专精特新企业家访谈-宏韧生物张杨：打造生物分析检测的头部企业

她是两个孩子的母亲，也是一名优秀的女性企业家。

她曾留美获得临床药学博士，任职美国Covance Inc. 生物分析部资深研究员，却毅然决定回国，利用多年的临床药学和早期生物分析检测的知识和技能，服务医生和患者，发挥一名临床药师的作用。

识微见远，破局而出

10年前，张杨在美国学习临床药学和生物分析检测并获得了博士称号，壮志酬筹的回到国内，希望通过所学知识服务医生与患者，在临床合理用药、治疗药物监测、降低药物相互作用和不良反应等方面发挥一名临床药师的作用。很快，她就意识到了国内的医药研发水平与欧美日之间的巨大差距，监管不严格、市场上充斥着品类繁多、价格昂贵的仿制药和辅助用药，让张杨觉得很难直接利用在美国学到的知识解决国内的用药问题。

2010年，国家发布《关于公立医院改革试点的指导意见》，选定16个城市作为公立医院改革试点地区，直到2012年，福建省三明市实行医药、医保、医疗“三医联动”改革成功，国家正在通过加强药品研发和生产过程的监管来提高药品质量、通过减少药品流通环节和带量采购来降低药品价格，逐步解决老百姓看病难、看病贵的问题。

在国家一系列改革政策中，让张杨看到药品质量检测的春天就要来了。当时国内的CRO市场正在起步阶段，主要由跨国的CRO的分支机构、合资构成，少有的CRO订单也大多来自于外企，国内的研发需求尚未释放。2011年，张杨以联合创始人的身份与创始人姜宏梁共同成立了宏韧医药，明确了企业的定位与使命，致力打造符合中国与国际要求的生物分析实验室，建立一套严格的质量管理体系，迎接国内药品研发向国际化水平迈进。秉承“规范、效率及质量保证”的服务理念，致力将宏韧医药发展为华中地区乃至全国药物分析检测领域的旗舰CRO，帮助客户将安全、有效的药品更快地送到患者的床边。

“宏图伟业、唯韧以达”。跟所有的创业企业一样，2014-2015年期间，宏韧凭借优秀的技术与质量体系，搭建了最初的实验室，并成功的在国内接到了订单。但由于当时国内医药改革政策尚不明朗，CRO市场的不成熟，导致成本过高，订单的价格过低，做的项目越多、亏得越多。

2015年药监新政改革力度前所未有，审评标准接轨国际，新药研发的政策环境大为改善，药品政策法规密集出台，临床数据自查、仿制药一致性评价、创新药审批加速、化学药品注册分类改革、药品上市许可持有人（MAH）制度、创新药专利期补偿与药品试验数据保护等都是给制药业带来重大影响的政策。这一系列的改革政策实施，给连续亏损的宏韧医药带来了第二次希望，宏韧医药以着“诚信、质量、严谨、规范、务实、高效”的价值观，宏韧医药做好质量控制，坚守使命，认真做好每一个临床试验的生物分析检测项目，获得行业内广泛认可，也迅速占领了市场份额，树立了优秀的企业形象。

致力研发，卓越创新

宏韧医药始终坚守作为第三方检测服务机构的使命，将临床患者作为最终客户，将真正的好药推向市场为目标。在2015年国家药监局和国务院发布的关于药品审评审批制度改革的政策中，要求所有已上市的口服固体制剂必须在期限内完成仿制药一致性评价，给宏韧医药带来了大量的化学药物临床样本分析检测的订单，使公司扭亏为盈，并实现连续三年业绩翻番。

从早期的临床样本分析拓展到临床前的药代动力学研究，从小分子化学药物的检测拓展到生物药物和细胞治疗，从生物分析拓展到药物分析，当前，宏韧医药已在国内生物分析检测细分领域成为了头部企业。

如今，国家医药研发市场正在经历着又一次蜕变，仿制药的开发已经到达平台期，创新药的研发目标正从原来的me too/licensein 模式向me better/first-in-class产品升级。为抓住第二次市场机遇，宏韧医药通过进一步拓展服务范围，深耕创新药研发技术服务领域，为制药企业/生物技术公司提供一站式药物研发技术服务。宏韧医药构建了化学药物生物分析平台、生物制品生物分析平台、原料药及制剂分析平台、非临床药代动力学研究平台、药包材相容性研究平台、蛋白表征分析平台、微生物检测平台、数据管理与统计分析服务平台等八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析，到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。

平台采用 9 大信息系统支撑,包括先进的Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统。平台致力于推动药物分析技术的智能化、数字化、互联网化发展，构建基于互联网的药物分析与代谢技术公共服务平台，获评“第五批省级服务型制造示范平台”和“武汉国家生物产业基地公共服务平台——药物分析与代谢技术公共服务平台”

张杨说，选择做正确的事，然后把事情做对。全情投入去做事，洞悉事物的本质，提升思维和逻辑层次才能提升自己，达到人生目标和成功。在企业的管理上也是如此，寻找适合企业本身的路径，才能让企业发展更长远。

宏韧医药初期发展目标是迅速建立口碑、占领市场、赢得客户、获得收入，所以人才的考核激励偏向于以结果为导向。同时，张杨和宏韧医药创始人一同深入在技术和市场的一线，与员工并肩战斗，以最低的成本活下来、走出去。

在一批志同道合的领导者和员工们的共同努力下，宏韧医药进入了企业发展的快车道，在发展业务的同时，关注制度建设、文化建设和人才梯队的建设，完善决策机制、降低经营风险，迎接市场的变化。

目前，宏韧公司专业服务团队超过 500 人，他们克服重重困难，陪着公司长大，为生物分析检测领域发展贡献青春与热血。现在，他们不仅仅是宏韧医药的管理者，也是宏韧医药企业文化的坚定践行者，为公司、为社会培养了一批又一批技术骨干。

公司实验办公面积超过 13000平方米, 固定资产（设备）投入超过 1.5 亿元。建立了符合 GLP 规范的分析平台和生物安全二级（BSL-2）实验室，搭建了 Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统及完善的质量保证体系。

配备了 40 余台 AB Sciex 三重四级杆串联质谱仪、3 台 Thermo Scientific 液质联用仪及 1 台 Waters 高分辨质谱仪、20 多台生物制品分析检测相关仪器设备。

对于职场新人，张杨说到，站在人生的分岔路口，往往选择比努力更重要。希望年轻人能知道，选择让自己成长的工作比选择自己喜欢的更重要，希望年轻人能够做社会和人民迫切需要的事、做正确的事、做不简单的事。

岁月流金，未来可期，宏韧医药在发展的过程中，沉淀出不一样的光芒色彩，张杨也站在时间的河流中，用热血、用执着书写着自己的人生篇章。未来，宏韧医药仍将秉承使命，为客户创造更多价值，缩短研发周期，加快新药上市，促进人类健康。