ISO9001体系文件:生产件批准程序-26供参考!
1.目的
Ø规定了生产件批准的职责和内容;
Ø保证准确及时地向顾客提交生产零件和相关技术文件;
Ø在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
2.适用范围
本程序适用于本公司所有顾客要求下的新产品或原有产品重大变更的生产零件的批准。即凡符合《PPAP手册》中“何时要求提交中所列十一种情况之一者。若顾客放弃提交正式的生产件批准,PPAP文件中所有项目仍必须评审和修订。PPAP文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。
3.职责
3.1技术部负责生产件批准的管理。
3.2生产部、质量部等配合进行生产件的批准。
3.3商务部负责向客户递交相关PPAP文件和取回客户批准文件。
4.内容
4.1 对生产件批准要求的申请,按《生产件批准应用手册》中的所有要求执行。
4.2 PPAP提交时间和提交等级
4.2.1本公司的新产品或原有产品有重大更改后生产的第一批生产件
发运前应进行生产件批准。
4.2.2如顾客放弃提交正式的生产件批准,则PPAP文件中所有项目必须评审和修订,且PPAP文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。
4.2.3 技术部根据顾客确定提交等级,组织并协调各相关部门提交PPAP所需的相应的提交内容(文件、记录、样品),营销部协助进行业务联系工作。如顾客无提交待级的要求,原则上按《生产件批准应用手册》的等级3级进行提交。
4.3 PPAP提交文件的准备
4.3.1 提交的内容应包括以下方面(具体按《生产件批准应用手册》,所有条款应结合本公司具体情况并按其执行:零件的提交保证书,外观件批准报告,样品、标准样品,设计记录的细节,更改文件(如果有),尺寸结果,检查辅具,试验结果,过程流程图,过程FMEA,设计FMEA,控制计划,过程能力研究,测量系统研究,设计工程批准。
4.3.2 PPAP所有提交的文件、记录和样品,应在产品质量先期策划、试生产、生产质量策划活动中建立。《产品质量先期策划和控制计划应用手册》、《潜在的失效模式及后果分析应用手册》、《统计技术工具的应用方法》和《测量系统应用手册》
及相关的程序文件提供和规定了研究的分析的具体方法和技术,可参照执行。
4.4 PPAP提交过程
4.4.1 技术部负责牵头并向顾客提供评审和批准所要求的项目。提交过程中应准备辅助图和简图,零件特殊检验或试验装置,顾客确定的特殊特性,初始过程能力研究,外观件批准要求,尺寸评价,材料试验,性能试验,并完成零件提交的保证书。
4.4.2 如果生产件采用多腔模具或工具加工,则对每一腔模具生产的零件均须进行完整的尺寸评价,并且必须在保证书或附件中的“解释/说明”栏中注明提交的零件的特殊型腔的编号。
4.4.3 各相关部门协助完成PPAP应提交的文件、记录和资料后,交由营销部汇总并向顾客提供。
4.5设计和过程更改:包括零件号、工程更改水平、生产区域、供方、生产加工工艺等在内的各项内容,如需做任何更改,更改前均须通知顾客并明确零件批准,由营销部负责具体联系。
4.6 PPAP文件的归档
4.6.1 技术部应对每一生产件批准的全套资料进行整理、归档并保存。归档时应注意进行明确的标识,标明其发布日期、内部及顾客批准情况、版本状况、更改更新状况等,以保证文件完整和保持最新更改水平,同时保证其可追溯性。其整理和保存时间按《质量记录控制程序》执行。
4.6.2 标准样品与生产批准记录保存的时间相同。标准样品应以顾客批准的日期作为识别依据。
4.7 零件提交状态
4.7.1 在接到顾客的批准前,决不能按批量发运产品,样品批准之后,应保证将来的生产继续满足顾客的所有要求。
4.8 PPAP提交同样适合于供方。
5.相关文件
《质量记录控制程序》
《生产件批准应用手册》
《产品质量先期策划和控制计划应用手册》
《潜在的失效模式及后果分析应用手册》
《测量系统分析应用手册》
6.表格
6.1 《零件提交的保证书》 (YBM/QPJ-26-01-A0 )
6.2 《外观件批准报告》 (YBM/QPJ-26-02-A0 )
6.3 《生产件批准尺寸结果》 (YBM/QPJ-26-03-A0 )
6.4 《生产件批准材料试验结果》 (YBM/QPJ-26-04-A0 )
6.5 《生产件批准性能试验结果》 (YBM/QPJ-26-05-A0 )
6.6 《FMEA表格》 (YBM/QPJ-26-06-A0 )
6.7 《控制计划》 (YBM/QPJ-26-07-A0 )
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