广东
本文核心数据：人工耳蜗专利申请数量;人工耳蜗专利区域分布;人工耳蜗申请人排名
全球人工耳蜗行业
(1)技术生命周期：处于成熟期
从“专利技术生命周期”来看，人工耳蜗技术处于成熟期。
注：技术生命周期是根据专利统计数据绘制出的技术S曲线，通过分析该曲线的形态，可以了解相关技术所处的发展阶段，推测其未来发展态势。
技术构成：第一大技术申请量超四千项
从技术构成来看，目前“A61N(电疗;磁疗;放射疗;超声波疗(生物电流的测定入A61B;将非机械能转入或转出人体的外科器械、装置或方法入A61B18/00;一般麻醉用器械入A61M;白炽灯入H01K;红外加热辐照器入H05B)”的专利申请数量最多，为4172项。其次是“H04R(扬声器、传声器、唱机拾音器或其他声—机电传感器;助听器;扩音系统(产生的声音和频率与电流频率无关的入G10K))”，专利申请量为1187项。
中国人工耳蜗行业
定义
人工耳蜗(cochlear implant，CI)又称电子耳蜗，是一种植入式听觉辅助电子设备，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电板系统直接兴奋听觉神经来恢复、提高及重建轻度到重度失聪患者的听觉功能。近年来，随着Wi-Fi、蓝牙等新技术的发展，人工耳蜗装置发展较快，已经从实验研究阶段进入临床应用阶段，是目前运用最成功的生物医学工程助听装置。
大多数人工耳蜗设备由植入体和外部装置组成。外部装置包括麦克风、言语处理器以及用于向植入部分发送指令的发射线圈三大部分，植入体由信号接收及解码模块、电极阵列两大部分组成。
行业发展历程：处于国产化阶段
人工耳蜗发展历经研发萌芽期、产品发展期、国产化阶段三个发展阶段。当前，我国人工耳蜗行业发展正处于国产替代阶段：1995年，中国首位人工耳蜗植入者出现;2006年中国企业诺尔康购买了加州大学人工耳蜗技术专利;2011年，上海力声特取得中国首个耳蜗产品注册证。
管理类别：共计23项产品被归入第三类管理
从管理类别来看，人工耳蜗按照《医疗器械分类目录》，人工耳蜗植入体的管理类别为三类，人工耳蜗声音处理器的管理类别为二类，人工耳蜗调机装置及调试软件的管理类别为二类。截至2024年1月，被归入二类管理的产品数量为27项，被归入三类管理的产品数量为23项。
总体数量：产品获批数量整体上升 市场逐步活跃
截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发48张人工耳蜗产品注册证。从注册趋势来看，2011年以来，人工耳蜗产品获批数量整体呈上升趋势，人工耳蜗市场逐步活跃。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国双边人工耳蜗植入行业市场调研及投资前景分析报告》。
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