常见的微生物污染源

PART 2

常见的微生物污染源

通通

梵梵，端午节休息的怎么样呀？

准备好学习新的微生物知识了么？

梵梵

我已经准备好啦！通通老师快点开始吧！

通通

那让我们好好了解一些常见的微生物污染源吧！

制药厂洁净室环境中为何会出现微生

【发现】

制药行业洁净室有空气三级过滤系统，能够阻挡住大多数的细菌，同时也有严格的物流人流的管控措施，在硬件上有了最好的保护。然而百密一疏，谁都不能百分百的保证洁净区出现一些微生物，相关人员任何一个环节的疏忽都可能把微生物带入洁净区，导致洁净区域里发现微生物。

【分析】

梵通生物的消毒工程师有着丰富服务制药行业洁净车间的经验，为他们提供过专业上门消毒服务。通过统计分析这些案例，总结出来自于空气和环境、人员的微生物种类，更好的针对微生物特性进行处理。

来自于空气和环境：

芽孢杆菌、真菌、放线菌

来自于人员：

人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌

【来自空气和环境】

芽孢杆菌：

芽孢杆菌属细菌，在自然界分布极广，种类很多，

至少包含34个正式种和200多个位置不定的种，

多数无致病性。

菌体杆状，两端钝圆或平截，能够形成芽孢

对各种极端环境和杀菌剂均具有强大抵抗力。

大多有周鞭毛，某些种可在一定条件下产生荚膜。

多为革兰阳性菌，需氧或兼性厌氧，菌落形态和大小多变。

真菌：

最多见的霉菌（青霉属）

菌丝通常无色，分生孢子呈蓝绿色

分生孢子是该菌主要的扩散方式，

但是并非所有的青霉菌都为蓝绿色，

也有白色或者绿色。

该属菌喜欢潮湿，阴凉的环境

青霉菌也是室内空气和灰尘中能分离到常见环境菌

甚至能在天花板上存活。

也较易在药品原料-乳糖中检出。

根据一项研究报道，洁净室中透明真菌总和的检出率51%。

放线菌：

放线菌因其在固体培养基上呈现辐射状生长而得名

它在细胞结构上属于原核生物。

菌落是由一个分生孢子或一段营养菌丝生长繁殖而来的

许多菌丝互相缠绕

导致其菌落质地紧密、坚硬、表面呈绒毛

或密实、干燥、多皱。

【来自人员】

表皮/人葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌

在无菌制剂的生产车间中

这类人体携带的菌种检出率最高

可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员

人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作

是控制洁净环境质量的重要手段。

即便如此这类微生物污染往往是无法彻底杜绝的

来自原料

原料在贮存、采样过程中污染，交叉污染，对存储原料的存储环境缺乏监控，此类污染在梵通生物的处理案例中占比仅次于人员和环境污染。

通通

今天的小课堂就到这里了。你知道了常见的微生物污染原因，之后怎么防范和避免心里有个数了吧？

梵梵

明白啦！我这就回去看看我们日常流程上有什么不足的地方，尽量降低被污染的风险，如果实在不行还得靠通通你们上门帮我们处理呢！