新一轮医用耗材国采来袭：运动医学产品国产率不及10%，地方人工晶体集采几近覆盖全国

21世纪经济报道记者 武瑛港 实习生 魏柯 北京报道5月18日，国家医保局公开表示，下一步将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进。将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，适时还将开展新批次的药品集采。

据梳理，2018-2022年，国家组织集采333种药品平均降价超50%，集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%；连同地方联盟采购，累计减负约5000亿元。

其实早在2023年1月，国家联合采购办公室就发布了《关于开展人工晶体、介入类、骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》（下称《通知》），而在此前，人工关节、脊柱类耗材都开展过国家层面的信息集中维护工作，属于国采前的准备工作。本次《通知》也被视为耗材集采前的重要信号。

对于即将开展的第四批耗材集采，近日威高骨科方面告诉21世纪经济报道，2022年中国运动医学市场规模接近50亿元，2015年以来规模复合增速为23.36%，目前我国运动医学产品市场以进口及外资品牌为主，国产化水平不到10%。

“近几年得益于国内医保限价和国家战略大力发展国产医疗器械，骨科领域的国产率正在逐渐提升，例如创伤领域国产品牌销售份额已经实现反超。目前国内很多企业正积极布局运动医学领域，预计未来运动医学领域高值耗材的国产率提升进程也将逐步加速，行业具有较大发展潜力。”威高骨科方面表示。

另据梳理，在第四批耗材集采之前，国内各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采，部分地区的价格降幅最高超过84.23%，另外部分地区也已完成对个别运动医学耗材的带量采购。

运动医学市场：国产率不到10%

据了解，运动医学是一门将医学与体育运动相结合的综合应用科学，运动医学虽然属于骨科，但运动医学的关注点不在骨骼，而在平常往往被忽略的软组织。

西南证券研报显示，骨科细分领域众多，运动医学占据重要地位，占据整个骨科市场的10%以上份额。国内运动医学市场正处于快速发展阶段，2019年中国运动医学市场规模预计接近30亿，增速超过25%，是骨科市场增长最快的细分领域，预计2023年市场规模将超过50亿元。

值得关注的是，目前运动医学耗材市场国产份额仍然较低，根据西南证券研报数据，中国运动医学市场由外资占据主导地位，其中施乐辉Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据86%的市场份额，预计外资合计占据国内95%左右的市场。

国内企业经过前期的积极布局，部分企业已完成了多款产品线的布局，主要相关产品已陆续进入市场。整体来看，国产企业发展虽处于早期阶段，但已具备了与外资竞争的能力，国产产品份额有望提升。

那么在此行业现状下，本次运动医学耗材集采会从哪些产品开始？

云湖咨询曾分析称，作为骨科的细分领域，运动医学目前整体市场需求较小、国产化率低下，承受集采压力较小，但随着骨科类集采力度的加大和相关耗材的国产化率不断提高，运动医学相关耗材也会受到集采影响，且国内部分地区已现端倪。

例如2021年4月，江苏6市已将带线锚钉纳入集采名单；2021年11月，河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围。由此判断，未来运动医学的集采将以用量较大的基础植入耗材为开端，如锚钉类、缝合线、钛板等。

据了解，2021年4月24日，江苏苏州、盐城、宿迁等六市211家二级及以上公立医疗机构组成的采购联盟，与29家生产企业针对人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类医用耗材价格展开了激烈谈判，经过4小时报价和谈判，最终带线锚钉类产品平均降幅为52.04%，最高降幅达77%。

另外5月10日，北京市医保局发布了《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》，由北京市6家医院组成医疗机构DRG联动采购集团，其中就包括运动医学领域的带线锚钉。

云湖咨询进一步分析称，国内界面螺钉市场目前以进口厂商为主导，主流的大型三甲医院均以进口产品为主，主要厂商包括施乐辉、锐适和强生，但国产厂商在产品性能、质量上与进口产品并无明显差异；另外由于国内厂商目前的产品以膝关节为主，且钛板研发壁垒不高，因此国产替代的方向也将从膝关节前交叉韧带手术中逐步开始。

威高骨科方面也告诉21世纪经济报道，我国运动医学市场虽然发展较晚，规模较小，但势头迅猛。国产龙头企业利用渠道资源广及行业资源丰富的先天优势会在运动医学耗材的集采中取得亮眼的成绩，进一步提升国产品牌的市占率。

