山东
香港商报讯 12月28日，站在2024年的门口，山东生物医药“链主”企业齐鲁制药集团的官方微信，发出了回首2023年的关键词。细心的人或会注意到，在十大关键词中排名第二的是：“出海”。就在这一天，该集团第三批有着“抗癌药青霉素”之称的10万余支顺铂注射液起运发往美国。而半月前的12月14日，齐鲁制药更是首次实现对联合国组织进行药品供应。
作为国内最具创新能力的大型药企之一，气象开阔的齐鲁制药长期坚持“国际化”战略，正在全球市场打造具有创新力、竞争力、合规的国际品牌，做全球医药供应链新生态的积极构建者。
来自工业和信息化部和海关总署的相关数据表明，截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家，2022年西药产品出口额为643.11亿美元。而齐鲁制药2022年的出口成绩单是9.2亿美元，是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。也就是说，齐鲁制药以万分之一的企业比例贡献了百分之一点四的出口份额。齐鲁制药集团副总裁张汉常对记者表示，“今年以来，在国内药品总体出口下降的背景下，我们的外贸出口保持了持续稳定的增长，全年预计可达9.7亿美元，预计同比增长5.3%。”
数字背后，是齐鲁制药“国际化”战略的坚定长期主义者。齐鲁制药集团总裁李燕就说：“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。我们一定要有开放的眼光和视野！”
齐鲁制药不断完善与国际全面接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。同时对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备。并设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，依托丰富经验的专业人员，实行全员、全面、全过程质量控制。当下，齐鲁制药的产品销往全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。
同时，在产品立项上，齐鲁制药紧跟国际药物发展趋势，整合全球优质资源，建立中美联动五大研发平台，2022年研发投入达到38.9亿元，占销售收入的10.4%。通过不断的创新，齐鲁制药不断研发出更多的世界一流药物，以满足全球患者的需求。未来五年计划布局约100个产品的国际注册，持续提升国际高端市场竞争优势。
今年5月31日，在美国抗癌药短缺的大背景下，美国食品药品监督管理局优先特许齐鲁制药向美国出口了首批顺铂注射液，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，被外界视为具有里程碑式的意义。6月，齐鲁制药再向美出口顺铂注射液，缓解了当地药品紧缺情况。
这一事件在美国的医药界和传媒界引发轰动和持续热议，华尔街日报、彭博社等数十家主流媒体纷纷报道。在美国各大医疗机构近半年的临床使用中，齐鲁顺铂在产品质量、疗效和安全性上反应优秀，在医生和患者群体中打造了良好口碑，因此美方再次发函联系供应，要求扩大进口数量。12月5日，美国食品药品监督管理局确认采购计划，再进口12个批次的顺铂注射液，数量达到了10万余支。
同期的12月14日，齐鲁制药一批奥沙利铂注射液产品上贴着“联合国开发计划署（UNDP）标识”，运往中亚市场。这是齐鲁制药首次对联合国组织进行药品供应，不仅体现了联合国组织对齐鲁完备质量管理体系、稳定供货能力的充分认可，更表示出齐鲁制药在环境保护、节能减排、社会责任、诚信经营和合规管理等各个方面，完全符合联合国绿色可持续采购的机制要求。
据悉，齐鲁制药将聚焦欧、美、日等法规市场，重点抓新产品突破，在产品注册上下功夫，不断充实产品管线，同时积极探索海外直营道路，实现海外销售自主化，持续打造齐鲁制药品牌国际知名度。（记者 孙珂）
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