近日,美国基因和细胞治疗上市公司 (NASDAQ: SANA)宣布了一项资产组合更新公告,并表示 近期将会增加对体外细胞治疗项目的关注 ,提交针对自身免疫性疾病项目 SC291 的 IND 批件。与此同时, 该 公司还指出计划裁员 29%,约 120 名员工,以减少预期的运营支出,为后续细胞疗法开发提供资金支持。
此次管线精简标志着该公司在 11 个月内的第二轮大规模裁员。去年 11 月,这家公司解雇了约 15% 的员工,并取消了心力衰竭项目的计划。事实上,据外媒披露,在今年 8 月, 在一个研究领域解雇了一些员工,不过 Sana Biotechnology 方面暂未披露裁员数量。
(来源:公司官网)
的总裁兼首席执行官 Steve Harr 表示,公司对低免疫(hypoimmune,HIP)基因编辑平台的潜力充满信心,这一体外技术平台可以治疗大量未满足的临床需求。比方说,同种异体 CAR-T 细胞应用于治疗肿瘤和自身免疫疾病,胰岛细胞移植应用于 I 型糖尿病中。
是基因和细胞治疗领域内的明星公司,由 Juno 原班人马创办,创始投资方包括美国生命科学知名风投 Flagship Pioneering、 Arch Venture Partners 和成立 75 年的老牌风投 F-Prime Capital 等等。该公司 A 轮融资斩获 7 亿美元,当时创下细胞疗法领域单笔最高融资记录。上市前的估值一度高达 90 亿美元-120 亿美元,成立三年后即上市,上市时的市值也达到了近 64 亿美元。
这家公司拥有两大技术平台,一是专有的体内融合技术平台,二是体外低免疫基因编辑技术平台。目前,进展比较快的项目以体内细胞治疗为主,包括靶向 CD19 阳性癌症的同种异体 CAR-T 项目 SC291、针对自身免疫性疾病的同种异体 CAR-T 项目 SC291、靶向 CD22 阳性癌症的同种异体 CAR-T 项目 SC262,以及干细胞衍生的胰岛细胞项目 SC451,用于治疗 I 型糖尿病。
图 | 部分在研管线(来源:公司官网)
在公告中,Sana Biotechnology 表示计划在 2023 年和 2024 年推进多个项目的临床概念验证工作。其中,用于肿瘤治疗的 SC291 项目继续临床 I 期研究 ARDENT 的入组工作,用于治疗 B 细胞淋巴瘤和白血病,预计将于 2023 年底和 2024 年获得临床数据;用于治疗多种自身免疫性疾病的 SC291 项目提交 IND,预计 2024年 获得多个适应症的初步临床数据;SC262 项目预计于 2023 年第四季度提交 IND,用于治疗靶向 CD19 CAR-T 疗法失败的 B 细胞淋巴瘤和白血病,初步临床数据预计将于 2024 年公布;SC451 项目已经递交了一份研究者资助的试验申请,该试验将探索 HIP 修饰的同种异体原代胰岛细胞在 I 型糖尿病中实现免疫逃避和克服移植排斥的潜力,预计将于 2023 年和 2024 年公布概念验证数据。
体内 CAR-T 项目 SG299 通过 CD8 靶向融合剂递送 CD19 CAR,该公司将继续进行重点研究这一项目,但目前不会按照之前的计划提交 IND 批件。
根据公告中的描述, 该公司正在计划使 2024 年运营现金支出低于 2 亿美元,从而使当前的现金流进一步延续到 2025 年。 随着管道精简和研发重点改变,将会裁员 29%,同时允许公司将投资集中于对肿瘤、自身免疫疾病、I 型糖尿病和中枢神经系统疾病等多个适应症并针对这些适应症开展临床试验。
此外,由于该公司今年早些时候已经腾退了加利福尼亚州弗里蒙特的生产工厂,其生产重点将会放在位于华盛顿州博塞尔的工厂。
参考资料:
1.https://ir.sana.com/news-releases/news-release-details/sana-biotechnology-announces-increased-focus-hypoimmune-related
2.https://endpts.com/sana-narrows-focus-to-ex-vivo-cell-therapies-lays-off-29-of-staff-to-reach-key-clinical-data/
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