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朗迪93万余盒产品不合格,遭监管部门重罚1.34亿

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抗疫三年的真切感受、亚健康状态日渐凸显,以及健康中国的持续推动,种种因素的推波助澜下,进一步激发了消费者对营养品的购买热情。作为入门级的基础营养素,“钙”和“维生素D3”更是常常现身在人们的购物清单中。

其中,以“钙D同补”闻名的朗迪制药,多年来在全渠道蝉联钙制剂销售榜前列,可谓是深受广大消费者的信赖。然而,近日北京市场监管局的一则处罚通告,即“朗迪制药旗下多批次钙制剂被检不合格”,却让昔日“钙王”骤然跌落神坛。

多款“碳酸钙D3”产品抽检不合格

根据公示信息显示,在2023年国家药品抽检中发现,2021年2月3日-2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托振东制药生产的总计32批次钙补充剂,包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及碳酸钙D3片(Ⅱ)。经过含量测定得出,以上产品中的维生素D3均未达标。

从官方介绍中得知,上述产品的目标受众包括儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女以及老年人。其主要功能除了补钙之外,还有助于帮助防治骨质疏松症。这里就需要打个小Tips,即“足量的维生素D3能让钙被人体吸收得更多更快”。因此,如果维生素D3含量不足,则意味着朗迪制药宣传的补钙效果将大打折扣。

而后,朗迪制药被北京市场监管局责令停产停业整顿30天,并缴纳罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及5.4万余盒碳酸钙系列产品。需要额外指出的是,不合格的朗迪钙制剂共计生产了93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至7月20日,除却已召回的,仍有87.7万余盒待处理。

事实上,北京市场监管局的这份处罚,其实是国家药监局7月发布“关于49批次药品不合格通告”的后续版本。对于此事,朗迪制药也曾给出官方声明,称不合格产品的“维生素D3含量略低于标准”,原因是该成分易因气温、运输等客观环境因素造成含量的不稳定,正在深入排查原因并展开可行的整改措施。

这一解释令人感到讶异,要知道作为一家成立了17年的老品牌,朗迪制药目前已发展成为集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司、国内最大的钙制剂品牌企业。按理来说,其在品控方面应该形成了一套健全的标准检测流程,但从如今来看,却暗藏巨大隐患。

细思极恐的是,在将近两年的时间内,朗迪制药竟丝毫未察觉,那么本次被检批次前会不会就已经存在维生素D3含量不足的问题?32批次未拆封产品因气温、运输等因素造成不稳定的背后,是否也说明企业在储存方面没有做好管控?

事实上,这并不是朗迪制药第一次被罚。2021年,朗迪制药就因违反《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第三款第一项,被北京市场监管局没收违法所得198937.50元,并处货值金额一倍罚款。

而此事也警示其他企业,在品控、质检、运输、储存方面应当从严要求,保证全程“零缺陷”,才能将问题扼杀在摇篮之中!

朗迪制药跌落神坛,网友评:“该补钙的没补上,也是缺德。”

说起朗迪制药的发展史,可以用顺风顺水来形容。如果将时间线拉回17年前,彼时朗迪制药前身康远制药刚刚成立,可谓是意气风发。2009年-2010年,朗迪制药碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒先后上市,拉开了其在钙制剂市场的序幕。

2016年,是朗迪制药发展中的一个重要节点。这一年,朗迪制药被振东制药以26.46亿元收购,随后其更是迎来了发展井喷期。2018年-2020年朗迪钙终端销售额分别为37亿元、39亿元和43亿元,而这也为振东制药带来了丰厚的收益。

在这期间,朗迪制药也开始在品牌营销上不断发力,围绕央视广告、社区广告、影院广告等消费群体生活圈不断提升品牌曝光量。而效果也十分显著,“朗迪钙”以26%的市占率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。

2021年,朗迪制药再次被出手,目前归属于上海方朗。在近期,朗迪制药营销中心高级总监袁林林在一次活动演讲中披露:“2022年朗迪临床销售增长50%,零售增长40%。”

然而,2023年朗迪制药的突然爆雷,无疑消磨了消费者和渠道商对其产品的好感和信任。在公告发出后,朗迪制药被网评:“含量不够,缺斤少两,该补钙的没补上,也是缺德呢”“大品牌也不能信了吗!”

还有高知网友指出:正常情况下药品都是要做稳定性和运输验证的,针对恶劣天气要做模拟验证来说明药品在极端情况下仍然符合检测标准。由于维生素D3的稳定性是一个尚未解决的问题,因此药企通常的做法是过量添加维生素D3以补偿因降解而造成的损失……单独拿天气和运输来做解释是不足以让药监部门信服的。

那么朗迪制药未来走向如何、是否能恢复往日活力,需要打上一个大大的问号。

朗迪制药的“钙D同补”类产品并不稀缺

据《健康中国2030规划纲要》预计,到2030年,我国大健康产业市场规模有望超过16万亿。庞大的数字对应的是,大批玩家在其中角力,竞相抢占市场份额。除却小葵花、仁和、修正等知名药企外,还有前赴后继涌进赛道的营养品企业们。

随着赛道的日益拥挤,让同质化问题持续加剧。在此之下,基础营养素几乎在每家企业的产品矩阵都可见,仿佛已经成为标准配置。所以朗迪制药所推出的“钙D同补”类产品其实并不稀缺,可能没有一万也有八千。

例如,从电商平台上以“钙D同补”作为关键词搜索,产品有凯思立D碳酸钙D3咀嚼片、迪巧碳酸钙D3咀嚼片、仁和匠心牌钙维生素D咀嚼片、健力多钙维生素D片,以及新盖中盖碳酸钙维生素D3咀嚼片等。

荣誉的时代赋予,终将汇入时代的洪流。当前,随着市场环境的巨大变化,广大消费者对大健康产业及其细分领域有了更为深入的了解。同时,市场上存在着众多的优秀品牌和产品,为消费者提供了更为广泛的选择。在这样的背景下,朗迪制药如何提高用户的忠诚度,无疑是一个值得深思的问题。

但可以肯定的是,在消费升级和激烈竞争的大环境下,如果朗迪制药想要保持龙头地位,需要的是对各种细节的较真,如产品、服务,而品控只是最基础的一步。

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