◆阿帕他胺适用症
作为首款针对nmCRPC药物,阿帕他胺适用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者,以及治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。原研药由强生公司研发。2018年美国FDA批准阿帕他胺片上市。阿帕他胺为全球首款治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物,被美国FDA授予优先审评资格。阿帕他胺为第二代雄激素受体(AR)拮抗剂。
元素制药生产的阿帕他胺为全球首仿药。
◆阿帕他胺作用机制
◆非转移性去势前列腺癌
◆阿帕他胺疗效
阿帕他胺上市以前,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,只有传统化疗这一手段。一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据显示:阿帕他胺治疗组患者中位无转移生存期达到40.51个月,较对照组延长了两年以上(24.31个月),发生远处转移或死亡风险降低了72% 。阿帕他胺治疗组与对照组相比,降低患者94%的PSA进展风险。
◆阿帕他胺规格及使用方法
规格:以元素制药生产的阿帕他胺为片剂,规格为60mg/片,一瓶含120片。
使用方法:推荐剂量为 240 mg(4片),每日一次,口服给药。可以单独服用或与食物同服。应当伴水整片吞服。如错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。勿额外服用以弥补漏服剂量。
◆服用阿帕他胺注意事项
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