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最新研究成果激起质疑声浪 金振口服液是否被神化?

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“金振口服液就那么牛吗?什么病都能治?那为什么还要和阿奇霉素联合用药?”“说金振口服液有效,又要联合用药,那到底是降低了耐药性还是增强了疗效?”“既然金振口服液这么厉害,就不要搞什么中西医结合了,单独用岂不更好?”“又一个神药来了,中医药就是如此‘神奇’,从流感到新冠肺炎再到支原体肺炎,不管什么病都能治”……

近日,一项“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”结果发布,该项研究得出结论称,不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,安全性良好。

在冬春季多种呼吸道传染病交织叠加,肺炎支原体感染肆虐的当下,此项研究结果的问世,为应对肺炎支原体感染高发增添了一个“中医药选项”,也为临床治疗提供了一项证据支持。

而就在不少中医药界人士为此感到振奋的同时,网上针对该项研究结果提出了各种质疑声浪却如洪流一般随之而来,网友们抛出了方方面面的质疑与否定,粗略列举竟多达20项左右,金振口服液这一网友所形容的“神药”,也随之被推上风口浪尖。

质疑焦点之一:总是离不开“联用阿奇霉素”

肺炎支原体感染多见于5岁及以上儿童,以发热、咳嗽为主要临床表现,可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等症状。据相关部门此前通报,今冬明春,我国可能面临多种呼吸道疾病叠加流行的局面,其中肺炎支原体已经成为5—14岁儿童人群的主要流行病原。

对此,很多医院也表示,自进入秋冬季节以来,因咳嗽、发烧等呼吸道感染症状前来就诊的患儿数量明显增加,并且患儿中相当一部分都是肺炎支原体感染。
此外,肺炎支原体感染病例数量存在周期性变化,一般每3-7年左右出现一次感染高峰,也被称为“大小年”,结合其流行规律,按照目前趋势预计,今年很有可能成为肺炎支原体感染的“大年”。

来势汹汹的肺炎支原体感染并非无药可治,但也有其特殊性。目前,以阿奇霉素为代表的大环内酯类抗菌药物,是医疗界公认的治疗肺炎支原体感染的一线药物。很多家长带孩子去医院看病,确诊肺炎支原体感染后,也是采用阿奇霉素进行治疗。

就在肺炎支原体感染的治疗方法和药物已经得到普遍认可并通用的前提下,以金振口服液为代表,中医药治疗肺炎支原体感染的研究结果突然高调亮相,在很多人看来,颇有些“搅局”“蹭流量”的味道。

迄今为止,中医药的相关研究成果,似乎并未动摇阿奇霉素作为临床治疗肺炎支原体感染首选用药的“主力”地位,而是反复强调所有研究结果都来自于“中西药联用”,这也成为备受质疑的焦点所在。

对此,很多质疑声音都集中在金振口服液以及中医药是否在“蹭”肺炎支原体这波热点。

有网友指出,只要和阿奇霉素联合用药,就根本说不清到底是金振口服液起作用,还是阿奇霉素在发挥疗效。比如,金振口服液能解决耐药性吗?联合用药到底是降低了耐药性还是增强了疗效?中药到底是怎么辅助阿奇霉素的,证据何在?还有网友认为,研究结果将金振口服液说得这么有效,既然如此,就不要和阿奇霉素组合在一起,冠以“联合”之名,说白了就是在“抢功劳”,“中成药本来就没什么大用,碰到大病比如支原体肺炎,流感,还得用西药。”

网友们的质疑声音,也造成了更多人表示对研究结果很难置信。有网友跟帖表示,此前的新冠疫情期间,中药的治疗效果就一直备受质疑,其疗效究竟如何,并未得到有效的验证,现在又高调宣称可以治疗支原体肺炎了。还有网友回忆说,疫情期间金振口服液曾经卖断货,但此后防疫措施调整,大家直接与病毒“面对面相搏”后才发现,最需要的并非金振口服液,而是退烧药布洛芬,一度造成金振口服液吃不完,布洛芬又吃不上的尴尬局面。“反正大家稀里糊涂就把病毒扛过去了,说不清楚到底是喝金振口服液起作用,还是自己的免疫力真正起了作用。”

质疑焦点之二:中医药似乎越来越“神”了?