除了在带量采购之下国产化率提高的行业发展趋势，其实运动医学市场还有多方面潜力仍未释放。

威高骨科相关负责人对21世纪经济报道表示，相较于国外，国内运动医学还存在差距，而差距代表着潜力。一方面，国内一定程度上缺乏运动方面的教育，国民运动意识仍然较弱；另一方面，国内运动配套产品，如运动医学、运动营养学尚不完善。

但是国家政策正在促进健身人群数量增加，例如2022年国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，指出2025年经常参与体育锻炼的人数比例要达到38.5%。

另外医院端也是释放增长潜力的重要方向。威高骨科相关负责人对21世纪经济报道表示，正规的运动医学需要配套多个科室，比如神经内科、骨科和康复科。目前国内运动医学以骨科为主，未来康复科可能是国家重点发展方向。“虽然现在各配套科室还没有完全落地，但是企业要先行布局，运动医学的市场是非常辽阔的。”

此外，运动医学人才也亟待培养。据公开报道，中国科学院院士葛均波曾指出，要明确运动医学属于医学而非体育学，运动医学应属于医学门类之一，属于临床医学下设的二级学科，培养“懂体育的医学专门人才”是运动医学学科的任务。

威高骨科相关负责人也对21世纪经济报道表示：“目前国内院校设立了康复学科，但没有设立运动医学专业。在耗材集中带量采购之下，运动医学人才的培养是未来市场潜力释放的重要方向。”

人工晶体集采：已几近覆盖全国

眼科人工晶体也是第四批集采的重点耗材，但是通过此前省际联盟或者省级单独带量采购，人工晶体集采已几近覆盖全国。

根据信达证券研报梳理，自2019年6月至2022年6月，国内已开展超过10次人工晶体带量采购，共超过25省参与，目前各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采。

其中2019年6月，安徽开启全国首个人工晶体带量采购谈判，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。2021年8月，安徽顺利完成眼科人工晶体带量联动采购，与历史采购价相比，平均降幅52.6%（其中2019年谈判议价中选产品平均降幅49.35%），最高降幅84.23%。

期间还有多个省际联盟开展人工晶体带量采购。其中2020年1月，北京、天津、黑龙江、吉林等九省市联盟开展人工晶体集采，拟中选产品平均降价 54.21%，最高降幅84.73%；2020年7月，陕西牵头组织、宁夏、甘肃、青海等10省组成联盟对人工晶体进行带量采购，最终中选价平均降幅44%，最高降幅达到85%。

据弗若斯特沙利文数据，中国眼科医疗耗材市场由2017年的36亿元增长至2021年的74亿元，复合年增长率为19.3%，预计2025年及2030年将分别达到140亿元及272亿元。其中，中国人工晶体市场由26亿元增至42亿元，复合年增长率为12.9%，其市场规模预计于2025年及2030年将达62亿元及98亿元，人工晶体植入正在成为增长最快的眼科细分领域之一。

和运动医学耗材相似，人工晶体同样属于国产率较低的产品。

根据信达证券研报统计，2017年、2018年，国内人工晶状体市场规模约为305万片、370万片，其中国产品牌约49-54万片、70-75万片，进口品牌约占251-256万片、295-300万片，进口品牌占据绝大多数市场份额，国产化率约为16%-18%、19%-20%，处于较低的发展阶段。

另据医械数据云统计，截至2022年10月底，我国人工晶体有效注册数为125件，其中国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%。

但是在带量采购之下，似乎国产率提高的效果有待考量。例如2023年2月，上海市结束了新一轮人工晶体带量采购并公布中选结果，其中约定采购量排名前八的产品均为进口。

据了解，人工晶体头部厂商主要有爱尔康、强生、博士伦和蔡司等，国内企业的获批产品多集中在中低端领域。

对此问题，太平洋证券研报曾分析称，参考冠脉支架，国产企业相较于进口企业营销能力更强，但相比较而言，预计国内人工晶状体供应商的推广能力不及当年的冠脉支架企业。

而且从终端覆盖率角度分析，据爱博医疗招股书披露的相关数据，从二级及以上医院终端覆盖率来看，估算爱博医疗的医院覆盖率不到15%，在终端覆盖上不及药物支架龙头——乐普医疗心脏支架上市4年后，2008年已覆盖全国85%以上开展冠状动脉介入手术的医院。

因此人工晶体国产头部供应商尚未形成很强的销售能力和终端覆盖不全，在一定程度上限制了其对进口的大幅替代。