2023医保目录调整已启动，52个品种为重点对象？

来源：药智网公众号

药品目录年年调，年年调整皆为民。

近日，国家医保局发布公告称，对《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见，这意味着2023年医保药品目录拉开序幕。

从2019年开始，国家医保局已连续四年开展了谈判药品的续约工作，频繁调整的最终目的为两个，一是最大可能满足患者临床用药所需；二是尽可能降低药品价格，为民减负。

那么，2023年医保目录调整有哪些不同？哪些药品最有可能进医保？

目录总数2967个,

“一增一减”皆为民

据统计，2022版医保药品目录总数为2967个，相比2017年版（2535个）增加432个，增幅达17%。从历年药品调整情况来看，虽然年年也有药品调出目录，但总数呈现逐年递增趋势，让患者临床用药有了更广的覆盖面。

数据来源：国家医保局

自国家医保局2018年成立以来，更是加快医保谈判节奏，推动大批独家品种抗癌药、罕见病药低价纳入医保。

其中，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的诺西那生钠注射液，每针从70万降到3.3万，降幅达95%；年费用高达百万的布雷病治疗用药阿加糖酶α，单支价格由1.2万降至3100元。

据统计，近5年来，医保已累计为患者减负超5000亿。

从历年版本的医保药品目录新增药品调入方式可以看出，谈判/竞价已是药品调入目录的常态，为民减负是今后医保持续不变的终极任务。

数据来源：据公开资料整理

而随着2023年医保药品目录调整在即，有哪些药品可能是医保重点关注对象？

这52个品种，

为重点关注对象？

目标一：34款新药

医保药品目录调整在2020年首次实行申报制后，目录外药品的调整范围就从“海选”转变为“优选”，申报范围主要为近5年内获批上市的药品。

2020年以来，医保药品目录外调入数量与总调整数量的逆差分别为23个、20个和10个，当年获批新药占目录外调入数比分别为13.5%、35.1%、20.7%，综合分析，目录外药品特别是获批新药，越来越受到医保药品目录青睐。

值得一提的是，截至2021年版医保药品目录实施时，2020年国内获批新药有85%经过谈判进入医保目录。

数据来源：据公开资料整理

因此，近一年来获批的新药成为2023年医保药品目录调整重点。据安信证券统计，2022年7月1日至2023年6月30日国内获批新药共有34款。

数据来源：安信证券

目标二：至少4款鼓励药品

近年来，为解决临床供应短缺药品问题，国家发布了两批鼓励仿制药品目录，此外，为了加快儿童药品研发进程，在前三批清单的基础上，2023年5月又发布了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。

对于鼓励上市的药品，医保药品目录调整自然也会重点关注，仅2022年就有22个儿童用药纳入目录。

值得注意的是，关于鼓励药品的申报并没有获批时间限制，也就是在2023年6月30日前获批上市的药品均在范围之类。

据药智数据显示，国内获批上市的鼓励药品有22款，其中还有4款未纳入2022年医保药品目录，分别为依库珠单抗注射液、氨己烯酸散、氯巴占片和注射用福沙匹坦二甲葡胺。

数据来源：药智数据

值得一提的是，曾因代购列管药物氯巴占被以涉嫌贩毒起诉的“铁马冰河”案引起过广泛关注，2022年9月人福药业的氯巴占片获批，成为国产首个氯巴占仿制药，用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。

人福药业的氯巴占片在2022年7月后获批上市，又属于鼓励研发的儿童药品，且用于治疗罕见病，虽然定价为84元/盒，但人福药业负责人曾表示在2023年将启动氯巴占片进入国家医保药品目录的工作。

目标三：14款罕见病药

一个都不能少，是近年来罕见病领域发展的目标，医保药品目录调整在罕见病方面也相当给力。2021年和2022年连续每年都有7款罕见病药物纳入医保药品目录，其中就有天价药诺西那生钠和阿加糖酶α。

据沙利文报告显示，还有16种罕见病的国内已获批药物没有纳入医保，而其中13种药物属于高价药，年治疗费多为几十万元到上百万，在2023年的医保谈判中，必然是重点谈判对象。

数据来源：据沙利文报告整理

值得一提的是，依库珠单抗有鼓励药和罕见病药双重“身份”，在2023年医保药品谈判中必是重点中的重点。

此外，用于治疗原发性轻链型淀粉样变的达雷妥尤单抗虽然已纳入医保，但医保支付范围不包含罕见病适应症，仅可用于治疗多发性骨髓，因此在2023年医保药品目录调整中也是罕见病药物重点关注对象之一。

小结

自2000年第一版国家医保药品目录发布以来，至今已更新8版，目录内药品从最初的1535个增至2967个，增幅为93.3%，肿瘤、儿童和罕见病领域得到触及且逐步延伸。

相信患病皆有药可用、可报销的那一天终将到来。

参考资料:

国家医保局、安信证券

沙利文《2023中国罕见病行业趋势观察报告》

央视网《2022年版国家医保药品目录：共新增111个药品平均降幅60.1％》

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