇集了国内外数十位行业权威专家、机构院长以及50多家机构代表，高朋满座，盛况空前。

据悉，"光电医美"又被称为能量源医疗美容，它将激光、射频、超声波等形式的能量作用于皮肤，达到改善各种皮肤问题的效果，是轻医美不可或缺的组成部分，根据光电医美设备所用到的射线穿透效果分类，光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。人体皮肤层依次分为表皮层、真皮层、皮下组织、筋膜层、肌肉层，激光类、强脉冲光技术主要针对皮肤问题，主要作用于表皮跟真皮等浅层皮上组织；射频及超声波技术能够作用到皮下组织，具有提拉、紧致等功效。在穿透效果上，超声波>射频>强脉冲光/激光，但是国内还没有一款超声波产品获药监局批准为三类医疗器械，属于监管盲区。在医美领域，“光电医美”是继玻尿酸和肉毒素之后，下一个高增长的新赛道，国内医美企业纷纷布局，昊海生科收购了以色列美迪迈EndyMed，华东医药收购了以色列Viora，珀莱雅、贝泰妮等公司也投资了拥有单极射频技术YOUMAGIC的威脉医疗等。据统计，目前通过国家药监局认证的射频类医美器械共有24款，其中6款为国内自研，18款国外进口。除此之外，自2021年以来，国内仅光电医美上游产业链就有超过30家企业获得融资，包括芙迈蕾、南京佰福、雅光医疗、京渝激光、威脉医疗等。

关于欧洲之星

Fotona欧洲之星激光公司，成立于1964年，是历史悠久的激光公司之一。公司成立初期致力于高性能军用激光及工业激光的研究及开发。冷战结束后，欧洲之星将公司的行政及研发总部设在欧洲，汇集欧洲其他国家的激光科学家和研究机构，共同研制开发新一代的非军用高性能固体激光，应用于通讯和医疗等和平领域。

2004年，Fotona欧洲之星激光公司正式登陆中国市场，在上海建立了中国区总部，在成都、北京、广州、深圳等地建立了办事处。并先后在广州军区总医院激光中心、上海交通大学附属第九人民医院、西京医院、佛山市第一人民医院、广东省皮肤病医院等医疗机构建立了“Fotona欧洲之星临床培训基地”为中国客户提供临床支持。

2018年， Fotona欧洲之星成功将欧洲LA-HA激光学院引入中国，并于2021年设立欧洲LA-HA激光学院中国区分院。欧洲LA-HA激光学院是Fotona与世界领先的临床专家合作，联合欧洲激光与健康学院成立的非营利性组织，目前全球已有200余名专家加入，不断地创新与钻研Fotona欧洲之星公司激光在不同领域的临床应用。

Fotona欧洲之星凭借着自身50多年的激光研发经验，在面部年轻化抗衰领域，不断地在激光行业深耕细作，通过创新技术来升级迭代产品，截止目前，Fotona欧洲之星已经上市的主要产品包括：星极秒®点阵色素激光、Fotona4DPro2.0、星际极秒®色素激光、Fotona超V光和飞梭®3D铒激光。

2023年11月24日，欧洲之星公司的“Q开关Nd:YAG激光治疗设备”M031-3A/2 MaQX获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20233090543，其中，1064nm激光适用于对色素增加性皮肤病的治疗，以及去除黑色、深蓝色、褐色的文身；532nm激光适用于表皮色素增加性皮肤病的治疗，以及去除红色、紫色、橙色文身；长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗。

据悉，Fotona星极秒是一款全面专业色素治疗方案的微脉冲双秒激光系统，其凭借独特的1064nm与532nm双波长激光系统以及多种独特技术，可由内而外针对性去除色素问题并有效进行皮肤屏障功能修复，包括清除表皮与真皮层的色素增加性问题以及面部毛细血管扩张与细小皱纹改善等问题。

2022年12月29日，欧洲之星公司的“Nd:YAG激光治疗系统”M001-12F获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20183012268，产品中R33-T手具用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗；S11扫描手具用于减轻人体多余毛发。

据悉，Fotona超V光是一台用于面部轮廓快速紧致提拉、立体精雕塑形的激光设备，拥有1064nm秒级超长脉宽，能够深入肌肤深层直至筋膜层，实现收紧、丰盈以及脂肪重塑的效果。同时配备了全新Super-V智能扫描手具及MatrixView温控系统，作用深度更深，覆盖更全面，能量分布更均匀，效率更高，且不会对表皮造成损伤，有效提高了大面积治疗的舒适感。

2023年2月27日，欧洲之星公司的“Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统”M021-4AF/3获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20183012266，其中，Er:YAG激光用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗；Nd:YAG激光用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。

据悉，Fotona4DPro2.0是一台用于面部个性化立体精雕的激光设备，是Fotona4D的升级款，属于全面部立体抗衰的激光系统，该系统包含2940nm/1064nm一深一浅双波长，SmileLiftin、Frac3、Piano和Superficial四大模式联合治疗，可覆盖皮肤的浅层、中层和深层结缔组织，解决全层皮肤问题。

2023年2月27日，欧洲之星公司的“激光治疗系统”M031-3A/2获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20183012267，其中，1064nm激光临床适用于对患者色素性皮肤病的治疗：太田痣、褐青色痣及色素斑的治疗以及去除黑色、深蓝色、褐色的文身；倍频532nm激光适用于去除红色、紫色、橙色文身及色素性病变、雀斑、胎记的治疗；长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗。

据悉，Fotona星际极秒色素激光是全新一代集皮秒&纳秒为一体的多功能调Q激光，通过ASP智能皮秒脉冲发射技术，将目标色素颗粒粉碎的更彻底，使其更有效的代谢。此外，联合全息阵列透镜技术、ACC全息皮肤紧致技术、真空导 光臂技术为治疗色素疾病、改善肤质肤色、祛除纹身提供了完善的解决方案。

2021年9月9日，欧洲之星公司的“Er：YAG激光治疗系统”M002-2A获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20183012273，产品用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗。（原注册证号：国食药监械（进）字2013第3245483号）

据悉，Fotona飞梭3D铒激光是新一代的铒激光，做为皮肤精细化治疗的金标准，采用独特的3D发射技术，可提供10种以上的治疗模式，涵盖无创、微创、有创等各项治疗模式，主要用于面部收紧、紧肤除皱、毛孔粗大、疤痕治疗、法令纹、颈部收紧、黑眼圈、痤疮凹坑、汗腺瘤、睑黄瘤、脂肪瘤、阴道收紧、压力性尿失禁及乳晕淡色等。

医美部落

医美部落（Medbelove）专注于医疗美容领域，以行业资讯和政策法规为切入点，重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势，为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。