医疗器械CE认证检测标准和项目
以下是常见的测试项目和检测标准的示例:
4.1 电气安全性测试:
医疗电气设备需要进行电气安全性测试,以评估产品在正常和异常条件下的安全性。测试项目可能包括漏电流、绝缘电阻、接地电阻等。
相关标准:EN 60601-1(医用电气设备的安全性标准)
4.2 电磁兼容性测试:
测量产品的电磁辐射和电磁抗扰能力,以确保在电磁环境下的正常工作。
相关标准:EN 60601-1-2(医用电气设备的电磁兼容性要求)
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