刚刚！国产化率仅10%高端器械，跌破全国最低价！

　　来源：医疗器械经销商联盟

　　编辑：木理

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　　医保局披露：高端器械杀价，再创全国新低！

　　7月5日，安徽省医保局发文，披露了安徽省新一轮心脏起搏器集采情况。

　　值得一提的是，安徽本轮心脏起搏器集采，涉及品种特别全。几乎涵盖了单腔、双腔、三腔等所有类型的心脏起搏器/除颤器。

　　从中选结果来看，在本轮集采共8家械企100种产品申报，最终7家械企74个产品成功中选，进口品牌波科、美敦力、雅培、百多力，国产品牌创领、乐普等市场主流产品全部中选，仅有先健科技未中选出局。

　　各品牌中选情况如下：

　　波科：3单腔+6双腔+3三腔+1除颤导线+6起搏导线

　　美敦力：2单腔+3双腔+4三腔+2除颤导线+4起搏导线

　　百多力：2单腔+3双腔+3三腔+2除颤导线+3起搏导线

　　雅培：3单腔+3双腔+2三腔+1除颤导线+4起搏导线

　　乐普：1单腔+2双腔+3起搏导线

　　创领心律：2款双腔+2起搏导线

　　拜纳：1单腔+3起搏导线

　　价格方面，中选产品此次刷新了全国历史最低中选价，形成新的“史上最低价”！

　　据医保局披露，74个中选产品中， 68个有全国省级（或省际联盟）带量采购中选价，与全国省级最低带量采购中选价相比，平均降幅11%，中选价格再创全国新低！

　　其中，某进口主流品牌双腔除颤器（全身兼容MRI）产品由原全国省级最低带量采购中选价109750元降至60000元，降幅达45%。按照中选产品2022年采购量测算，患者负担每年将减轻2518万元，安徽省心脏起搏器植入患者负担将是全国最低。

　　要知道，成功刷新全国最低价，并不是一件容易的事…

　　国产占比仅一成！降价之路困难重重

　　集采前，单腔起搏器售价在2万-3万元，双腔起搏器约5万元左右，三腔起搏器10万元左右，三腔除颤起搏器则高达15万元-25万元。

　　作为高值耗材的“天花板”之一，心脏起搏器的杀价是一场艰难的博弈。

　　在国产化程度方面，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，其中双腔起搏器占比67%，但美敦力、波科、雅培，百多力，四家巨头占据了中国超过90%的市场。在不够充分的市场竞争中，进口品牌的定价权较为稳固。

　　加上起搏器直接植入心脏，需长期定期维护，因此对产品质量、稳定性和安全性要求极高。从临床需求的角度出发，集采并不能一味追求超低价，还需更多企业中选，保证产品供应。

　　近几年全国诸多省份开展了多轮起搏器集采，但整体降幅比较温和：

　　如2020年，云南、安徽、青海、山东等多地心脏起搏器集采，降幅均未超过50%；2021年，福建的集采结果是平均降价36.92%、京津冀“3+N”联盟集采平均降幅50%。

　　而此次安徽省能够在主流产品中选的同时，实现价格在以往“全国最低价”上的进一步触底，显然是做到了降价与保供之间更好的平衡。

　　安徽省此次多项举措与规则的设置区别于与之前的集采，尤其是其在报价、中选与采购量分配规则方面的配合，值得业内关注。

　　集采新思路破局！

　　降幅与采购量挂钩、少必要组件不中选…

　　在报价上，安徽省采购文件规定了所有类型产品的最高有效申报价。并在中选规则上明确，核心是按企业报价降幅排名，确定中选企业。

　　其中单腔起搏器最低11000元，双腔起搏器最低15000元，三腔起搏器最低43000元；

　　单腔除颤器最低48000元，双腔除颤器最低55000元，三腔除颤器最低58000元。

　　谈判前夕，官方又公布了美敦力、波科、乐普、先健等8家械企101个产品的“最低省级带量采购中选价”和意向采购量。同时规定：未中选企业的采购量将分配给中选企业。

　　如此一来就是，先确保一定程度的整体降价，再引导企业以竞价为手段打响市场争夺战，从而达成理想的杀价效果！

　　此外为了兼顾保供，还新增一项新的中选规则“少必要组件不中选”：

　　同申报企业心脏起搏器类须满足起搏器（除颤器）和起搏（除颤）导线同时拟中选，且均应满足相应功能配套要求。任一必要功能组件缺失，取消相应配套组件拟中选资格。

　　可以说，安徽省此次集采的亮点，不单单是在于一个品种全，更在于规则设置与采购流程上的环环相扣。未来，类似规则会不会更多地运用到更多省份、更多品类集采中，我们拭目以待。

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