透皮贴剂成为新的蓝海？博志研新积极深入透皮给药技术

在当今全球医疗市场的快速发展中,透皮制剂以其独特的优势和巨大的潜力逐渐引起了业界的广泛关注。作为一种非侵入性的药物传递方式,透皮制剂能够直接通过皮肤将药物送达病灶,避免了传统口服药物可能带来的副作用和不便,为患者提供了更加安全、便捷的治疗选择。因此,透皮制剂市场被许多业内人士视为一片充满机遇的蓝海。下面,让我们一起深入了解透皮贴剂究竟是怎一回事。

一、定义

现行版中国药典对于贴剂的描述,贴剂(Patches)系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的,可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。英国药典对透皮贴剂给出的定义与经皮给药系统的描述大体一致,均着重描述了药物经皮吸收后进入体循环发挥全身作用的一类制剂,英国药典的定义为:透皮制剂是一种含有一种或多种活性成分的柔性制剂,可以具体不同的尺寸,供贴敷于无损伤皮肤的,以穿过皮肤屏障将活性成分输送到体循环产生全身作用的一类制剂。结合欧洲药典对贴剂的定义,可划分两类:一类为皮肤贴片(发挥局部作用),另一类为透皮贴剂(发挥全身作用)。

二、透皮贴剂的种类:

贴剂主要由背衬层、含药基质、胶黏剂和防粘层等数层组成。

按结构可划分两大类:骨架型和储库型;

骨架型贴剂是一种或多种活性成分溶解或分散在聚合物骨架基质中。通常由背衬层、含活性物质的支撑层、黏合层、保护层组成。

储库型贴剂是利用高分子包裹材料将含有多种液体或半固体形式的含药成分包裹成储库,利用热封区域将活性凝胶截留在背衬膜和微孔膜之间。

三、FDA批准上市的贴剂产品:

20世纪70年代,东莨菪碱透皮贴开启现代化TDDS之路。随后的几十年里,各种技术如离子导入被用于生产利多卡因和肾上腺素复方制剂用于局部镇痛,以及治疗抑郁症和帕金森氏症的透皮贴剂。目前全球已有数十种透皮贴剂获批上市,适应症主要集中在精神神经、抗炎镇静等领域。随着技术的发展创新,透皮贴剂在心血管、代谢类疾病、老年痴呆、抑郁症等领域会获得更加广泛的发展。

表1、FDA批准上市的贴剂产品(按品种上市时间排序)

表2 FDA批准上市的贴剂产品(按适应症类别划分)

四、展望

随着医药水平的不断提高,以及贴剂方面的辅料及材料的研究进展与突破,国内透皮贴剂仿制药的开发逐渐成为医药研发及生产领域的热门剂型,该剂型具有广阔的应用前景。此外,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。

五、透皮给药技术平台

博志研新在透皮贴剂领域的研究已有多年,凭借对透皮给药技术的深入探索与不断创新,公司在行业中已然树立起了良好的技术形象。为了更好地满足市场需求,博志研新积极建设透皮给药技术平台,致力于为客户提供从产品立项开始,到药学研究、临床服务、样品生产、注册申报的全流程透皮给药技术服务。

在透皮给药技术平台的建设上,博志研新投公司引进了国际先进的透皮给药技术研发设备和生产工艺,建立了完善的研发流程和质量控制体系,确保每一项研发成果都能达到国际先进水平。同时,博志研新拥有一支专业的药学研究团队,具备深厚的药学理论知识和丰富的实践经验,能够针对客户的需求进行个性化的药物配方设计和优化,确保透皮贴剂产品的安全性和有效性。

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