卫健委出手，单价3000万的影像设备将成三级医院标配？

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：秋秋

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3000万以下CT、MR...成三级医院标配？

近日，北京市卫健委发布《关于调整乙类大型医用设备配置许可管理目录相关事项的通知》。

其中明确：

这是国家卫健委《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》下发，首个省(直辖市）宣布落地执行！

与2018年版目录相比，2023版目录管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由 4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

其中64排及以上 X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目等内容。乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

这意味着，只要价格不高于3000万元，任何医疗机构都可直接购置目录外的医用设备，无须再向省市申请报备。换句话说，部分二三级医院碍于配置证原因未能满足的中高配置影像设备需求，将在未来数年内释放。

事实上，目前我国大型医用设备仍主要集中在三甲医院等上级医疗机构中，在广大的县域、乡镇等基层医院中，大型医用设备的渗透率并不乐观。

据《2021年中国卫生健康统计年鉴》，当前医疗机构百万元以上设备数量占比仍较低，2020年医院/基层医疗机构百万元以上设备仅占总台数的3.15%/1.0%。

提升基层/县域三级医院百万元以上设备的配置率，也进一步释放了中高端CT、MR的配置需求。

国家卫健委在2021年末就提出，到2025年全国要至少有1000家县医院达到三级水平。

去年4月，国家卫健委办公厅发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》，公布了纳入“千县工程”的医院名单，这1233家医院有望为首批升三级的县医院。

与此同时，国家也投入了大笔资金支持医疗卫生基础设施建设。在2020年、2021和2022这三年里，国家分别投入了456.6亿、300亿、以及不低于300亿的资金到医疗卫生基础设施建设中。

不久前，国家还下发了1.7万亿的贴息贷款，其中2000亿元流入医疗设备更新，县级医院建设发展迎来史上最大发展契机。

2023版配置目录中取消中高端CT购置的限制非常符合我国CT发展趋势。当国产64排CT技术逐步成熟，充分竞争下价格逐步可控，医院机构在更换CT时，可以逐步过渡为64排及其以上CT，朝更高质量的发展迈进。

某种程度上来说，64排及以上CT、1.5T以上MR，这些中高端影像设备将成为县域三级医院提档升级的标配。

超高端影像设备需求，迎来大规模扩容！

尽管2023版配置目录以64排CT、1.5T MR为“临界点”，但反应更强烈的是更高端的CT、MR赛道。

2020年7月，卫健委发布《2018-2020年大型医用设备配置规划数量分布表》，质子放射治疗系统、PET/MR、PET/CT、手术机器人等设备2018-2020年规划新增数分别增加 6、49、174、71台，分别增幅60%、175%、46.2%、46.1%。

政策利好加速大型医用设备配置证下发及装机量提升，截至2022年6月，累计下发PET/CT配置证335个，新增装机量累计达到215台，政策支持调动医疗机构配置积极性，供给端扩容带动装机量快速增长。

本次23版目录关于PET/MR由甲类调整为乙类，甲类兜底限额单台（套）价格由3000万元调增为5000万元人民币的调整，无疑进一步刺激了高端和超高端影像设备、放射设备的配置需求。

除此之外，不久前山西、山东、广西相继发布国家区域医疗中心建设方案，提出国家区域医疗中心放宽大型医疗设备配额等限制，在同等条件下优先保障乙类大型医疗设备配额，支持向国家申请甲类大型医用设备单列规划配置指标。

目前我国国家区域医疗中心建设已经覆盖12个省份和新疆生产建设兵团。输出医院已经达到89家，在建的已经达到76家，规划设置床位超过6万张。中央投资对每家支持原则上不超过5亿元。

国家还要求在2022年进一步扩大建设范围，完成全国规划布局，力争覆盖所有省份。这也在全国范围内掀起了“国家区域医疗中心”的建设热潮。

国家区域医疗中心输出医院名单

国家区域医疗中心在建名单

这些国家区域医疗中心，在全国范围内按综合、肿瘤、心血管、妇产、儿童、传染病、口腔、精神专科类别设置。是当之无愧的“超级医院”。在全国大规模建设潮中，其高端/超高端大型医疗设备配置需求无疑将迎来大规模扩容。

一体化PET/MR，被业界誉为 "科技皇冠上的明珠"，是高端医学影像诊断领域最尖端技术代表。中国PET/MR装机量在40台左右，占据了全球市场的1/5。目前我国市场上一体式PET/MR 厂商只有西门子、GE、联影三家，且每个厂家只有一种机型，三家2021年市场占比情况如下：

这意味着，在需求放量的同时，PET/MR这一百亿级赛道参与的玩家极少、竞争壁垒过高，中高端设备厂家只要进一步提升研发创新力度，跻身高端和超高端设备赛道，即可进一步争取更大的市场份额。

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