幽门螺杆菌(H. pylori)感染是引起消化性溃疡、癌症、MALT淋巴瘤等原因的主要原因。含铋14天的四联疗法是目前指南推荐的主要根除方案。然而,根除幽门螺杆菌治疗的最佳持续时间仍存在争议。
本研究的目的是比较10天与14天含铋四联疗法根除幽门螺杆菌的临床效果。研究纳入842例幽门螺杆菌治疗患者,接受含铋四联治疗:伏诺拉生20 mg,柠檬酸铋钾220 mg,阿莫西林1000 mg,每日2次;克拉霉素500 mg,每日2次(VBAC)或四环素500 mg(VBAT),每日4次。平均分配给10天组或14天组。VBAC组624例,VBAT组218例。记录受试者的不良反应和依从性,并在治疗6周后进行13 C- 尿素呼气试验。
10天组和14天组的经意向分析(ITT)根除率分别为87.4%(373/427)和86.7%(360/415)(P=0.011)。经符合方案集分析(PP)的根除率分别为92.8%(362/390)和93.1%(350/376)(P=0.005)。
对VBAC方案和VBAT方案分别进行分析,10天组和14天组的根除率差异无统计学意义(PP分析中VBAC:10天91.4% vs. 14天91.4%,VBAT:10天97.0% vs. 14天97.9%;ITT分析中VBAC:10天86.3% vs. 14天85.4%,VBAT:10天90.2% vs. 14天90.6%)。同时,接受10天治疗方案的患者的不良反应发生率低于接受14天治疗的患者(21.8% vs. 32.7%)。治疗依从性及引起治疗中断的严重不良事件在组间均无显著差异。
以伏诺拉生为基础的含铋四联疗法证明了10天至14天持续时间的非劣效性。与14天含铋四联疗法相比,10天方案具有相似的依从性,不良反应发生率更低。因此,以伏诺拉生为基础的10天含铋四联疗法可能是幽门螺杆菌阳性患者的一种新的治疗选择。
参考资料
[1]Liu WZ, Xie Y, Lu H, et al. Fifth Chinese National Consensus Report on the management of H. pylori infection. Helicobacter. 2018;23(2):e12475.
[2]Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, et al. Management of H. pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66(1):6-30.
[3]Liou JM, Malfertheiner P, Lee YC, et al. Screening and eradication of H. pylori for gastric cancer prevention: the Taipei global consensus. Gut. 2020;69(12):2093-112.
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