阿斯利康中断哮喘药研究，Pieris裁员70%自保，寻求战略重组

（Nasdaq：PIRS）是一家临床阶段的生物技术公司，其产品线包括用于治疗呼吸系统的可吸入 Anticalin 蛋白和用于肿瘤免疫疗法的局部激活双特异性蛋白。其中，Anticalin 蛋白是 Pieris 专有的一类新型疗法，已在临床上得到验证，并与领先的制药公司建立了合作伙伴关系。

近日，该公司进行了战略调整，起因是（LSE: AZN）放弃了 哮喘药物 Elarekibep 的许可协议，停止招募该药的 2a 期研究。阿斯利康现已通知 Pieris，决定终止双方的研发合作协议，并交还Elarekibep，同时中断剩余的“发现计划”。

Elarekibep 是 与合作开发的基于 Anticalin® 的主要呼吸道候选药物。Elarekibep 是 IL-4 受体 α 抑制剂，用于治疗中度至重度哮喘。Elarekibep 的小尺寸和稳定性使其可以被直接吸入肺部，而不需要注射，有可能以更低的剂量和更少的副作用达到与全身治疗相同的效果。1 期试验显示，轻度哮喘患者的呼出一氧化氮分数（FeNO）（肺部炎症的生物标志物）水平显著降低。作为合作方，阿斯利康正在进行 Elarekibep 的 2a 期研究。

停止该药的临床试验， 是在看到其毒理学研究的数据后。

根据 的说法，非人类灵长类动物研究在 3 种剂量中的任何一种中都没有产生临床观察结果，但确实揭示了“呼吸道病理学发现”，包括炎症介导的肺组织损伤。Pieris 在一份声明中说，接受 Elarekibep 干粉吸入制剂的灵长类动物的损害似乎与剂量无关。

的决定迫使 开始制定新的企业路线。

（来源：阿斯利康）

的管理层和董事会已经评估了几个战略选择，其中包括专注于执行新的或扩大的合作伙伴关系以推进其各个治疗计划（包括 PRS-343、PRS-220 和 PRS-400）。在探索潜在交易的同时，Pieris 将优先考虑资本保值，截至 2023 年 6 月 30 日，其现金、现金等价物和投资总额约为 5490 万美元。作为现金保值计划的一部分，Pieris 还启动了公司重组，这将使公司裁员约 70%。

以上和其他节省成本的措施，预计将最大限度地提高 在其呼吸和肿瘤免疫疗法特许经营权及开发平台上进行一系列交易的机会。Pieris 聘请 Stifel、Nicolaus & Company, Inc. 作为其独家财务顾问，以评估一系列战略选择。

这些战略选择可能包括收购、合并、反向并购、其他业务合并、资产出售、融资替代方案、许可或涉及 Pieris 公司的其他战略交易，不过，尚无法保证最终的具体交易是什么以及这些策略的结果。 目前不打算就战略审查过程进行任何进一步的披露，除非公司董事会批准特定行动方案或公司确定进一步披露是适当的。

根据 总裁兼首席执行官 Stephen Yoder 的说法，由于最近的事态发展影响了该公司独立推进呼吸系统疾病疗法的能力，他们正在三个主要领域寻求战略调整：

一是加速 PRS-220 和 PRS-400 的合作讨论。PRS-220 是一种针对结缔组织生长因子的 1 期吸入式 Anticalin 蛋白，用于治疗特发性肺纤维化。但该试验似乎已经停滞不前，尽管主要完成日期在 2022 年 6 月早些时候，但自 2022 年 11 月以来，临床试验记录没有更新。该公司希望在单剂量和多次递增剂量研究中招募 64 名患者；PRS-400 是另一种针对粘液阻塞性肺部疾病的呼吸系统药物。如果 成功找到合作伙伴，那么它将几乎没有全资拥有的项目。

二是努力选择最佳的开发合作伙伴和交易结构，以重新启动 cinrebafusp alfa 的临床开发。cinrebafusp alfa 是该公司的主要肿瘤免疫疗法，在 HER2+ 胃癌试验中，该疗法在 5 名患者中显示出 100% ORR，但该试验曾因战略原因停止。

三是将探索其资产负债表、上市公司地位和其他资产是否对一系列第三方具有战略价值。

参考资料：

1.https://www.pieris.com/news-media/press-releases/detail/703/pieris-pharmaceuticals-provides-strategic-update-and

2.https://altprod.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-bails-pieris-asthma-asset-thrusting-biotech-restructuring-70-layoffs

3.https://www.biospace.com/article/releases/pieris-pharmaceuticals-announces-successful-completion-of-safety-review-for-10-mg-dose-of-phase-2a-trial-of-elarekibep-prs-060-azd1402-/

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