9月1日,正大天晴的沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市,该品种为国内第三款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。
原研沙库巴曲缬沙坦由诺华公司开发,沙库巴曲缬沙坦钠片含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦,通过LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)抑制脑啡肽酶,同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体,发挥舒张血管、预防和逆转心血管重构和尿钠排泄等作用。
沙库巴曲缬沙坦最早于2015年7月在美国获批上市,商品名为Entresto。截至今日,Entresto获批的适应症包括:1)射血分数降低的心力衰竭;2)心力衰竭;3)射血分数保留的心力衰竭。此外,沙库巴曲缬沙坦在中国还获批了原发性高血压适应症。
诺华财报显示,2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元,同比增长31%。
上个月,两款沙库巴曲缬沙坦仿制药同日获批,来自方生和医药和石药集团。
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