胰岛素双雄出海遭遇礼来大降价，通化东宝称“需重新制定竞争策略和扩张计划”

本报（chinatimes.net.cn）记者颜源 于娜 北京报道

近日，礼来宣布，其胰岛素类药物在美降价70%，患者自费部分每个月不超过35美元（折合人民币近千元）。

这则消息直接利好美国上千万的糖尿病患者。事实上，很多人并不知道，“胰岛素”作为声名显赫的常用药，在美国一直价格高昂，时有美国居民买不起胰岛素的新闻见诸报端。

普遍认为，礼来此次降价最直接的原因是回应美国国会的《通货膨胀减少法案》。其宣布降价后，国际糖尿病市场上的另外两大巨头诺和诺德、赛诺菲也有可能会跟风降价。除了政治原因，业内亦有不同声音，大多指向礼来近年来发展“掉队”，给两款已经专利到期的老产品降价对其影响不大。胰岛素算是存量市场，GLP-1才是巨头搏杀的重点。

虽然礼来降价对国内市场价格影响不大，但却对相关企业出海，尤其是出海美国造成影响。2022年5月胰岛素集采落地，入选产品价格遭腰斩或者更甚，于是企业选择出海“另辟蹊径”。通化东宝董秘苏璠回应《华夏时报》记者：“美国胰岛素价格大幅降价后，对国产胰岛素到美国市场发展和扩张会产生较大影响，国产胰岛素需重新评估市场竞争格局、重新制定竞争策略和扩张计划。”

胰岛素是起点不是终点，巨头舍老求新

3月1日，礼来宣布降价后，美国总统拜登称“礼来公司听从了我的呼吁，其他公司也应该效仿。”礼来此举可谓是顺势而为。2022年8月，美国国会通过了《通货膨胀减少法案》，规定参保人员胰岛素自付费用上限为每月35美元，并于2023年起生效。

事实上，美国胰岛素的高价问题一直备受诟病。

根据美国疾病管制暨预防中心（CDC）的资料，过去20年，美国成人糖尿病的发病率增加1倍，有3730万人受影响。然而美国胰岛素价格却一路飙涨。兰德公司（Rand Corporation）2020年研究发现，美国胰岛素价格是32个用来进行比较的高收入国家的8倍多。在美国，已经有患者被迫自行限量使用胰岛素、有患者因用不起胰岛素而丧命。拜登曾发布声明指出：“胰岛素生产成本不到10美元，美国民众有时却被迫花超过300美元买药，这完全不对。”

礼来此次史上最大幅度降价响应了美国当局要求，但更深层次的原因或许还是市场竞争。范德堡大学健康政策教授杜塞琴娜（Stacie Dusetzina）表示，此举可能不会对礼来造成多大的金融影响，因为胰岛素老旧了，有些已经面临竞争。事实上礼来宣布降价当天，股价确实不降反而微涨0.94%。

回顾历史，1923年，礼来、诺和诺德分别在欧洲大陆和美洲大陆最早开始胰岛素的生产与销售，100年来的“双雄争霸”，使得糖尿病治疗方式不断创新，两家公司始终以更胜一筹的创新产品甩掉众多竞争对手。

很显然，胰岛素是糖尿病治疗的起点不是终点。

近十年，这两家千亿元市值的企业又围绕GLP-1这一领域展开激烈竞争。目前来看，诺和诺德独占鳌头，礼来开始落后。2009年，诺和诺德推出了全球首款GLP-1类似物利拉鲁肽，开启降糖新时代；2017年，诺和诺德推出了长效降糖药司美格鲁肽。

据悉，GLP-1类药物从人体原生的生物学调节机制入手降糖，因此安全性较高。GLP-1可以促进胰岛素分泌，具有降低血糖和抑制食欲的作用。

随着司美格鲁肽在降糖市场上的高歌猛进。近年来，礼来的市场占比下滑，已从2000年的38.00%下降到了目前的13.14%。分析两巨头财报，两家企业的胰岛素销售额均有不同程度的下降，销售额拉升主要靠GLP-1业务。拿表现最为突出的诺和诺德来说，2022年GLP-1业务占据其业绩的“半壁江山”，司美格鲁肽更是成为首个年销售额突破百亿美元的GLP-1药物。

可以说，胰岛素市场已进入存量竞争，新型降糖药成为新的增长点。目前，GLP-1产品已成为继胰岛素之后的第二大降糖药物，其减重功效也备受瞩目。

不过，礼来与诺和诺德的竞争还在继续，2022年5月13日礼来公司开发的一款新药替西帕肽（Tirzepatide）获FDA批准上市，替西帕肽在头对头临床试验中，击败了司美格鲁肽。

国内方面，虽然目前国内GLP-1市场仍被诺和诺德和礼来两大“霸主”垄断，但包括华东医药、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、天视珍生物、甘李药业、通化东宝、爱美客等多家企业在内也纷纷开始布局。胰岛素在I型糖尿病等患者中仍不可或缺，GLP-1并不适合与所有糖尿病患者，但大家瞄准的是未来的可能空间。

国内企业出海策略会否生变？

“目前礼来宣布海外产品降价后，定价仍大幅高于国内相应产品的价格，因此可以说这次调整不太可能对国内市场产生进一步的影响。”甘李药业相关负责人对《华夏时报》记者说道。“礼来的胰岛素即使降价70%后，价格依然大幅高于我们国内的胰岛素价格，所以不会对国内胰岛素市场产生影响。”通化东宝也对记者表达了相似的见解。

事实上也是如此，集采后，国内胰岛素价格在全球市场都处于低价水平。数据显示，甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖®”)集采前价格为143.97元/支，集采后价格降为48.71元/支，降幅为66%；门冬胰岛素注射液(商品名“锐秀霖®”) 集采前价格为59.80元/支，集采后价格降为19.98元/支，价格降幅为67%；赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖®”) 价格为60.00元/支，集采后为23.98元/支，降幅为60%。

通化东宝董秘苏璠认为，美国胰岛素价格大幅降价后，对国产胰岛素到美国市场发展和扩张会产生较大影响，国产胰岛素需重新评估市场竞争格局、重新制定竞争策略和扩张计划。

集采过后，国内市场利润空间急剧压缩，相关企业业绩遇冷。国内的“胰岛素双雄”都开始重视出海计划。

今年1月，苏璠曾对《华夏时报》记者表示，国际化将是通化东宝的重要战略之一。无独有偶，今年2月23日，甘李药业公告，公司的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，进入实质审查阶段。有业内人士认为，甘李药业出海美国或影响到了礼来降价的决定。甘李药业相关负责人也在回复《华夏时报》中提到：我们近期公告的胰岛素产品生物制品许可申请（BLA）获FDA受理也可能对原研药定价产生一定影响，希望能够对国际胰岛素市场价格形成积极引导。

此外，上述甘李药业相关负责人还对记者表示，“未来甘李的产品如果顺利获美国FDA批准上市后，我们会努力借助成本领先的优势做好产品的相关工作。目前礼来涉及价格调整的品种少，且我们在欧美申请上市的也只有3个品种，所以礼来的降价行为并未对我们的海外战略造成压力，目前我们核心的糖尿病人口大国我们都覆盖了，会坚定不移地继续走国际化战略。”

两家企业的说法似有不同，但是礼来已经推动了多米诺骨牌。

编辑：孙梦圆 主编：陈岩鹏