鸿宇泰阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断试剂正式上市

日前，天津鸿宇泰生物科技有限公司（下称鸿宇泰）研发的阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断试剂正式上市。

鸿宇泰阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断试剂包括人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、人磷酸化P-tau-181测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）以及人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）/人磷酸化P-tau-181测定试剂盒/（荧光免疫层析法），均已通过临床验证，并取得NMPA颁发的产品注册证。

“该系列产品适用于化学发光和POCT平台，针对两种技术平台，自主设计、开发原料，创新试剂配方、工艺，建立了具有自主知识产权的抗原-抗体表达平台和发光磁珠开发技术平台，解决了国外厂家技术封锁和价格垄断的问题。”鸿宇泰执行董事、总经理伍波告诉记者：“上市后，产品能满足乡镇卫生院、社区门诊、体检机构、三甲医院等各级医院的不同使用需求，对老年痴呆症患者的早期筛查具有重要意义。”

天津港保税区生物制造产业（人才）联盟的成员单位——鸿宇泰，是一家集产品创新研发、生产、营销全产业链发展的天津市高新技术企业，于2020年8月落户保税区，着力于POCT、磁微粒化学发光，分子诊断领域诊断试剂开发生产。成立之初，鸿宇泰就开始对阿尔茨海默症相关产品进行研发，阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断项目还获得了第七届“创客中国”天津市中小企业创新创业大赛创客组“一等奖”。

阿尔茨海默病俗称“老年痴呆症”。在全球，每3秒钟就有一位老人“被时间困住”，身陷认知的泥潭。在中国，阿尔茨海默病发病率、患病率及死亡率近年来也持续攀升，阿尔茨海默病死亡占城市居民总死亡原因的第五。作为认知症最常见的类型，阿尔茨海默病(AD)的早期迹象往往是近期记忆丢失，疾病不仅会逐步侵蚀患者的记忆能力，还会损害患者的认知能力、沟通能力和自理能力，给患者、家庭乃至社会带来沉重的经济和精神负担。

据最新的研究提示，阿尔茨海默病在出现临床症状（MCI）之前，大脑已经存在改变Aβ（+），潜伏期可能长达20年。伍波表示，鸿宇泰生物的阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断能够帮助患者在临床前期筛查确诊，及时吃药为AD的病情发展按暂停键，避免大脑进一步损伤。减轻家庭与社会的负担，“鸿宇泰就阿尔茨海默症的血液早期筛查与诊断的研发还在继续中，后期将有更多相关产品上市。”

生物医药产业是天津市重点培育发展的战略性新兴产业之一。多年来，保税区始终致力于推动科技创新和产业化发展，大力发展生物医药产业。未来，天津港保税区将继续贯彻“党建引领 共同缔造”理念，强化高质量发展硬核支撑，推动创新要素融通，加快实施创新驱动发展战略，集聚力量进行原创性引领性科技公关，增强自主创新能力，为美丽“滨城”建设和天津市社会主义现代化大都市建设发展贡献保税力量。