恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)新适应症在中国获批，HIV暴露前预防用药再添“强将”

据国家药监局(NMPA)官网消息，近日恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药监局批准，适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP)，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。

（图源：国家药品监督管理局官网）

此前，吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批（中文商品名：达可挥），适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的HIV-1感染。

目前在我国，性传播已成为HIV的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中，95%以上通过性途径感染 ，不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。

HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等，具有较高感染风险的人群包括但不限于男男性行为者(MSM)，注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群（青壮年及青少年）、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群。

暴露前预防，是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法，是预防 HIV 的重要生物医学手段。世界卫生组织(WHO)建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。此外，随着国内外权威指南的更新，暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。

暴露前预防和安全性行为等预防措施是终止HIV疾病流行的必要工具，恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)此次获得NMPA批准，适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险（不包括因接受性阴道性交而存在风险），进一步满足了更多人群从预防到治疗不断变化的需求。

*恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批适应症详情请查阅产品说明书，以产品说明书为准

参考资料：

1.2024年01月05日药品批准证明文件送达信息发布. Retrieved Jan 5，2023

2.2020年预防艾滋病最新核心信息，中国疾病预防控制中心

3.中国HIV 暴露前预防用药专家共识（2023 版）

4.https://www.who.int/hiv/pub/prep/policy-brief-prep-2015/en/

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