北京
近日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价。4家企业同日成功拿下该品种国内首仿。
事实上，自艾曲泊帕上市以来销量节节攀升，2018年销售额首次突破10亿美元，进入重磅药行列，2021年全球收入突破20亿美元，2022年全球收入20.88亿美元。如今，艾曲泊帕已经成为诺华TOP3畅销药物，2023年前三季度已卖出17.1亿美元，全年有望再创新高。
在国内，诺华的艾曲泊帕乙醇胺片于2018年正式上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的12岁及以上儿童及成人慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者，商品名为瑞弗兰。
据中康开思数据显示，自进入医保后，其开始加速放量。在2023年1-3季度，艾曲泊帕乙醇胺在全国等级医院销售达3.38亿元，在全国零售渠道销售达2.37亿元。
艾曲泊帕乙醇胺等级医院市场情况（截至2023年3季度）
来源：中康开思系统
艾曲泊帕乙醇胺零售市场情况（截至2023年3季度）
来源：中康开思系统
此外，艾曲泊帕乙醇胺于2022年5月和2023年2月在国内分别获批用于治疗6-11岁儿童慢性ITP和治疗既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
并且艾曲泊帕乙醇胺片还被列入国家《第三批鼓励仿制药品目录》。目前，还有山东京卫制药、浙江海正药业、远大医药、Hetero（进口5.2类）等9家药企提交了艾曲泊帕乙醇胺片仿制药上市申请，处于审评审批阶段。
来源：新康界
编辑：任璐芸
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