汽化过氧化氢在生物制药洁净车间的消毒服务效果验证

随着汽化过氧化氢消毒服务技术在生物制药车间等高洁净场所的应用，其对洁净空间消毒效果的验证方法显得尤为重要。生物指示剂作为衡量消毒效果的尺子，在对洁净区的消毒过程中，企业通常会使用生物指示剂来验证或确认消毒循环的有效性。

生物指示剂能能综合反映影响灭菌效果的各种因素，确保整个消毒服务过程达到无菌化水平。它是指特定微生物通过特定方法制备的生物制品，这些特定微生物比普通微生物具有更强的耐受性。在生物指示剂验证试验中，需要测定芽孢在实际灭菌条件下的D值，确定孢芽孢的纯度和数量，以保证灭菌过程的安全性。

汽化过氧化氢消毒技术成为生物制药洁净区常用的消毒服务方式，需要对它的灭菌效果进行验证。生物制药对洁净区的灭菌效率要求很高，至少要满足以下五点要求：

1. 使用和操作简单方便，不会对人员和环境造成危害；

2. 杀菌效力需要达到2020年版药典规定的杀菌标准，即对枯草芽孢杆菌和嗜热芽孢杆菌能达到104～106的致死率；

3. 材料相容性好，不会对洁净区设备、彩钢板、环氧树脂地坪、高效送风口、回风口、玻璃等造成损坏；

4. 无残留，即消毒剂灭菌后的残留不会对药品造成任何形式的污染；

5. 扩散性好，能在无菌环境中向各个方向扩散，不留死角。

上海梵通生物消毒服务研发的智能消毒机器人kino，可为生物制药的洁净车间和空调系统进行高水平消毒服务。在消毒效果进行评价中，上海梵通生物消毒服务使用log6枯黑芽孢杆菌作为生物指示剂，放置在消毒区域的不同部位，并避免指示剂与灭菌物品直接接触。生物指示剂按设定条件灭菌后取出，分别在培养基中培养，判断生物指示剂中的芽孢是否被完全杀死，以验证其消毒服务效果。

智能消毒机器人kino，采用高科技的人工智能技术和激光导航技术，结合最新环保高效的汽化过氧化氢消毒技术（VHP），通过释放强氧化自由基（羟基）来攻击病原微生物（破坏细胞膜、脂质、蛋白质和 DNA），自由基对微生物可以达到生物指示剂log6的快速杀灭效果，杀死一切细菌、真菌和病毒。灭菌完成后，过氧化氢消毒设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解成水蒸气和氧气，无残留、无污染，腐蚀性小，对环境和人员安全，是生物制药、生物实验室、医疗行业的物表和空间环境常用的消毒服务方法。