4月26日,罗氏公布2023年第一季度业绩,三个月营收153.22亿瑞士法郎(约合165.57亿美元,按2023年平均汇率1瑞士法郎=1.0806美元计算,下同),同比下降7%。其中,制药业务收入116.99亿瑞士法郎(126.42亿美元,+5%),诊断业务收入36.23亿瑞士法郎(39.15亿美元,-31%)。
罗氏诊断业务收入因新冠疫情的退散而大幅下滑,不过制药业务仍然保持正增长,主要是因为Vabysmo(法瑞西单抗)、Ocrevus(奥瑞珠单抗)、Hemlibra(艾美赛珠单抗)、Evrysdi(利司扑兰)和Tecentriq(阿替利珠单抗)的高速增长。
法瑞西单抗的增长尤为突出,销售额相比2022年Q1增长近20倍(4.32 vs 0.21),跃升成为罗氏制药业务的最大增长动力。法瑞西单抗是罗氏开发的一款VEGF-A/Ang双抗,于2022年1月获FDA批准用于治疗湿性年龄相关黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),商品名为Vabysmo。目前,该产品已在中国申报上市,预计今年有望获批(见:)。
Vabysmo的获批具有里程碑意义,在此之前wAMD药物的用药频率为每2月1次(阿柏西普)或每3月1次(布西珠单抗),而该产品可以将用药频率降低至每4月1次。2022年Vabysmo的销售额达5.91亿瑞士法郎(6.19亿美元)。从今年一季度的表现来看,该产品在2023年大概率会加入罗氏产品的“十亿美元分子”俱乐部。
罗氏另一款重磅双抗产品艾美赛珠单抗(Hemlibra)的商业化表现依然亮眼,自2017年11月获批上市即迅速渗透市场,其2023年Q1销售额同比增长24%。Hemlibra是目前唯一一款在血友病领域应用的双抗,其优势在于可皮下注射,且既不受凝血因子VIII(FVIII)抑制物的影响,也不会产生此类抑制物。
除了Hemlibra以外,罗氏在血友病领域还开发了另外两款潜力产品SPK-8011和RG6512。SPK-8011是一款针对凝血因子VIII的基因疗法,罗氏计划今年启动该产品的关键III期临床试验;RG6512是一款靶向凝血因子X和凝血因子IXa的双抗,其与FIX和FX形成三元复合物的能力显著优于Hemlibr,目前该产品处于I期研究阶段。
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