在质疑声浪中,很多网友表示,回顾这几年,中医药堪称“见啥治啥”,似乎每遇到一种呼吸道传染病流行,中医药就宣称能够治疗,对此颇感到无法认同,有网友表示,拿出金振口服液的说明书来看,也只是说适应症是急性支气管炎,凭什么又突然对治疗肺炎支原体感染“管用”?

“先是新冠,而后是肺炎支原体,抗炎、退热、止咳、祛痰,好像这个金振口服液能治的太多了,说白了就是各种蹭。”有网友表示,中医药很大程度上是一种“经验医学”,没有经过系统科学的试验、临床研究等,严格来说就是不科学的。“金振口服液的抗病毒作用都是基础研究,没什么说服力;金振口服液也没有祛痰的相关研究,怎么能说是一个止咳祛痰药呢?”有网友表示。

事实上,从三年前的新冠疫情至今,在防治呼吸道传染病的过程中,中医药的“声影”确实屡屡再现,一直没有间断,提及代表性的中成药,总能说出一大堆方案和诊疗指南推荐。

以金振口服液为例,目前,针对肺炎支原体肺炎急性期痰热闭肺证,《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017)》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023版)》均推荐使用,此外还被列入《儿童社区获得性肺炎诊疗规范-中医解读(2019版)》《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南(2023年)》等临床指南;针对流感治疗,被列入《儿童流感中西医结合防治专家共识(2021)》《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识(2022)》等临床指南,并且在北京、天津、山东等多省的流感中医药诊疗方案中均有推荐。作为儿童治疗用药还被列入《儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识(2010)》《儿童祛痰止咳治疗专家共识(2022)》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引(2022)》等临床指南。

正因为中药治疗呼吸道传染病的相关结论,每每看上去都太“及时”、太“应景”了,好似“兵来将挡”一般屡试不爽,有如神助。更多的网友则因此将金振口服液等中成药形容为“啥都能治”的“神药”。“其神奇之处在于,似乎什么病都能治。从流感到新冠再到支原体肺炎,不管什么病,只要喝了金振口服液,马上就能神清气爽,心理作用远比临床治疗更重要。”一位网友表示。

质疑焦点之三:中药是否“浪得虚名”“自我标榜”?

从更深的层面,不少网友表示,这几年呼吸道传染病多发,一些代表性的OTC中成药如金振口服液、连花清瘟如今已是家喻户晓,还曾经多次出现“卖断货”现象,知名度更是不断抬升。这种“操作”怎么看都有些熟悉,是不是现如今中成药也学会了cosplay网红模式,依靠不断地借势炒作、自我标榜来获取知名度,进而占据消费市场?

比如,有网友质疑,做临床研究是要花费不少成本的,那么企业花钱去做金振口服液的临床研究,还有更多的资金做研发吗?还有网友根据公开信息指出,包括连花清瘟以及金振口服液,其研发企业的“掌门”都是院士,屡屡高调抛出各项研究成果,是否都是在靠“院士光环”来标榜企业产品,博取消费大众的信任感?“由院士做企业研发的药品,这个项目能不通过吗?”有网友点评说。

一些家长网友也对此表示了担忧,一位家长表示,金振口服液是儿童用药,如果这样的药品,只是靠着院士专家的名声来轻易获批上市、站稳脚跟,那么药品的真实疗效是真是假、是实是虚,又有谁能知道?自己也绝对不敢拿孩子来做“试验对象”。

还有网友表示,是药三分毒,如今中成药的推广力度这么大,是否真正有安全性,给孩子用完全放心,也很难说。况且此前在网络上,对中成药所含各种成分的质疑也一直都存在,“就拿金振口服液公开的配方成分来说,有蔗糖,里面含有大黄,太寒了,根本就不适合小孩喝;还有山羊角,是动物药,小孩子没准不耐受;还有青礞石,是矿物药,小孩那么小,怎么能喝矿物药。更别说加了蔗糖,肥胖的孩子喝多了容易得糖尿病……”有网友娓娓道来。

根据江苏康缘药业股份有限公司在《关于金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学临床研究结果的公告》中声明,此次发布的研究成果内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。这也意味着,关于金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体感染的研究,其得出的临床有效结论是确切的。而在现实舆论层面,多达20条、林林总总的质疑声浪,比起研究结论显然更具“声量”,如何面向社会大众,真正构筑起对中医药的“知信用”,或许才是当下值得我们深思与探讨的命题。

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