北京
来源：国盛证券、开源证券
事件：
2023年3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10 调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。
具体来看：
1、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。
2、64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。
3、将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统，将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称 Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
4、将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
5、规范部分设备品目名称。
6、将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
大型医用设备有望进一步扩容
此次医用设备管理目录是继《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》及《2018-2020年大型医用设备配置规划》发布以来的进一步调整。2018年的管理目录将64排及以上CT、1.5T及以上MR、PET/CT、直线加速器调至乙类设备，永磁磁共振、16排及以下CT、DSA调出目录，本次管理目录的进一步调整体现了国家深化简政放权，促进大型医用设备资源科学配置的政策导向，有望推动大型医用设备进一步扩容。
随着区域医学中心的建设、基层医院诊疗能力提升建设有序推进，预计高端CT、MR设备将迎来采购、装机高潮。国产大型医学影像设备生产厂家及上游厂家有望显著受益。
手术机器人行业有望受益于配制政策宽松化，装机量提升。十四五期间大型医用设备配制规划数量有望大幅放开。2020年7月发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示，十三五期间甲乙类大型医用设备规划25218台，其中：甲类大型医用设备配置规划314台，乙类大型医用设备配置规划24904台。手术机器人，由调整前的197台增加到268台。
医疗手术机器人是格局较好、商业模式优质的细分赛道，此次目录中内窥镜手术机器人仍属于乙类，但乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格，因此在简政放权的背景下，内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录，摆脱配置证限制。
随着《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》的出台，政策趋向于宽松化，十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽，利好行业发展。
国产手术机器人龙头及具备进入核心供应链潜力的企业：
微创机器人（02252）：全面布局五大手术机器人赛道，是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的，同时其腔镜手术机器人图迈、骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市，有望快速实现商业化推广。
鸣志电器（603728）：世界级运控方案领军品牌，国内空心杯电机龙头，有望进入手术机器人指关节电机供应商行列。
亿嘉和（603666）：参股佗道医疗加码成长赛道。
博实股份（002698）：参股思哲睿智能医疗（13.46%）、瑞尔医疗（15.40%）、铸正机器人（7.18%）布局高端手术机器人。
民营医院不受高端CT、MR配置限制，有望快速扩大规模。在不受高端CT、MR配置限制的背景下，大型民营医疗集团在资金调配、经营调整上更具灵活性，民营医院设备配置更加灵活，有望快速扩大规模，进一步提升医疗服务能力，满足差异化服务需求。
大型医学影像类设备厂家：联影医疗（688271）、东软医疗、万东医疗（600055）；
上游原料及元器件厂家：奕瑞科技（688301）、东诚药业（002675）；
手术机器人生产厂家：微创机器人（02252）；
民营医院：国际医学（000516）、盈康生命（300143）、海吉亚医疗（06078）、信邦制药（002390）。
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