创响生物用约7.5%股份，换取行使和黄医药靶向OX40、BTK两款药物全球权益！

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近日，和黄医药（“Hutchmed”）和创响生物（“Inmagene”）共同宣布，双方根据已签订的战略合作条款，行使两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权(以下简称“选择权”)。

2021年1月，和黄医药和创响生物宣布达成战略合作，以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。由创响生物投入资金，两家公司将携手合作，推进提交候选药物新药临床试验（IND）申请。如果成功，创响生物将负责继续推进候选药物的全球临床开发。

根据协议条款，和黄医药将授予创响生物四款候选药物用于免疫性疾病治疗的独家选择权。若行使该选择权，创响生物将拥有在全球进一步开发、生产和商业化该候选药物的权利，而和黄医药将保留在中国大陆共同商业化的优先权。对于每款候选药物，和黄医药有权收取最高可达9,500万美元的开发里程碑费用和最高可达1.35亿美元的商业销售里程碑费用，以及商业化后最高可达双位数的年净销售额分成。

行使选择权于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份（完全稀释）后，创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。

关于IMG-007

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体（mAb），能特异性地结合OX40受体，并阻断 OX40 和 OX40L 之间的信号传导。因其 Fc 区经过了生物工程改造，具有超长半衰期并没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC) 效应。

在健康成人的单次给药剂量递增研究中，IMG-007 显示的半衰期超过了传统 IgG 抗体的平均半衰期。其在预期的有效剂量水平下，单次给药即可使抗体浓度维持在目标血清浓度以上约 12-18 周，这使得 IMG-007 有可能以每 12 周或更低的频率给药，从而有可能给予患者较长的“药物假期”。IMG-007在高达 600 mg的剂量下耐受性良好，没有严重或重度不良事件，也没有发热或寒颤的报告。

目前，公司正在进行2项全球II期临床试验。2023年8月，IMG-007在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念验证（POC）研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性，药代动力学特征和有效性。

关于IMG-004

IMG-004 是一种非共价的、可逆、脑渗透的第三代布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，正在针对免疫性疾病进行开发，具有强效性、高选择性和脑渗透性。

2023年4月，该药物在健康受试者中的一期临床试验取得积极结果。该研究为单次递增剂量设计，剂量水平为 30 mg 至 600 mg，旨在探索IMG-004在健康受试者中的安全性、药代动力学和药效学特性。该研究共有 40 名受试者被随机分组，其中 30 名参与者接受 IMG-004，10 名参与者接受安慰剂。结果显示：

• 在口服给药后被迅速吸收，峰值浓度出现在给药后约 2 小时，并以 26 至 37 小时的终末半衰期消除。

• 在离体的嗜碱性粒细胞 CD63 激活试验中，IMG-004 显示了充分且剂量依赖的靶点结合能力。在低至100mg、高至600mg的剂量水平上观察到对嗜碱细胞激活的最大（约95%）抑制。

• 在100mg到600mg的剂量水平上观察到对嗜碱细胞激活的持续抑制（80-90%），服药后维持至少72小时。

• IMG-004的耐受性良好，没有出现剂量限制性或严重不良事件。

关于和黄医药

和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者；自成立以来，和黄医药已将自主发现的12个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究，首三个药物已在中国上市，其中首个药物亦于美国上市。

关于创响生物

创响是一家全球化的，处于临床阶段的生物技术公司，专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发。它有4个临床阶段的候选药物和创新的临床前管线。创响正在开发多个具有高度差异化的临床项目，包括IMG-007（具有超长半衰期和消除了ADCC功能的抗OX40单克隆抗体）、IMG-004（具有超长半衰期和药理作用的BTK抑制剂）和IMG-008（长效抗IL-36R单克隆抗体）。

此外，创响正在与合作伙伴共同开发IMG-020（izokibep，一种抗IL-17的融合蛋白），创响拥有其大中华区及韩国的商业化权利，并有权获得在全球其他地域中的里程碑付款和销售分成。

2023年9月，创响生物与 Aditum Bio合作，创建 Celexor Bio (下简称Celexor)，一家利用清除病理细胞的机理治疗自身免疫和炎症疾病的新药研发公司。Celexor是基于创响的 IMG-018 产品成立的，该产品是一种靶向免疫球蛋白样转录物 7 (ILT7) 的单克隆抗体，具有超强清除 pDC的功能。

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