上海
▎药明康德内容团队报道
12月21日，基石药业与施维雅（Servier）共同宣布达成协议，基石药业将大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。在中国，艾伏尼布片已获批上市，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
根据协议条款，基石药业将以4400万美元的交易价格将艾伏尼布片在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得艾伏尼布片在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。
艾伏尼布片是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。在美国，该药已获批适用于经FDA批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者，包括新诊断急性髓系白血病（AML）、复发或难治性AML、复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）、局部晚期或转移性胆管癌。在中国，艾伏尼布已获批准用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性AML患者。
天津血液学研究所王建祥教授表示：“急性髓系白血病患者容易复发，且对后续其他线的治疗反应欠佳，因此改善预后已成为当务之急。我欣喜地看到，拓舒沃在AML治疗领域实现重大突破，且已被证实是一种能够满足临床迫切需求的出色治疗方案。我们有理由相信，未来几年内，拓舒沃将惠及更多中国AML患者。”
基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。”
施维雅中国区总经理Manuel RUIZ先生表示：“我们对于将拓舒沃纳入施维雅中国的产品管线感到骄傲和兴奋。作为首个且唯一获批的靶向疗法，拓舒沃将为携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者带来新的解决方案，强化施维雅在IDH1突变方面的领先优势，并进一步夯实我们为中国难治性癌症患者提供创新治疗方案的承诺。”
施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard先生表示：“拓舒沃是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。”
参考资料：
[1]基石药业将拓舒沃®（艾伏尼布片）在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅. Retrieved Dec 21，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/wLC1fSzKg1YNbT3YsNZOgQ
[2]重磅！施维雅引入AML首款靶向药物拓舒沃®，获得独家权利. Retrieved Nov 21，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/XEpOLnXX_goDFmDD38DkCw
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