九价HPV疫苗9-14岁打两针|特殊免疫人群接种共识|HPV疫苗纳入国家免规|泰国旅游业人员需注射流感疫苗

*以下内容仅供专业人士阅读参考

【2024年1月9日要闻提示 】

• 默沙东九价HPV疫苗9至14岁二剂次接种程序获批

• 国内首个关于特殊免疫状态人群疫苗接种专家共识发布，涉8种疫苗!

• HPV疫苗纳入国家免疫规划的情况

• 泰国将为旅游业从业人员注射流感疫苗

• 刘善虑实验室揭示新冠病毒突变株BA.2.86生物学及免疫逃逸特性

• 香港或迎来流感与新冠高峰，专家提醒同时感染病亡率高两倍

• 又一款带状疹疫苗申报临床，国内共18家在研企业!

• 安徽省巢湖市散兵市场监管所开展疫苗流通使用环节检查

• 首付款1500万美元! 康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议

• Moderna2023年新冠疫苗初步销售达到目标

专家共识

2024.1.9

✎国内首个关于特殊免疫状态人群疫苗接种专家共识发布，涉8种疫苗

上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任医师吕良敬和上海市疾病预防控制中心副主任孙晓冬牵头编写的《中国成人风湿免疫性疾病患者疫苗接种专家共识(2023版)》在《中华预防医学杂志》上正式发表。该专家共识纳入了流感疫苗、肺炎球菌疫苗、新型冠状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、狂犬病毒疫苗等8种成人常用疫苗，对疫苗接种人群、推荐疫苗类型、接种时机、免疫方案和药物调整等进行了推荐。

企业进展

2024.1.9

✎默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次种程序

2024年1月9日——默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护，帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

✎又一款带状疱疹疫苗申报临床，国内共18家在研企业！

2024年1月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，吉诺卫（上海）生物制品有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）申报临床并获受理，受理号为CXSL2400007。

✎首付款1500万美元！康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议

1月8日晚间，康华生物发布称，公司与HilleVax.Inc（以下简称“HilleVax”）签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球范围内对六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，协议首付款1500万美元。

✎Moderna2023年新冠疫苗初步销售达到目标

1月8日消息，Moderna (MRNA.US)周一公布，其新冠疫苗2023年初步销售额为67亿美元，超过了全年预测的下限，同时重申了2025年恢复销售增长的目标。11月，Moderna曾表示，其销售额只会达到之前预测范围60亿至80亿美元的下限。67亿美元的初步销售额包括约6亿美元的递延收入，该收入与 Moderna与全球疫苗联盟GAVI的合作有关。

市场监管

2024.1.9

✎安徽省巢湖市散兵市场监管所开展疫苗流通使用环节检查

近日，为加强疫苗质量安全监管，保障公众接种安全，安徽省巢湖市散兵市场监督管理所对疫苗流通使用环节进行全面检查。此次检查涵盖疫苗购进渠道、储存条件、相关记录等方面。执法人员仔细核实疫苗票、账、货的一致性，确保疫苗来源合法合规。检查分发接收记录、购进情况以及系统追溯信息的上传情况。在储存条件方面，现场查看疫苗冷链储存设施和温湿度监测系统的运行情况，随机抽取2批次疫苗品种，查验产品批号、生产企业、生产日期等信息。

研发进展

2024.1.9

✎刘善虑实验室揭示新冠病毒突变株BA.2.86生物学及免疫逃逸特性

2024年1月8日，俄亥俄州立大学刘善虑教授团队在Cell杂志上发表了题为Immune Evasion, Infectivity, and Fusogenicity of SARS-CoV-2 BA.2.86 and FLip Variants的研究论文，对以上问题进行了系统研究。该研究发现新近出现的Omicron变异株BA.2.86 和FLip在生物学和免疫逃避上有很大的区别。与 FLip 和其他 XBB 突变体相比，BA.2.86 的免疫逃避程度较低，与抗原距离结果一致：BA.2.86 在抗原性上与早期 Omicron 变体 BA.1、BA.2 和 BA.4/5 更为相似，而与 FLip 明显不同。重要也需要警惕的是，BA.2.86在人肺上皮传代细胞系的感染性和膜融合性比目前已知的Omicron都高。但是，这是否预示着新毒株在嗜肺性和毒力上增强，还有待于进一步研究。值得一提的是，该感染性和融合性的结果与同天Cell发表的来自德国一家实验室的结果一致。

国际动态

2024.1.8

✎HPV疫苗纳入国家免疫规划的情况

截至2024年1月3日，在世界卫生组织的194个成员国家中，已有141个(73%)国家和地区将HPV疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划(EPI)。这141个国家和地区分布不均，其中美洲地区和欧洲地区的比例较高，是可及性最佳的区域。

✎泰国将为旅游业从业人员注射流感疫苗

泰国公共卫生部疾病控制中心总干事颂差8日表示，疾病控制中心准备为旅游业从业人员注射流感疫苗。泰国是旅游业大国，旅游业从业人员众多，从业人员的健康问题关系国内外游客的安全和泰国旅游业的发展。颂差说，此举旨在减少病毒传播，保证旅游业健康发展，因为2023年全年都有流感病例报告。

✎香港或迎来流感与新冠高峰，专家提醒同时感染病亡率高两倍

香港卫生防护中心传染病处主任张竹君表示，香港本周将进入流感高峰期，新冠病毒近期活跃度亦明显上升，儿童呼吸道感染病流行较明显，肺炎支原体感染仍处正常水平，呼吁高风险人士及市民及早接种相关疫苗。

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