国产减肥药领域再迎突破！玛仕度肽为信达生物带来业绩增量？

在过去一年多的时间里，全球医药界最热门的产品是什么？

那就是礼来（LLY.US）、诺和诺德（NVO.US）借以纵横美股的"减肥药"。

事实上，这股风也吹到了国内，港、A两市一时涌现出了数量众多的减肥药概念股，并一度遭到爆炒，而从实际情况来看，这多少有点名不副实，更多的还是资金的炒作行为。

不过，最新消息显示，国内减肥药领域有望迎来一个新突破。

玛仕度肽即将申请上市

1月9日，信达生物（01801.HK）发布公告称，公司的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI-362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。

另外，公司计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（"NDA"）。

资料显示，玛仕度肽（IBI-362）是信达生物和礼来共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

据了解，玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。

信达生物还称，目前玛仕度肽在中国超重或肥胖（GLORY-1和GLORY-2）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受试者中的四项III期注册研究正在进行中。其中，GLORY-1研究已经达成主要终点和所有关键次要终点。

信达生物迎新增长点？

值得注意的是，华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽注射液已获得减重适应症的批准并率先上市。然而，这两款产品均属于GLP-1单靶点药物。相比之下，信达生物的这款药物作为GLP-1R/GCGR双重激动剂，预计将呈现出更佳的减重效果，为国产减肥药领域带来了新的突破。

对于信达生物来说，该公司目前已经坐拥10款商业化产品，但却一直未曾盈利。

具体到产品领域，信迪利单抗是信达生物自主研发的创新生物药，也是该公司的核心商业化产品，2022年的销售收入约为19.77亿元，几乎占了同期产品收入的"半壁江山"，可见依赖性较重。

从这个角度来看，信达生物也亟需一款重磅产品，带来新的业绩增量。

华创证券在研报中预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。同时，考虑到未来更多疗效优异、依从性高的GLP-1药品上市，减重有望成为大众消费需求，展望更长时间，中国GLP-1减重市场有望突破千亿。

而信达生物拥有玛仕度肽在国内的商业化权益。东北证券曾预测，玛仕度肽在2025年的销量将达到20亿元。

至于竞争对手方面，目前华东医药已经在快速铺货，截至2023年年底，该公司的利拉鲁肽注射液已在国内约800家大型医院实现入院销售，医院覆盖的数量还在快速增长中。此外，在院外市场，利拉鲁肽注射液已完成2万家终端铺货单体药店覆盖，计划在春节前后完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。

目前，国产减肥药领域的竞争对手不多，信达生物的双靶点产品又具备优势，玛仕度肽未来的商业化前景有值得期待的地方。

国内还有哪些在研的减肥药产品？

在减肥药爆火之后，眼馋这一块市场的可不止信达生物、华东医药这两三家企业，事实上还有大批的药企正在加班加点的赶工，想要早点进来分一杯羹。

据不完全统计，在国内，豪森药业、恒瑞医药、和泽医药、中国生物制药/鸿运华宁、信立泰、派格生物、东阳光等多家药企均拥有在研的减肥药产品，很多都还处于临床I期阶段。

诚然，减肥药的爆火和前些年的新冠药有点类似，早点研发出产品也许就能赚个盆满钵满，而一旦等到市场厮杀成一片红海时再进去，那大概连研发成本都收不回来。

总的来看，信达生物的减肥药对该公司来说是一大利好消息。而从1月9日的股价表现来看，该股仅微涨1.96%，市场反应并不强烈，这或许是因为早有预期。不过，后续的进展仍需持续跟踪。

作者|燕十四

编辑|Annie