肿瘤检测第一股燃石医学共同创始人离职，上市三年亏损超20亿

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

6月28日，国内肿瘤NGS（高通量测序技术，也称二代测序技术）公司燃石医学宣布，揣少坤辞去公司董事会董事以及公司首席科学官（CSO）职务，自2023年6月30日生效。此外，揣少坤将继续担任公司高级顾问。同时，现任首席技术官（CTO）张之宏被任命为董事会新董事，自2023年6月30日生效。

实际上，除了曾任以上职务，揣少坤还是燃石医学共同创始人。在创立燃石医学之前，揣少坤在宾夕法尼亚大学获得生物统计博士学位，曾在美国纽约斯隆-凯特琳癌症中心从事早期临床试验设计与数据分析工作，在宾夕法尼亚大学负责医学院非农遗传学与生物信息学方面研究课题的基金申请、方案撰写及数据分析工作。此外，她曾在诺华（美国）任靶向药物大型三期临床试验的首席统计分析师；在诺华（中国）研发中心任靶向药物早期研发的生物信息学平台及转化医学平台负责人。

6月30日，对于前述管理层调动及公司后续安排等问题，燃石医学向界面新闻表示，公司尊重揣少坤博士个人发展意愿，在恰当的时间，迈向全新领域。同时，她也将担任燃石医学终身荣誉顾问。

燃石医学成立于2014年，2020年6月在纳斯达克上市，成为中国肿瘤NGS第一股。前者上市一周后，国内同业公司泛生子同样登陆纳斯达克。不过，两家公司股价在2021年2月走向高点后，均开始一路下行。相比于约16美元的发行价，当下，燃石医学、泛生子美股股价分别跌超八成、九成。2022年8月，泛生子还收到了董事长王思振的私有化要约。随后11月，燃石医学则以直接挂牌的方式在伦交所主板上市，成为中国肿瘤NGS行业首家全球两地上市的公司。

从技术和业务上看，随着抗肿瘤靶向药、免疫治疗药物的开发进展，基因检测成为必要一环。因具有高通量、高精准度、信息量丰富等优势，NGS技术被广泛应用于肿瘤领域，包括伴随诊断、肿瘤早筛和药物研发等方向。

显然，从前景来看，相比于基因检测、伴随诊断，早筛的目标人群更多，研发难度和投入也更大，且最终面向的是患者和健康群体。而药物研发主要是与药企合作，支付方为药企。因此，从平衡研发和商业回报风险的角度而言，肿瘤NGS公司通常在上述方向上都有涉及，用相对较为成熟的基因检测、伴随诊断、药物研发赚到的钱，去弥补肿瘤早筛巨大的研发开支。

具体到燃石医学，2022年，公司营收5.632亿元，相较于2021年的5.079亿元同比增长10.89%。净利润亏损9.71亿元，相较2020年亏损4.07亿元、2021年亏损7.97亿元进一步扩大。累计而言，公司三年亏损金额超20亿元。

业务层面，公司主营业务可分为癌症患病人群精准医学检测业务、药企合作业务和多癌种早检业务三大板块。

其中，前者是燃石医学的营收主力，产品包括人类9基因突变联合检测试剂盒（商品名：燃石朗克）、实体肿瘤个性化定制MRD检测产品（商品名：朗微）、全自动基因测序文库制备仪等。2022年，该板块营收为4.901亿元，占总营收的近九成，但与2021年水平持平，换而言之，该业务增速不及总营收增速。

此外，药企合作业务的营收贡献较小，但增速最快。2022年，该板块营收为7317万元，占总营收的13.00%，同比增长212.8%。而多癌种早检业务则刚有产品商业化落地。2022年，燃石医学推出6种癌症的早筛产品燃小安，用于肺癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、结直肠癌和卵巢癌的早期筛查。

不过当下，合规风险和支付是肿瘤NGS公司需要面对的两大问题。一方面，肿瘤NGS产品并非都通过药监局注册审批，以IVD（体外诊断产品）的形式销售，有不少是以LDT的形式商业化。LDT即Laboratory developed test，是实验室自行研发、验证、使用的检测方法，该服务无需监管审批。

相比于IVD，LDT的优势在于产品研发成本低，且迭代更加灵活。国元证券研报显示，前瞻性临床研究可以为早筛产品申报注册证提供数据支持。但其耗时长、受试群体规模大，且至少需要3年随访，资金投入在亿元以上。因此，当下不少肿瘤早筛产品以LDT形式率先落地，获得商业回报。如泛生子的肝癌早筛产品HCCscreen，及前述燃石的燃小安。

不过目前，LDT仍处于模糊地带，在监管层面仅有部分地区以试点形式展开，存在一定的合规风险。所以，业内公司商业化通常采用IVD+LDT并行的模式。

具体到燃石医学，其分为中心实验室检测和院内检测两种途径。2022年，公司中心实验室检测收入为3.148亿元，占总营收的55.89%，与2021年几乎持平；院内检测营收为1.753亿元，占总营收的31.13%，同比增加6.2%。

另外，在整条产业链上，NGS技术依赖的上游测序设备、试剂被少数几家公司垄断，燃石医学、泛生子等公司处于中游位置，普遍提供的是测序服务和基于测序的生物信息学分析，存在同质化竞争问题，因此渠道成为各家争夺的关键。此外，NGS产品在一段时间内也难以纳入国家医保。这都意味着公司需要投入大量的营销费用。

2022年，燃石医学研发费用、营销费用分别为4.22亿元、3.70亿元，分别占营收的75%、66%。可与之对比的是，泛生子研发费用、营销费用分别为2.90亿元、3.65亿元，分别占营收的45%、56%。